- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04570488
Förutsäga gynnsamma resultat hos sjukhusvårdade covid-19-patienter
22 december 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health
Testar användning av prediktiv analys för att förutsäga vilka COVID-19+-patienter som löper låg risk för en biverkning (ICU-överföring, intubation, mortalitet, utskrivning från hospice, återpresentation till akutmottagningen, syrebehov som överstiger näskanylen vid 6 l/min) i de kommande 96 timmarna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bedöma om visning av låg risk för biverkningar i EPIC säkert kan minska vistelsetiden och planera för utskrivning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1415
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna inlagda covid19+-patienter som förutspås inte ha några biverkningar vid 96 händelser med en tröskel på 90 % PPV, med minst en låg risk under inläggningen som skrivs ut levande och inte har varit på intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna sjukhusinlagda covid19+-patienter som förutspås inte ha några biverkningar vid 96 händelser med en tröskel på 90 % PPV, med minst en låg risk under inläggningen som skrivs ut levande och inte har varit på intensivvårdsavdelningen
Uteslutningskriterier: Ålder < 18 år inte inlagd på sjukhus för COVID19+.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitetsförbättring - Display
Visning av riskpoäng/färgad flagga i kolumnen Epic patient list; kommer att vara synlig för alla frontlinjearbetare
|
Visning av riskpoäng/färgad flagga i kolumnen Epic patient list
|
|
Ingen skärm
Ingen visning ("dold") av riskpoäng/färgad flagga i kolumnen Epic patient list; inte synlig för alla frontlinjearbetare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning i dagar från första lågriskpoäng till utskrivning
Tidsram: 96 timmar
|
Minskning i dagar från första lågriskpoäng till utskrivning
|
96 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad vistelsetid (LOS)
Tidsram: 96 timmar
|
Minskning av LOS för gröna patienter som inte har varit på intensiven
|
96 timmar
|
|
Minskning av GTD jämfört med LOS
Tidsram: 96 timmar
|
Minskning av GTD vs. LOS för alla gröna patienter som skrivs ut levande kontra alla patienter som skrivs ut levande
|
96 timmar
|
|
Ingen förändring i 30 dagars re-ED presentation eller sjukhusinläggningsfrekvens för kohort
Tidsram: 96 timmar
|
Ingen förändring i 30 dagars re-ED presentation eller sjukhusinläggningsfrekvens för kohort
|
96 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återpresentation till ED
Tidsram: 96 timmar
|
96 timmar
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 96 timmar
|
96 timmar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 96 timmar
|
96 timmar
|
|
Dödlighet efter utskrivning
Tidsram: 96 timmar
|
96 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2020
Första postat (Faktisk)
30 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAU COVID19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .