- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04570488
Předpovídání příznivých výsledků u hospitalizovaných pacientů s Covid-19
22. prosince 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Testování použití prediktivní analytiky k předpovědi, u kterých pacientů s COVID-19+ je nízké riziko nežádoucí příhody (přenos na JIP, intubace, úmrtnost, propuštění z hospice, opětovná návštěva na pohotovosti, požadavky na kyslík překračující nosní kanylu při 6 l/min) v následujících 96 hodin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posoudit, zda zobrazení nízkého rizika nežádoucí příhody v EPIC může bezpečně zkrátit délku pobytu a naplánovat propuštění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1415
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U dospělých hospitalizovaných pacientů s COVID19+ se předpokládalo, že nebudou mít žádné nežádoucí účinky u 96 příhod s prahem 90 % PPV, s alespoň jedním nízkým rizikem během přijetí, kteří byli propuštěni živí a nebyli na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí hospitalizovaní pacienti s COVID19+, u kterých se předpokládá, že nebudou mít žádné nežádoucí účinky u 96 příhod s prahem 90 % PPV, s alespoň jedním nízkým rizikem během jejich přijetí, kteří byli propuštěni živí a nebyli na JIP
Kritéria vyloučení: Věk < 18 let, kteří nejsou hospitalizováni pro COVID19+.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zlepšení kvality - Displej
Zobrazení skóre rizika/barevný příznak ve sloupci Epického seznamu pacientů; budou viditelné pro všechny pracovníky v první linii
|
Zobrazení skóre rizika/barevný příznak ve sloupci Epického seznamu pacientů
|
|
Žádný displej
Žádné zobrazení („skryté“) skóre rizika/barevný příznak ve sloupci se seznamem pacientů Epic; není viditelný pro všechny pracovníky v první linii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení počtu dní od prvního skóre nízkého rizika do propuštění
Časové okno: 96 hodin
|
Snížení počtu dní od prvního skóre nízkého rizika do propuštění
|
96 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení délky pobytu (LOS)
Časové okno: 96 hodin
|
Snížení LOS u zelených pacientů, kteří nebyli na JIP
|
96 hodin
|
|
Snížení GTD vs. LOS
Časové okno: 96 hodin
|
Snížení GTD vs. LOS pro všechny zelené pacienty propuštěné živé vs. všechny pacienty propuštěné živé
|
96 hodin
|
|
Žádná změna v 30denní re-ED prezentaci nebo v počtu hospitalizací pro kohortu
Časové okno: 96 hodin
|
Žádná změna v 30denní re-ED prezentaci nebo v počtu hospitalizací pro kohortu
|
96 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opětovná prezentace na ED
Časové okno: 96 hodin
|
96 hodin
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 96 hodin
|
96 hodin
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 96 hodin
|
96 hodin
|
|
Úmrtnost po propuštění
Časové okno: 96 hodin
|
96 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAU COVID19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID
-
Universidad Rey Juan CarlosZatím nenabírámePost COVID syndrom | Dlouhý Covid | Dlouhá únava Covid | Post COVID syndrom Dlouhý covid
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciDokončeno
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborDlouhý COVID | Post COVID syndrom | Dlouhý syndrom COVID-19 | Dlouhý COVID syndromHolandsko
-
StemCyte, Inc.Zatím nenabírámeDlouhý COVID | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19 | Stav po COVID
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborPost COVID syndrom | Post-COVID / Long-COVID | POST-Covid 19 | Stav po COVIDNěmecko
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie