- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04570488
Forudsigelse af gunstige resultater hos indlagte Covid-19-patienter
22. december 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Test af brug af prædiktive analyser til at forudsige, hvilke COVID-19+ patienter, der har lav risiko for en uønsket hændelse (ICU-overførsel, intubation, dødelighed, hospiceudskrivning, repræsentation til ED, iltbehov, der overstiger næsekanylen ved 6L/min.) de næste 96 timer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at vurdere, om visning af lav risiko for uønskede hændelser i EPIC sikkert kan reducere opholdets længde og planlægge udskrivelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1415
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne indlagte COVID19+-patienter forudsagt at have ingen bivirkninger ved 96 hændelser med en tærskel på 90 % PPV, med mindst én lav risiko under deres indlæggelse, som udskrives i live og ikke har været på intensivafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne hospitalsindlagte COVID19+-patienter forventes ikke at have nogen bivirkninger ved 96 hændelser med en tærskel på 90 % PPV, med mindst én lav risiko under deres indlæggelse, som udskrives i live og ikke har været på intensivafdelingen
Eksklusionskriterier: Alder < 18 år ikke indlagt på grund af COVID19+.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvalitetsforbedring - Display
Visning af risikoscore/farvet flag i kolonnen Episk patientliste; vil være synlig for alle frontlinjemedarbejdere
|
Visning af risikoscore/farvet flag i kolonnen Episk patientliste
|
Ingen skærm
Ingen visning ("skjult") af risikoscore/farvet flag i kolonnen med episk patientliste; ikke synlig for alle frontlinjemedarbejdere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion i dage fra første lavrisikoscore til udskrivelse
Tidsramme: 96 timer
|
Reduktion i dage fra første lavrisikoscore til udskrivelse
|
96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion af opholdets længde (LOS)
Tidsramme: 96 timer
|
Reduktion i LOS for grønne patienter, der ikke har været på intensivafdelingen
|
96 timer
|
Reduktion i GTD vs. LOS
Tidsramme: 96 timer
|
Reduktion i GTD vs. LOS for alle grønne patienter, der udskrives i live versus alle patienter, der udskrives i live
|
96 timer
|
Ingen ændring i 30 dages re-ED præsentation eller hospitalsindlæggelsesrate for kohorte
Tidsramme: 96 timer
|
Ingen ændring i 30 dages re-ED præsentation eller hospitalsindlæggelsesrate for kohorte
|
96 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Genpræsentation til ED
Tidsramme: 96 timer
|
96 timer
|
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 96 timer
|
96 timer
|
Dødelighed
Tidsramme: 96 timer
|
96 timer
|
Dødelighed efter udskrivelse
Tidsramme: 96 timer
|
96 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2020
Først opslået (Faktiske)
30. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAU COVID19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetCOVIDDet Forenede Kongerige
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Miami VA Healthcare SystemIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Sultan Qaboos UniversityAfsluttetCOVID-19 | Ikke-CovidOman
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater