- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04570488
Прогнозирование благоприятных исходов у госпитализированных пациентов с Covid-19
22 декабря 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
Тестирование использования прогностической аналитики для прогнозирования того, какие пациенты с COVID-19+ имеют низкий риск неблагоприятного события (перевод в отделение интенсивной терапии, интубация, смертность, выписка из хосписа, повторное обращение в отделение неотложной помощи, потребность в кислороде, превышающая назальную канюлю со скоростью 6 л/мин) в следующие 96 часов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить, может ли отображение низкого риска нежелательных явлений в EPIC безопасно сократить продолжительность пребывания в стационаре и спланировать выписку.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1415
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые госпитализированные пациенты с COVID19+, у которых прогнозируется отсутствие нежелательных явлений при 96 событиях с порогом 90% PPV, по крайней мере с одним низким риском во время их госпитализации, которые выписаны живыми и не находились в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения: взрослые госпитализированные пациенты с COVID19+, у которых прогнозировалось отсутствие нежелательных явлений при 96 событиях с порогом 90% PPV, по крайней мере с одним низким риском во время их госпитализации, которые выписаны живыми и не находились в отделении интенсивной терапии.
Критерии исключения: возраст < 18 лет, не госпитализированный по поводу COVID19+.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Улучшение качества — Дисплей
Отображение оценки риска/цветного флажка в столбце списка пациентов Epic; будут видны всем передовым работникам
|
Отображение оценки риска/цветного флажка в столбце списка пациентов Epic
|
|
Нет дисплея
Нет отображения («скрыто») оценки риска/цветного флажка в столбце списка пациентов Epic; не доступен для просмотра всем передовым работникам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение дней от первого балла низкого риска до выписки
Временное ограничение: 96 часов
|
Сокращение дней от первого балла низкого риска до выписки
|
96 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение продолжительности пребывания (LOS)
Временное ограничение: 96 часов
|
Снижение LOS для зеленых пациентов, которые не находились в отделении интенсивной терапии.
|
96 часов
|
|
Снижение GTD по сравнению с LOS
Временное ограничение: 96 часов
|
Снижение GTD по сравнению с LOS для всех зеленых пациентов, выписанных живыми, по сравнению со всеми пациентами, выписанными живыми
|
96 часов
|
|
Никаких изменений в 30-дневной повторной ЭД или частоте госпитализаций в когорте
Временное ограничение: 96 часов
|
Никаких изменений в 30-дневной повторной ЭД или частоте госпитализаций в когорте
|
96 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторное представление в ED
Временное ограничение: 96 часов
|
96 часов
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 96 часов
|
96 часов
|
|
Смертность
Временное ограничение: 96 часов
|
96 часов
|
|
Смертность после выписки
Временное ограничение: 96 часов
|
96 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAU COVID19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
Fundacion Miguel ServetРекрутингДлинные симптомы Covid | Длительный COVIDИспания
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
StemCyte, Inc.Еще не набираютДолгий COVID | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-состояние
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixaРекрутингДолгий COVID | Состояние после COVID-19 | Синдром длительного COVID | Персистирующий COVID-19 | Стойкое состояние COVIDИспания
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiРекрутингДолгий COVID | Пост-COVID-состояние | Последствия COVID-19Турция (Туркие)