- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04570488
Przewidywanie korzystnych wyników u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Testowanie wykorzystania analiz prognostycznych do przewidywania, którzy pacjenci z COVID-19+ są narażeni na niskie ryzyko zdarzenia niepożądanego (przeniesienie na OIOM, intubacja, śmiertelność, wypis z hospicjum, ponowne zgłoszenie się na SOR, zapotrzebowanie na tlen przekraczające kaniulę nosową przy 6 l/min) w następne 96 godzin
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena, czy wykazanie niskiego ryzyka zdarzenia niepożądanego w EPIC może bezpiecznie skrócić długość pobytu i zaplanować wypis.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1415
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli hospitalizowani pacjenci z COVID19+, u których przewiduje się, że nie wystąpią żadne zdarzenia niepożądane przy 96 zdarzeniach z progiem 90% PPV, z co najmniej jednym niskim ryzykiem podczas przyjęcia, którzy zostali wypisani żywcem i nie przebywali na OIOM
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli hospitalizowani pacjenci z COVID19+, u których przewiduje się, że nie wystąpią żadne zdarzenia niepożądane przy 96 zdarzeniach z progiem 90% PPV, z co najmniej jednym niskim ryzykiem podczas przyjęcia, którzy zostali wypisani żywcem i nie przebywali na OIOM
Kryteria wykluczenia: Wiek < 18 lat nie hospitalizowany z powodu COVID19+.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poprawa jakości - Wyświetlacz
Wyświetlanie wyniku ryzyka/kolorowej flagi w kolumnie Epickiej listy pacjentów; będą widoczne dla wszystkich pracowników pierwszej linii
|
Wyświetlanie wyniku ryzyka/kolorowej flagi w kolumnie Epickiej listy pacjentów
|
|
Brak wyświetlacza
Brak wyświetlania („ukrytego”) wyniku ryzyka/kolorowej flagi w kolumnie listy pacjentów Epic; nie są widoczne dla wszystkich pracowników pierwszej linii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócenie liczby dni od pierwszego wyniku niskiego ryzyka do wypisu
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Skrócenie liczby dni od pierwszego wyniku niskiego ryzyka do wypisu
|
96 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócenie długości pobytu (LOS)
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Zmniejszenie LOS dla zielonych pacjentów, którzy nie byli na OIT
|
96 godzin
|
|
Zmniejszenie GTD w porównaniu z LOS
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Zmniejszenie GTD w porównaniu z LOS dla wszystkich zielonych pacjentów wypisanych żywcem w porównaniu do wszystkich pacjentów wypisanych żywcem
|
96 godzin
|
|
Brak zmian w 30-dniowej prezentacji re-ED lub wskaźniku przyjęć do szpitala dla kohorty
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Brak zmian w 30-dniowej prezentacji re-ED lub wskaźniku przyjęć do szpitala dla kohorty
|
96 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowna prezentacja do ED
Ramy czasowe: 96 godzin
|
96 godzin
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 96 godzin
|
96 godzin
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 96 godzin
|
96 godzin
|
|
Śmiertelność po wypisie
Ramy czasowe: 96 godzin
|
96 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAU COVID19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutacyjnyDługi COVID | Syndrom po COVID | Długi zespół COVID-19 | Syndrom długiego COVIDHolandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Wyświetlanie oceny ryzyka EPIC
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCZawieszonyRak prostaty | Skutki uboczne radioterapii | Węzeł; ProstataKanada