- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04570488
A kórházi Covid-19-betegek kedvező kimenetelének előrejelzése
2022. december 22. frissítette: NYU Langone Health
Prediktív analitika használatának tesztelése annak előrejelzésére, hogy mely COVID-19+ betegeknél van alacsony a kockázata a nemkívánatos eseményeknek (ICU átadás, intubáció, mortalitás, hospice-elbocsátás, újbóli bemutatás az orvosi osztályon, oxigénigény meghaladja az orrkanült 6 l/percnél) a következő 96 órában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak felmérése, hogy a nemkívánatos események alacsony kockázatának kimutatása az EPIC-ben biztonságosan csökkentheti-e a tartózkodás időtartamát, és megtervezheti-e az elbocsátást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1415
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt kórházban kezelt COVID19+ betegeknél 96 eseménynél, 90%-os PPV-küszöb mellett, nem volt nemkívánatos esemény, felvételük során legalább egy alacsony kockázattal, akiket élve hazaengedtek, és nem voltak intenzív osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok: Azok a felnőtt kórházban kezelt COVID19+ betegek, akiknél az előrejelzések szerint 96 eseménynél nem volt nemkívánatos esemény, 90%-os PPV-küszöb mellett, legalább egy alacsony kockázattal a felvételük során, akiket élve hazaengedtek, és nem voltak intenzív osztályon.
Kizárási kritériumok: 18 év alatti életkor, nem került kórházba COVID19+ miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minőségjavítás - Kijelző
A kockázati pontszám/színes zászló megjelenítése az Epic beteglista oszlopban; minden frontvonalbeli dolgozó számára megtekinthető lesz
|
A kockázati pontszám/színes zászló megjelenítése az Epic beteglista oszlopban
|
|
Nincs kijelző
Nem jelenik meg ("rejtett") a kockázati pontszám/színes zászló az Epic beteglista oszlopban; nem látható minden frontvonalbeli dolgozó számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökken a napok száma az első alacsony kockázati pontszámtól az elbocsátásig
Időkeret: 96 óra
|
Csökken a napok száma az első alacsony kockázati pontszámtól az elbocsátásig
|
96 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tartózkodás időtartamának csökkentése (LOS)
Időkeret: 96 óra
|
Az intenzív osztályon nem tartózkodó zöld betegek LOS-ének csökkentése
|
96 óra
|
|
A GTD csökkenése a LOS-hoz képest
Időkeret: 96 óra
|
A GTD és a LOS csökkenése az összes élve hazabocsátott zöld betegnél, illetve az összes élve hazabocsátott betegnél
|
96 óra
|
|
Nem változott a 30 napos re-ED prezentáció vagy a kórházi felvételi arány a kohorszban
Időkeret: 96 óra
|
Nem változott a 30 napos re-ED prezentáció vagy a kórházi felvételi arány a kohorszban
|
96 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Újbóli bemutatás az ED-nek
Időkeret: 96 óra
|
96 óra
|
|
Visszavétel a kórházba
Időkeret: 96 óra
|
96 óra
|
|
Halálozás
Időkeret: 96 óra
|
96 óra
|
|
Elbocsátás utáni halálozás
Időkeret: 96 óra
|
96 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAU COVID19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .