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入院中の Covid-19 患者における好ましい転帰の予測

2022年12月22日 更新者:NYU Langone Health
予測分析の使用をテストして、どの COVID-19+ 患者が有害事象のリスクが低いかを予測します (ICU への移送、挿管、死亡、ホスピス退院、ED への再提示、6L/分で鼻カニューレを超える酸素必要量)。次の96時間

調査の概要

詳細な説明

EPICで有害事象のリスクが低いと表示されることで、安全に入院期間を短縮し、退院を計画できるかどうかを評価すること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1415

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人入院中の COVID19+ 患者で、90% PPV をしきい値とする 96 件のイベントで有害事象が発生しないと予測され、入院中に少なくとも 1 件のリスクが低く、生きて退院し、ICU に入院していない患者

説明

包含基準: 90% PPV のしきい値を持つ 96 イベントで有害事象が発生しないと予測された成人入院 COVID19+ 患者で、入院中に少なくとも 1 つの低リスクで、生きて退院し、ICU に入っていない患者

除外基準: COVID19+ で入院していない 18 歳未満の年齢。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
品質向上 - ディスプレイ
Epic患者リスト列にリスクスコア/色付きフラグを表示;すべての最前線の従業員に表示されます
Epic患者リスト列のリスクスコア/色付きフラグの表示
表示なし
Epic患者リスト列にリスクスコア/色付きフラグが表示されません(「非表示」)。すべてのフロントライン ワーカーには表示されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の低リスクスコアから退院までの日数の短縮
時間枠:96時間
最初の低リスクスコアから退院までの日数の短縮
96時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数の短縮(LOS)
時間枠:96時間
ICU に入っていない緑の患者の LOS の削減
96時間
GTD 対 LOS の削減
時間枠:96時間
生きて退院したすべての緑の患者と生きて退院したすべての患者の GTD 対 LOS の減少
96時間
コホートの 30 日間の再 ED プレゼンテーションまたは入院率に変化なし
時間枠:96時間
コホートの 30 日間の再 ED プレゼンテーションまたは入院率に変化なし
96時間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
EDへの再提示
時間枠:96時間
96時間
再入院
時間枠:96時間
96時間
死亡
時間枠:96時間
96時間
退院後の死亡率
時間枠:96時間
96時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Austrian, MD、NYU Langone Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月15日

一次修了 (実際)

2021年12月7日

研究の完了 (実際)

2021年12月7日

試験登録日

最初に提出

2020年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月29日

最初の投稿 (実際)

2020年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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