- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04570488
Prevedere esiti favorevoli nei pazienti ricoverati con Covid-19
22 dicembre 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
Test dell'uso dell'analisi predittiva per prevedere quali pazienti COVID-19+ sono a basso rischio di un evento avverso (trasferimento in terapia intensiva, intubazione, mortalità, dimissione da hospice, ri-presentazione al pronto soccorso, fabbisogno di ossigeno superiore alla cannula nasale a 6 l/min) in le prossime 96 ore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare se la visualizzazione di un basso rischio di eventi avversi in EPIC può ridurre in modo sicuro la durata della degenza e pianificare la dimissione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1415
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ospedalizzati con COVID19+ per i quali si prevede che non avranno eventi avversi a 96 eventi con una soglia al 90% di PPV, con almeno un rischio basso durante il ricovero che sono stati dimessi vivi e non sono stati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione: Pazienti adulti ospedalizzati COVID19+ per i quali si prevede che non avranno eventi avversi a 96 eventi con una soglia al 90% di PPV, con almeno un basso rischio durante il loro ricovero che sono stati dimessi vivi e non sono stati in terapia intensiva
Criteri di esclusione: Età < 18 anni non ricoverato per COVID19+.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Miglioramento della qualità - Display
Visualizzazione del punteggio di rischio/indicatore colorato nella colonna dell'elenco dei pazienti Epic; sarà visibile a tutti i lavoratori in prima linea
|
Visualizzazione del punteggio di rischio/indicatore colorato nella colonna dell'elenco dei pazienti Epic
|
|
Nessuna visualizzazione
Nessuna visualizzazione ("nascosta") del punteggio di rischio/indicatore colorato nella colonna dell'elenco dei pazienti di Epic; non visibile a tutti i lavoratori in prima linea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione dei giorni dal primo punteggio a basso rischio alla dimissione
Lasso di tempo: 96 ore
|
Riduzione dei giorni dal primo punteggio a basso rischio alla dimissione
|
96 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della durata del soggiorno (LOS)
Lasso di tempo: 96 ore
|
Riduzione della LOS per i pazienti verdi che non sono stati in terapia intensiva
|
96 ore
|
|
Riduzione della GTD rispetto alla LOS
Lasso di tempo: 96 ore
|
Riduzione di GTD rispetto a LOS per tutti i pazienti verdi dimessi vivi rispetto a tutti i pazienti dimessi vivi
|
96 ore
|
|
Nessun cambiamento nella presentazione re-ED a 30 giorni o nel tasso di ricovero ospedaliero per la coorte
Lasso di tempo: 96 ore
|
Nessun cambiamento nella presentazione re-ED a 30 giorni o nel tasso di ricovero ospedaliero per la coorte
|
96 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ri-presentazione a ED
Lasso di tempo: 96 ore
|
96 ore
|
|
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 96 ore
|
96 ore
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 96 ore
|
96 ore
|
|
Mortalità post dimissione
Lasso di tempo: 96 ore
|
96 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAU COVID19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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