- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04570488
Suotuisten tulosten ennustaminen sairaalahoidossa oleville Covid-19-potilaille
torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Ennustavan analytiikan testaus sen ennustamiseksi, millä COVID-19+-potilailla on alhainen riski saada haittatapahtuma (ICU:n siirto, intubaatio, kuolleisuus, sairaalahoito, uudelleen esittäminen päivystävälle, happitarve ylittää nenäkanyylin nopeudella 6 l/min) seuraavat 96 tuntia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida, voidaanko EPIC:n alhaisen haittatapahtumariskin näyttäminen turvallisesti lyhentää oleskelun kestoa ja suunnitella kotiutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1415
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset sairaalahoidossa COVID19+-potilaat, joilla ei ennustettu olevan haittavaikutuksia 96 tapahtumassa, joiden kynnysarvo on 90 % PPV, ja vähintään yksi alhainen riski heidän oton aikana, jotka kotiutetaan elossa eivätkä ole olleet teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Aikuiset sairaalahoidetut COVID19+ -potilaat, joilla ei ennustettu olevan haittatapahtumaa 96 tapahtumassa, joiden kynnysarvo on 90 % PPV, ja vähintään yksi alhainen riski oton aikana, jotka kotiutetaan elossa eivätkä ole olleet teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit: Ikä < 18 vuotta, ei ole sairaalahoidossa COVID19+:n vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laadun parantaminen - Näyttö
Riskipistemäärän/värisen lipun näyttö Epic-potilasluettelosarakkeessa; on kaikkien etulinjan työntekijöiden nähtävissä
|
Riskipistemäärän/värisen lipun näyttö Epic-potilasluettelosarakkeessa
|
|
Ei näyttöä
Ei näyttöä ("piilotettu") riskipisteet/värillinen lippu Epic-potilasluettelosarakkeessa; ei kaikkien etulinjan työntekijöiden nähtävissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähemmän päiviä ensimmäisestä matalan riskin pisteestä kotiutukseen
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Vähemmän päiviä ensimmäisestä matalan riskin pisteestä kotiutukseen
|
96 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun keston lyhennys (LOS)
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
LOS:n vähentäminen vihreillä potilailla, jotka eivät ole olleet teho-osastolla
|
96 tuntia
|
|
Vähennys GTD vs. LOS
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Vähentynyt GTD vs. LOS kaikille vihreille potilaille, jotka on kotiutunut elävinä vs.
|
96 tuntia
|
|
Ei muutosta kohortin 30 päivän ED-esittelyssä tai sairaalahoitoon pääsyssä
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Ei muutosta kohortin 30 päivän ED-esittelyssä tai sairaalahoitoon pääsyssä
|
96 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenesitys ED:lle
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
96 tuntia
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
96 tuntia
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
96 tuntia
|
|
Kotiutuksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
96 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAU COVID19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID
-
Fundacion Miguel ServetRekrytointi
-
Universidad Rey Juan CarlosEi vielä rekrytointiaCOVID-oireyhtymän jälkeinen | Pitkä Covid | Pitkä covid -väsymys | Post COVID-oireyhtymä Pitkä COVID
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiPitkä COVID | COVID-oireyhtymän jälkeinen | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID-oireyhtymäAlankomaat
-
StemCyte, Inc.Ei vielä rekrytointiaPitkä COVID | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen tila
-
RSUP PersahabatanValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | Post COVID-oireyhtymä Pitkä COVIDIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
Kliiniset tutkimukset EPIC-riskipisteiden näyttö
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
China-Japan Friendship HospitalTuntematon
-
Corazon Medical PCEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | Ateroskleroosi | Sydän- ja verisuonitulehdusYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisHypertensio | Diabetes mellitus | Krooninen sairaus | Sydämen vajaatoimintaYhdysvallat