- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04570488
Prédire des résultats favorables chez les patients hospitalisés Covid-19
22 décembre 2022 mis à jour par: NYU Langone Health
Tester l'utilisation d'analyses prédictives pour prédire quels patients COVID-19+ sont à faible risque d'événement indésirable (transfert en unité de soins intensifs, intubation, mortalité, sortie de l'hospice, nouvelle présentation à l'urgence, besoins en oxygène dépassant la canule nasale à 6L/Min) dans les 96 prochaines heures
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer si l'affichage d'un faible risque d'événement indésirable dans l'EPIC peut réduire en toute sécurité la durée du séjour et planifier la sortie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1415
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes hospitalisés COVID19+ ne devraient avoir aucun événement indésirable à 96 événements avec un seuil à 90 % de VPP, avec au moins un faible risque lors de leur admission qui sont sortis vivants et n'ont pas été aux soins intensifs
La description
Critères d'inclusion : Patients adultes hospitalisés COVID19+ dont on prévoit qu'ils n'auront aucun événement indésirable à 96 événements avec un seuil à 90 % de VPP, avec au moins un faible risque lors de leur admission qui sont sortis vivants et n'ont pas été aux soins intensifs
Critères d'exclusion : Âge < 18 ans non hospitalisé pour COVID19+.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Amélioration de la qualité - Affichage
Affichage du score de risque/drapeau coloré dans la colonne de la liste des patients Epic ; sera visible par tous les travailleurs de première ligne
|
Affichage du score de risque/drapeau de couleur dans la colonne de la liste des patients Epic
|
Pas d'affichage
Pas d'affichage ("caché") du score de risque/indicateur de couleur dans la colonne de la liste des patients Epic ; non visible par tous les travailleurs de première ligne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réduction du nombre de jours entre le premier score de faible risque et la sortie
Délai: 96 heures
|
Réduction du nombre de jours entre le premier score de faible risque et la sortie
|
96 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réduction de la durée de séjour (LOS)
Délai: 96 heures
|
Réduction de la durée de séjour pour les patients verts qui n'ont pas été aux soins intensifs
|
96 heures
|
Réduction du GTD par rapport au LOS
Délai: 96 heures
|
Réduction de GTD vs. LOS pour tous les patients verts sortis vivants vs tous les patients sortis vivants
|
96 heures
|
Aucun changement dans la présentation d'un nouveau service d'urgence de 30 jours ou le taux d'admission à l'hôpital pour la cohorte
Délai: 96 heures
|
Aucun changement dans la présentation d'un nouveau service d'urgence de 30 jours ou le taux d'admission à l'hôpital pour la cohorte
|
96 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Re-présentation à l'ED
Délai: 96 heures
|
96 heures
|
Réadmission à l'hôpital
Délai: 96 heures
|
96 heures
|
Mortalité
Délai: 96 heures
|
96 heures
|
Mortalité après la sortie
Délai: 96 heures
|
96 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2020
Première publication (Réel)
30 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAU COVID19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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