- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04570488
Gunstige resultaten voorspellen bij gehospitaliseerde Covid-19-patiënten
22 december 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Testen van het gebruik van voorspellende analyses om te voorspellen welke COVID-19+-patiënten een laag risico lopen op een bijwerking (ICU-overdracht, intubatie, mortaliteit, ontslag uit hospice, re-aanmelding op de SEH, zuurstofbehoefte hoger dan neuscanule bij 6 l/min) in de komende 96 uur
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te beoordelen of weergave van een laag risico op bijwerkingen in EPIC de verblijfsduur veilig kan verkorten en ontslag kan plannen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1415
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen gehospitaliseerde COVID19+-patiënten waarvan werd voorspeld dat ze geen bijwerking zouden hebben bij 96 voorvallen met een drempel van 90% PPV, met ten minste één laag risico tijdens hun opname, die levend worden ontslagen en niet op de IC zijn geweest
Beschrijving
Inclusiecriteria: Volwassen COVID19+-patiënten in het ziekenhuis waarvan voorspeld werd dat ze geen bijwerking zouden hebben bij 96 voorvallen met een drempel van 90% PPV, met ten minste één laag risico tijdens hun opname, die levend uit het ziekenhuis worden ontslagen en niet op de IC zijn geweest
Uitsluitingscriteria: Leeftijd < 18 jaar niet opgenomen in het ziekenhuis voor COVID19+.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwaliteitsverbetering - Weergave
Weergave van risicoscore/gekleurde vlag in kolom Epic patiëntenlijst; zal zichtbaar zijn voor alle eerstelijnswerkers
|
Weergave van risicoscore/gekleurde vlag in Epic-patiëntenlijstkolom
|
|
Geen scherm
Geen weergave ("verborgen") van risicoscore/gekleurde vlag in kolom Epic patiëntenlijst; niet zichtbaar voor alle frontlijnwerkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van het aantal dagen vanaf de eerste laag-risicoscore tot ontslag
Tijdsspanne: 96 uur
|
Vermindering van het aantal dagen vanaf de eerste laag-risicoscore tot ontslag
|
96 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkorting verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: 96 uur
|
Verlaging van LOS voor groene patiënten die niet op de IC hebben gelegen
|
96 uur
|
|
Verlaging van GTD vs. LOS
Tijdsspanne: 96 uur
|
Verlaging van GTD versus LOS voor alle groene patiënten die levend werden ontslagen versus alle patiënten die levend werden ontslagen
|
96 uur
|
|
Geen verandering in 30 dagen re-ED-presentatie of ziekenhuisopnamepercentage voor cohort
Tijdsspanne: 96 uur
|
Geen verandering in 30 dagen re-ED-presentatie of ziekenhuisopnamepercentage voor cohort
|
96 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Opnieuw presenteren aan ED
Tijdsspanne: 96 uur
|
96 uur
|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 96 uur
|
96 uur
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 96 uur
|
96 uur
|
|
Sterfte na ontslag
Tijdsspanne: 96 uur
|
96 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAU COVID19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID
-
Fundacion Miguel ServetWervingLange covid -symptomen | Langdurige COVIDSpanje
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
Universidad Rey Juan CarlosNog niet aan het wervenPost COVID-syndroom | Lange covid | Lange covid -vermoeidheid | Post COVID Syndroom Long Covid
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... en andere medewerkersVoltooid
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingLange COVID | Post COVID-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Lang COVID-syndroomNederland
-
StemCyte, Inc.Nog niet aan het wervenLange COVID | Post-COVID-syndroom | Conditie na COVID-19 | Post-COVID-toestand
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië