- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04570488
Prevendo resultados favoráveis em pacientes hospitalizados com Covid-19
22 de dezembro de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
Testar o uso de análise preditiva para prever quais pacientes com COVID-19+ têm baixo risco de um evento adverso (transferência de UTI, intubação, mortalidade, alta hospitalar, reapresentação ao pronto-socorro, necessidades de oxigênio excedendo a cânula nasal a 6L/min) em as próximas 96 horas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar se a exibição de baixo risco de evento adverso em EPIC pode reduzir com segurança o tempo de internação e planejar a alta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1415
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos hospitalizados com COVID19+ com previsão de nenhum evento adverso em 96 eventos com um limiar de 90% VPP, com pelo menos um risco baixo durante a internação, que receberam alta com vida e não estiveram na UTI
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes adultos com COVID19+ hospitalizados com previsão de nenhum evento adverso em 96 eventos com um limiar de 90% VPP, com pelo menos um risco baixo durante a internação, que receberam alta com vida e não estiveram na UTI
Critérios de exclusão: Idade < 18 anos não hospitalizada por COVID19+.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Melhoria da qualidade - Exibição
Exibição de pontuação de risco/bandeira colorida na coluna da lista de pacientes Epic; ficará visível para todos os funcionários da linha de frente
|
Exibição da pontuação de risco/bandeira colorida na coluna da lista de pacientes Epic
|
|
Nenhuma exibição
Nenhuma exibição ("oculta") da pontuação de risco/bandeira colorida na coluna da lista de pacientes Epic; não visível para todos os trabalhadores da linha de frente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução em dias desde o primeiro escore de baixo risco até a alta
Prazo: 96 horas
|
Redução em dias desde o primeiro escore de baixo risco até a alta
|
96 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução do tempo de permanência (LOS)
Prazo: 96 horas
|
Redução do tempo de internação para pacientes verdes que não estiveram na UTI
|
96 horas
|
|
Redução em GTD vs. LOS
Prazo: 96 horas
|
Redução em GTD vs. LOS para todos os pacientes verdes que tiveram alta com vida em comparação com todos os pacientes que tiveram alta com vida
|
96 horas
|
|
Nenhuma alteração na apresentação de re-ED em 30 dias ou na taxa de internação hospitalar para a coorte
Prazo: 96 horas
|
Nenhuma alteração na apresentação de re-ED em 30 dias ou na taxa de internação hospitalar para a coorte
|
96 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Re-apresentação para ED
Prazo: 96 horas
|
96 horas
|
|
Readmissão ao hospital
Prazo: 96 horas
|
96 horas
|
|
Mortalidade
Prazo: 96 horas
|
96 horas
|
|
Mortalidade pós-alta
Prazo: 96 horas
|
96 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAU COVID19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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