- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04570488
Predicción de resultados favorables en pacientes hospitalizados con covid-19
22 de diciembre de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
Probar el uso de análisis predictivos para predecir qué pacientes con COVID-19+ tienen bajo riesgo de sufrir un evento adverso (traslado a la UCI, intubación, mortalidad, alta del hospicio, nueva presentación en el servicio de urgencias, requisitos de oxígeno que exceden la cánula nasal a 6 l/min) en las próximas 96 horas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar si la visualización de bajo riesgo de eventos adversos en EPIC puede reducir de manera segura la duración de la estadía y planificar el alta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1415
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados con COVID19+ con pronóstico de ausencia de evento adverso en 96 eventos con un umbral del 90 % de VPP, con al menos un riesgo bajo durante su ingreso que son dados de alta vivos y no han estado en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes adultos hospitalizados con COVID19+ que se pronostica que no tendrán ningún evento adverso en 96 eventos con un umbral del 90 % de VPP, con al menos un riesgo bajo durante su ingreso que reciben el alta con vida y no han estado en la UCI
Criterios de exclusión: Edad < 18 años no hospitalizados por COVID19+.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mejora de la calidad - Visualización
Visualización de la puntuación de riesgo/bandera de color en la columna de la lista de pacientes de Epic; será visible para todos los trabajadores de primera línea
|
Visualización de la puntuación de riesgo/bandera de color en la columna de la lista de pacientes de Epic
|
|
Sin pantalla
No se muestra ("oculto") la puntuación de riesgo/bandera de color en la columna de la lista de pacientes de Epic; no visible para todos los trabajadores de primera línea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de días desde la primera puntuación de bajo riesgo hasta el alta
Periodo de tiempo: 96 horas
|
Reducción de días desde la primera puntuación de bajo riesgo hasta el alta
|
96 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de la duración de la estancia (LOS)
Periodo de tiempo: 96 horas
|
Reducción de LOS para pacientes verdes que no han estado en la UCI
|
96 horas
|
|
Reducción en GTD vs LOS
Periodo de tiempo: 96 horas
|
Reducción en GTD frente a LOS para todos los pacientes verdes dados de alta vivos frente a todos los pacientes dados de alta vivos
|
96 horas
|
|
Sin cambios en la presentación de re-ED de 30 días o la tasa de admisión hospitalaria para la cohorte
Periodo de tiempo: 96 horas
|
Sin cambios en la presentación de re-ED de 30 días o la tasa de admisión hospitalaria para la cohorte
|
96 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Re-presentación a ED
Periodo de tiempo: 96 horas
|
96 horas
|
|
Readmisión al hospital
Periodo de tiempo: 96 horas
|
96 horas
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 96 horas
|
96 horas
|
|
Mortalidad posterior al alta
Periodo de tiempo: 96 horas
|
96 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAU COVID19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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