Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní ventilace pro pacienty s COVID-19

28. září 2020 aktualizováno: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Neinvazivní ventilace pro pacienty s COVID-19 s respiračním selháním

Neinvazivní ventilace (NIV) je důležitou léčbou pacientů s respiračním selháním. Pacienti s těžkou koronavirovou nemocí-19 (COVID-19) mají sklon k respiračnímu selhání. NIV může snížit míru intubace. k úspěchu neinvazivní ventilace pacientů s COVID-19 s respiračním selháním.

Přehled studie

Detailní popis

Neinvazivní ventilace (NIV) je důležitou léčbou pacientů s respiračním selháním. Pacienti s těžkou koronavirovou nemocí-19 (COVID-19) mají sklon k respiračnímu selhání. NIV může snížit míru intubace. k úspěchu neinvazivní ventilace u pacientů s COVID-19 s respiračním selháním. Přejeme si zvýšit úspěšnost u pacientů s COVID-19 s respiračním selháním. Vážněji nemocní pacienti s COVID-19 by se mohli intubaci vyhnout.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 520120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s respiračním selháním s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dušnost, RR>30krát za minutu;
  2. Při pokojovém vzduchu je SpO2 nižší než 93 %;
  3. Parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) ≤ 300 mmHg;
  4. CT (počítačová tomografie) zobrazení hrudníku ukazuje, že poškození plic se významně rozvíjí během 24 až 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké kardiovaskulární onemocnění,
  2. zástava dechu,
  3. kardiovaskulární nestabilita (hypotenze, arytmie, infarkt myokardu),
  4. změna duševního stavu nebo pacienti, kteří nespolupracovali, vysoké riziko aspirace, viskózní nebo hojní
  5. sekrety,
  6. nedávná operace obličeje nebo gastroezofageální chirurgie,
  7. kraniofaciální trauma, 8) fixované nasofaryngeální abnormality,

9) popáleniny, 10) extrémní obezita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID-19 potřebují neinvazivní ventilaci
neinvazivní ventilace na podporu pacientů s COVID-19 s respiračním selháním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra úspěchu
Časové okno: 4 měsíce
míra úspěšnosti neinvazivní ventilace
4 měsíce
míra intubace
Časové okno: 4 měsíce
míra intubace pacientů s COVID-19
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní lymfocyt
Časové okno: 4 měsíce
krevní lymfocyt pacientů s COVID-19
4 měsíce
Natriuretický peptid typu B
Časové okno: 4 měsíce
krevní natriuretický peptid B-typu pacientů s COVID-19
4 měsíce
Prokalcitonin
Časové okno: 4 měsíce
krevní prokalcitonin pacientů s COVID-19
4 měsíce
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 4 měsíce
Saturace pacientů s COVID-19 kyslíkem
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude sdílet po zveřejnění článku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neinvazivní ventilace

Předplatit