- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04568655
Neinvazivní ventilace pro pacienty s COVID-19
28. září 2020 aktualizováno: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Neinvazivní ventilace pro pacienty s COVID-19 s respiračním selháním
Neinvazivní ventilace (NIV) je důležitou léčbou pacientů s respiračním selháním. Pacienti s těžkou koronavirovou nemocí-19 (COVID-19) mají sklon k respiračnímu selhání. NIV může snížit míru intubace. k úspěchu neinvazivní ventilace pacientů s COVID-19 s respiračním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neinvazivní ventilace (NIV) je důležitou léčbou pacientů s respiračním selháním. Pacienti s těžkou koronavirovou nemocí-19 (COVID-19) mají sklon k respiračnímu selhání. NIV může snížit míru intubace. k úspěchu neinvazivní ventilace u pacientů s COVID-19 s respiračním selháním. Přejeme si zvýšit úspěšnost u pacientů s COVID-19 s respiračním selháním. Vážněji nemocní pacienti s COVID-19 by se mohli intubaci vyhnout.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s respiračním selháním s COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dušnost, RR>30krát za minutu;
- Při pokojovém vzduchu je SpO2 nižší než 93 %;
- Parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) ≤ 300 mmHg;
- CT (počítačová tomografie) zobrazení hrudníku ukazuje, že poškození plic se významně rozvíjí během 24 až 48 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Těžké kardiovaskulární onemocnění,
- zástava dechu,
- kardiovaskulární nestabilita (hypotenze, arytmie, infarkt myokardu),
- změna duševního stavu nebo pacienti, kteří nespolupracovali, vysoké riziko aspirace, viskózní nebo hojní
- sekrety,
- nedávná operace obličeje nebo gastroezofageální chirurgie,
- kraniofaciální trauma, 8) fixované nasofaryngeální abnormality,
9) popáleniny, 10) extrémní obezita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s COVID-19 potřebují neinvazivní ventilaci
|
neinvazivní ventilace na podporu pacientů s COVID-19 s respiračním selháním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra úspěchu
Časové okno: 4 měsíce
|
míra úspěšnosti neinvazivní ventilace
|
4 měsíce
|
|
míra intubace
Časové okno: 4 měsíce
|
míra intubace pacientů s COVID-19
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní lymfocyt
Časové okno: 4 měsíce
|
krevní lymfocyt pacientů s COVID-19
|
4 měsíce
|
|
Natriuretický peptid typu B
Časové okno: 4 měsíce
|
krevní natriuretický peptid B-typu pacientů s COVID-19
|
4 měsíce
|
|
Prokalcitonin
Časové okno: 4 měsíce
|
krevní prokalcitonin pacientů s COVID-19
|
4 měsíce
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 4 měsíce
|
Saturace pacientů s COVID-19 kyslíkem
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAHGuangzhouYLS03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD bude sdílet po zveřejnění článku.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neinvazivní ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan