- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04570488
Vorhersage günstiger Ergebnisse bei hospitalisierten Covid-19-Patienten
22. Dezember 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Testen der Verwendung von Predictive Analytics, um vorherzusagen, bei welchen COVID-19+-Patienten ein geringes Risiko für ein unerwünschtes Ereignis besteht (Verlegung auf der Intensivstation, Intubation, Mortalität, Entlassung aus dem Hospiz, erneute Vorstellung in der Notaufnahme, Sauerstoffbedarf, der die Nasenkanüle bei 6 l/min übersteigt) in die nächsten 96 Stunden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um zu beurteilen, ob die Anzeige eines geringen Risikos für unerwünschte Ereignisse in EPIC die Aufenthaltsdauer sicher verkürzen und die Entlassung planen kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1415
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene hospitalisierte COVID19+-Patienten, bei denen bei 96 Ereignissen mit einem Schwellenwert von 90 % PPV voraussichtlich kein unerwünschtes Ereignis auftritt, mit mindestens einem niedrigen Risiko während ihrer Aufnahme, die lebend entlassen werden und nicht auf der Intensivstation waren
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene hospitalisierte COVID19+-Patienten, bei denen bei 96 Ereignissen mit einem Schwellenwert von 90 % PPV voraussichtlich kein unerwünschtes Ereignis auftritt, mit mindestens einem niedrigen Risiko während ihrer Aufnahme, die lebend entlassen werden und nicht auf der Intensivstation waren
Ausschlusskriterien: Alter < 18 Jahre, kein Krankenhausaufenthalt wegen COVID19+.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Qualitätsverbesserung - Anzeige
Anzeige des Risiko-Scores/ farbigen Flags in der Spalte der Epic-Patientenliste; wird für alle Frontline-Mitarbeiter sichtbar sein
|
Anzeige der Risikobewertung/ farbigen Flagge in der Spalte der Epic-Patientenliste
|
Kein Bildschirm
Keine Anzeige („ausgeblendet“) des Risiko-Scores/der farbigen Flagge in der Spalte der Epic-Patientenliste; nicht für alle Frontline-Mitarbeiter sichtbar
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verkürzung der Tage vom ersten Low-Risk-Score bis zur Entlassung
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Verkürzung der Tage vom ersten Low-Risk-Score bis zur Entlassung
|
96 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verkürzung der Aufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Reduzierung der LOS für grüne Patienten, die nicht auf der Intensivstation waren
|
96 Stunden
|
Reduzierung von GTD vs. LOS
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Reduktion von GTD gegenüber LOS für alle lebend entlassenen grünen Patienten gegenüber allen lebend entlassenen Patienten
|
96 Stunden
|
Keine Änderung der Re-ED-Präsentation nach 30 Tagen oder der Krankenhauseinweisungsrate für die Kohorte
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Keine Änderung der Re-ED-Präsentation nach 30 Tagen oder der Krankenhauseinweisungsrate für die Kohorte
|
96 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Erneute Vorlage bei ED
Zeitfenster: 96 Stunden
|
96 Stunden
|
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 96 Stunden
|
96 Stunden
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: 96 Stunden
|
96 Stunden
|
Sterblichkeit nach der Entlassung
Zeitfenster: 96 Stunden
|
96 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAU COVID19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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