Den ikke-invasive ventilasjonen til COVID-19-pasienter
28. september 2020 oppdatert av: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den ikke-invasive ventilasjonen til COVID-19-pasienter med respirasjonssvikt
Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) er en viktig behandling for pasienter med respirasjonssvikt. Pasienter med alvorlig Corona Virus Disease-19 (COVID-19) er tilbøyelige til respirasjonssvikt. NIV kan redusere intubsjonsraten. Denne forskningen ble tatt for å undersøke faktoren til suksessen med den ikke-invasive ventilasjonen til COVID-19-pasientene med respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) er en viktig behandling for pasienter med respirasjonssvikt. Pasienter med alvorlig Corona Virus Disease-19 (COVID-19) er tilbøyelige til respirasjonssvikt. NIV kan redusere intubsjonsraten. Denne forskningen ble tatt for å undersøke faktoren til suksessen med ikke-invasiv ventilasjon til COVID-19-pasienter med respirasjonssvikt. Vi ønsker å øke suksessraten til COVID-19-pasienter med respirasjonssvikt. Flere kritisk syke COVID-19-pasienter kan unngå intubsjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med respirasjonssvikt med COVID-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kortpustethet, RR>30 ganger per minutt;
- Ved romluft, SpO2 lavere enn 93 %;
- Partialtrykket av oksygen i arterielt blod (PaO2)/fraksjonen av innåndet oksygen (FiO2) ≤ 300 mmHg;
- CT (computertomografi) brystavbildning viser at lungeskade utvikler seg betydelig innen 24 til 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom,
- pustestans,
- kardiovaskulær ustabilitet (hypotensjon, arytmier, hjerteinfarkt),
- endring i mental status eller pasienter som var lite samarbeidsvillige, høy risiko for aspirasjon, viskøse eller rikelig
- sekreter,
- nylig ansikts- eller gastroøsofageal kirurgi,
- kraniofaciale traumer, 8) fikserte nasofaryngeale abnormiteter,
9) brannskader, 10) ekstrem fedme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19-pasienter trenger ikke-invasiv ventilasjon
|
ikke-invasiv ventilasjon for å støtte COVID-19-pasienter med respirasjonssvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess rate
Tidsramme: 4 måneder
|
suksessraten for den ikke-invasive ventilasjonen
|
4 måneder
|
|
intusjonsraten
Tidsramme: 4 måneder
|
intusjonsraten til COVID-19-pasientene
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodlymfocytt
Tidsramme: 4 måneder
|
blodlymfocytter til COVID-19-pasientene
|
4 måneder
|
|
B-type natriuretisk peptid
Tidsramme: 4 måneder
|
blod B-type natriuretisk peptid fra COVID-19 pasienter
|
4 måneder
|
|
Procalcitonin
Tidsramme: 4 måneder
|
blodprokalsitonin fra COVID-19-pasientene
|
4 måneder
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 4 måneder
|
Oksygenmetning av COVID-19-pasientene
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAHGuangzhouYLS03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD kommer til å dele etter at papiret er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ikke-invasiv ventilasjon
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sykelig fedme | LungekomplikasjonEgypt
-
University of FlorenceFullført
-
University of Tennessee, ChattanoogaTilbaketrukketAkutt lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ukjent
-
Cyclomedica Australia PTY LimitedAvsluttet