- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04570488
Forutsi gunstige utfall hos sykehusinnlagte Covid-19-pasienter
22. desember 2022 oppdatert av: NYU Langone Health
Tester bruk av prediktiv analyse for å forutsi hvilke COVID-19+-pasienter som har lav risiko for en uønsket hendelse (ICU-overføring, intubasjon, dødelighet, utskrivning fra hospice, representasjon til akuttmottaket, oksygenbehov som overstiger nesekanylen ved 6L/min) i de neste 96 timene
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere om visning av lav risiko for uønskede hendelser i EPIC trygt kan redusere liggetiden og planlegge utskrivning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1415
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne sykehusinnlagte COVID19+-pasienter spådd å ikke ha noen uønsket hendelse ved 96 hendelser med en terskel på 90 % PPV, med minst én lav risiko under innleggelsen, som er skrevet ut i live og ikke har vært på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne sykehusinnlagte COVID19+-pasienter spådd å ikke ha noen uønsket hendelse ved 96 hendelser med en terskel på 90 % PPV, med minst én lav risiko under innleggelsen, som er skrevet ut i live og ikke har vært på intensivavdelingen
Eksklusjonskriterier: Alder < 18 år ikke innlagt på sykehus for COVID19+.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitetsforbedring - Display
Visning av risikoscore/farget flagg i kolonnen Epic pasientliste; vil være synlig for alle frontlinjearbeidere
|
Visning av risikoscore/farget flagg i kolonnen Epic pasientliste
|
|
Ingen skjerm
Ingen visning ("skjult") av risikoscore/farget flagg i kolonnen Epic pasientliste; ikke synlig for alle frontlinjearbeidere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i dager fra første lavrisikoscore til utskrivning
Tidsramme: 96 timer
|
Reduksjon i dager fra første lavrisikoscore til utskrivning
|
96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i liggetid (LOS)
Tidsramme: 96 timer
|
Reduksjon i LOS for grønne pasienter som ikke har vært på intensivavdelingen
|
96 timer
|
|
Reduksjon i GTD vs. LOS
Tidsramme: 96 timer
|
Reduksjon i GTD vs. LOS for alle grønne pasienter utskrevet i live vs alle pasienter utskrevet i live
|
96 timer
|
|
Ingen endring i 30 dagers re-ED presentasjon eller sykehusinnleggelsesrate for kohort
Tidsramme: 96 timer
|
Ingen endring i 30 dagers re-ED presentasjon eller sykehusinnleggelsesrate for kohort
|
96 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Representasjon til ED
Tidsramme: 96 timer
|
96 timer
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 96 timer
|
96 timer
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 96 timer
|
96 timer
|
|
Dødelighet etter utskrivning
Tidsramme: 96 timer
|
96 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Austrian, MD, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAU COVID19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID
-
Universidad Rey Juan CarlosHar ikke rekruttert ennåPost COVID-syndrom | Lang Covid | Lang covid tretthet | Post COVID Syndrom Long Covid
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustFullført
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringLang COVID | Post COVID-syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Langt COVID-syndromNederland
-
StemCyte, Inc.Har ikke rekruttert ennåLang COVID | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19 | Tilstand etter COVID
-
RSUP PersahabatanFullførtPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID Syndrom Long CovidIndonesia
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringPost COVID-syndrom | Post-COVID / Lang-COVID | POST-Covid 19 | Tilstand etter COVIDTyskland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland