Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RN-ledd palliativ och stödjande vårdintervention

10 september 2024 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Genomförbarhet och acceptans av en RN-ledd palliativ och stödjande vårdintervention för vuxna med akut leukemi

Denna genomförbarhets- och acceptansstudie för enskilda institutioner inkluderar patienter med akut leukemi som är utformad för att undersöka en ny palliativ och stödjande vårdintervention (Palliative and Supportive Care inTervention; PACT) där legitimerade sjuksköterskor (RNs), arbetsterapeuter (OTs) och sjukgymnaster (PT) adresserar aktivitetsbehoven hos äldre vuxna med akut leukemi under sin sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att bedöma genomförbarhet, acceptans och förändring i före och efter mätningar av symtom, funktion och QOL genom att administrera PACT-interventionen. De första 20 deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård. De kommande 20 deltagarna kommer att få PACT-insatsen. Varje deltagare i interventionsgruppen kommer att tas om hand av ett samarbetande, multidisciplinärt, integrerat team inklusive RNs, OTs och PTs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina Lineberger Comprehenisive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

[Patient]

Inklusionskriterier:

  1. ≧60 år
  2. Diagnos av akut myeloid leukemi
  3. Få lågdos cytarabin eller hypometylerande medel (HMA) i kombination med Venetoclax kemoterapi
  4. Tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

1. Patienter som får hospicevård

[Vårdgivare]

Inklusionskriterier:

  1. ≧18 år
  2. Identifierad av patienten som vårdgivare
  3. Tala och läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i kontrollarmen kommer att få standardvård och ingen intervention.
Experimentell: Intervention
Patienter i interventionsarmen kommer att få PACT-interventionen som tillhandahålls av ett multidisciplinärt team av RNs, OTs och PTs.
Att använda det adaptiva ledarskapsramverket för kronisk sjukdom som vägledning. Sjuksköterskan, arbetsterapeuterna och sjukgymnasterna kommer att träffa patienten och vårdgivaren efter baslinjebedömningen för att diskutera deras specifika, mätbara, uppnåbara, relevanta och tidsbundna (SMART) mål. Dessutom kommer arbets- och sjukgymnasterna att förse patienten med ett PACT-interventionspärm. Regelbundna telefonsamtal eller besök från legitimerad sjuksköterska, arbetsterapeuter och sjukgymnaster för patienter och vårdgivare i insatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans
Tidsram: Baslinje
Genomförbarhet och acceptans kommer att bedömas som antalet deltagare som kontaktades, samtycktes till och kvalificerade för studien.
Baslinje
Retentionsgrad
Tidsram: Baslinje och upp till 30 dagar (första och andra cykeln)
Andelen deltagare som samtyckte till studien slutförde studieinterventionen vid tidpunkten.
Baslinje och upp till 30 dagar (första och andra cykeln)
Symtomövervakningshastighet för datainsamling
Tidsram: Baslinje och upp till 30 dagar (första och andra cykeln)
Antalet deltagare som gick med i studien och symtomövervakning utvärderades vid tidpunkten.
Baslinje och upp till 30 dagar (första och andra cykeln)
Uppföljningsfrekvens för vårdgivares datainsamling
Tidsram: Vid andra cykeln (dagar 30)
Insamlingshastigheten för uppföljning av vårdgivare bedömdes antalet vårdgivare som deltog i studien och symtomövervakning bedömdes vid tidpunkterna.
Vid andra cykeln (dagar 30)
Jämförelse av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) poäng i cykel 1.
Tidsram: Baslinje, upp till 30 dagar

Medelvärden för övergripande, fysisk, emotionell och trötthet i livskvalitet (QOL) utvärderades med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) i kontroll- och interventionsarmarna vid cykel 1.

EORTC QLQ-C30 är ett cancerspecifikt instrument med 30 frågor som innehåller 9 skalor med flera objekt: 5 funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social); 9 symptomskalor (trötthet, smärta, illamående och kräkningar, dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter); och en global skala för hälsa och livskvalitet. De flesta frågorna använde en 4-gradig skala (1 =Inte alls till 4 =Väldigt mycket); 2 frågor använde en 7-gradig skala (1 =Mycket dålig till 7 =Utmärkt). En högre poäng = bättre funktionsnivå eller högre grad av symtom. Poängen för dessa skalor togs medelvärde från poängen för komponentobjekten, transformerades och analyserades på en 0-100 skala.

Baslinje, upp till 30 dagar
Jämförelse av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) poäng i cykel 2.
Tidsram: 30 dagar efter påbörjad studie

Medelvärden för övergripande, fysisk, emotionell och trötthetskvalitet (QOL) bedömdes med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) i kontroll- och interventionsarmarna vid cykel 2.

EORTC QLQ-C30 är ett cancerspecifikt instrument med 30 frågor som innehåller 9 skalor med flera objekt: 5 funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social); 9 symptomskalor (trötthet, smärta, illamående och kräkningar, dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter); och en global skala för hälsa och livskvalitet. De flesta frågorna använde en 4-gradig skala (1 =Inte alls till 4 =Väldigt mycket); 2 frågor använde en 7-gradig skala (1 =Mycket dålig till 7 =Utmärkt). En högre poäng = bättre funktionsnivå eller högre grad av symtom. Poängen för dessa skalor togs medelvärde från poängen för komponentobjekten, transformerades och analyserades på en 0-100 skala.

30 dagar efter påbörjad studie
Jämförelse av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) poäng mellan cykel 1 och cykel 2.
Tidsram: Baslinje och fram till dag 30 (cykel 1 och cykel 2)

Totalt sett bedömdes poängen för fysisk, emotionell och utmattning av livskvalitet (QOL) med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) i interventionsarmen både vid cykel 1 och 2. Poängskillnad för varje ämne och medelskillnader mellan poängen beräknades.

EORTC QLQ-C30 är ett cancerspecifikt instrument med 30 frågor som innehåller 9 skalor med flera objekt. De flesta frågorna använde en 4-gradig skala (1 =Inte alls till 4 =Väldigt mycket); 2 frågor använde en 7-gradig skala (1 =Mycket dålig till 7 =Utmärkt). En högre poäng = bättre funktionsnivå eller högre grad av symtom. Poängen för dessa skalor togs medelvärde från poängen för komponentobjekten, transformerades och analyserades på en 0-100 skala.

Baslinje och fram till dag 30 (cykel 1 och cykel 2)
Behandlingsrelaterade symtom som bedöms av patientrapporterade utfall Version av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tidsram: Upp till 180 dagar
19 saker inkluderar diarré, frossa, halsbränna, illamående, aptit, munsår, kräkningar, förstoppning, hosta, utslag, andnöd, trötthet, ångest, sorg, ingenting kommer att muntra upp mig, smärta, sömnlöshet, koncentration och minne. Allvarligheten bedöms från "Ingen" till "Mycket allvarlig" och störningsnivån bedöms från "Inte alls" till "Väldigt mycket".
Upp till 180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg som bedöms av steg tracker
Tidsram: Under hela studien, cirka 6-9 månader
Steg per dag
Under hela studien, cirka 6-9 månader
Patientrörlighet, balans och fallrisk bedömd av Timed Up and Go (3 meters promenad)
Tidsram: vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid den femte cykeln (ca dag 120).
Patientbalans och fallrisk kommer att observeras under bedömningen. Tiden i sekunder kommer att registreras.
vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid den femte cykeln (ca dag 120).
Kognitionsförmågor bedöms genom Clock Drawing-bedömning
Tidsram: vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid fjärde cykeln (ca dag 90).
Rita klockan utifrån instruktionen
vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid fjärde cykeln (ca dag 90).
Kognitionsfunktion utvärderad av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.1 engelska
Tidsram: Endast för interventionsgrupp, vid första, andra, fjärde och sjunde cykeln (baslinje, cirka dag 30, 90 och 180) efter behov
Poäng varierar från 0-30. Poäng på 26 eller högre anses vara normal kognition.
Endast för interventionsgrupp, vid första, andra, fjärde och sjunde cykeln (baslinje, cirka dag 30, 90 och 180) efter behov
Aerob kapacitet och uthållighet bedöms med 6 minuters gångtest
Tidsram: Endast för interventionsgrupp, vid första, andra, femte och sjunde cykeln (baslinje, cirka dag 30, 120 och 180)
Registrera avståndet som gått i 6 minuter
Endast för interventionsgrupp, vid första, andra, femte och sjunde cykeln (baslinje, cirka dag 30, 120 och 180)
Behandlingsrelaterade symtom utvärderade av patientrapporterade utfallsversion av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tidsram: dagligen mellan första och tredje cykeln (cirka 60 dagar), vid fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (cirka dag 90, 120, 150,180). För interventionsgrupp, veckovis mellan tredje och sjunde cykeln och var tredje månad fram till 5 år efter avslutad intervention
19 saker inkluderar diarré, frossa, halsbränna, illamående, aptit, munsår, kräkningar, förstoppning, hosta, utslag, andnöd, trötthet, ångest, sorg, ingenting kommer att muntra upp mig, smärta, sömnlöshet, koncentration och minne. Allvarlighetsgraden bedöms från "Ingen" till "Mycket allvarlig" och störningsnivån bedöms från "Inte alls" till "Väldigt mycket".
dagligen mellan första och tredje cykeln (cirka 60 dagar), vid fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (cirka dag 90, 120, 150,180). För interventionsgrupp, veckovis mellan tredje och sjunde cykeln och var tredje månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Livskvalitet bedömd av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: vid tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (cirka dag 30, 90, 120, 150 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Inklusive fem funktionsskalor, tre symptomskalor, en global livskvalitetsskala och sex symptomposter. Poängen sträcker sig från 0-100, högre poäng indikerar bättre funktion och större symtombörda.
vid tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (cirka dag 30, 90, 120, 150 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Patienternas deltagande i meningsfull aktivitet som bedöms av Possibilities for Activity Scale (PACTS)
Tidsram: vid första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30, 60, 90, 120, 150 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Poäng varierar från 14-70. Högre poäng indikerar högre upplevd möjlighet att utföra aktivitet.
vid första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30, 60, 90, 120, 150 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Antal fall
Tidsram: vid första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30, 60, 90, 120, 150 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Självrapportera antalet fall
vid första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30, 60, 90, 120, 150 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Patienternas beredskap för vårdövergångar och utskrivning enligt bedömning av Care Transitions Measure (CTM)
Tidsram: slutförande av första, andra och sjunde cykeln (cirka dag 7, 37, 187). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Poäng varierar från 0-100. Högre poäng indikerar bättre kvalitet på övergången.
slutförande av första, andra och sjunde cykeln (cirka dag 7, 37, 187). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Patientaktivering mot hälsa och vård enligt bedömning av Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: slutförande av första, andra och sjunde cykeln (cirka dag 7, 37, 187). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Poäng varierar från 0-100. Det rekommenderade gränsvärdet kommer att användas för att tolka poängens betydelse.
slutförande av första, andra och sjunde cykeln (cirka dag 7, 37, 187). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Funktion som bedöms av Activity Measure in Post-Acute Care (AM-PAC)
Tidsram: vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid fjärde och femte cykeln (cirka dag 90, 120), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Guide utsläppsplanering; vägleder resursutnyttjandet; ger insikt; patientrörlighet. En standardiserad t-score kommer att genereras.
vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid fjärde och femte cykeln (cirka dag 90, 120), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Aktiviteter i det dagliga livet som bedömts av Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS)
Tidsram: vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid den fjärde cykeln (cirka dag 90), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Inkludera läkemedelshantering
vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid den fjärde cykeln (cirka dag 90), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Handtvätt
Tidsram: vid den första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid den fjärde cykeln (cirka dag 90), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Bedöm självständigheten, säkerheten och lämpligheten av att tvätta händerna
vid den första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid den fjärde cykeln (cirka dag 90), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Hälsovårdsanvändning
Tidsram: vid andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (cirka dag 30, 60, 90, 120, 150 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Identifiera användningen eller inte använda sjukvårdstjänsten, rapportera sedan användningen av sjukvårdstjänsten, tjänstetypen, anledningen till att använda sjukvården med öppna frågor
vid andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (cirka dag 30, 60, 90, 120, 150 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Funktionell enligt bedömning av Karnofsky Performance Scale (KPS)
Tidsram: vid första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte, sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 och 187). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Klassificera deltagarnas funktionsnedsättning. Poäng varierar från 0-100. Högre poäng indikerar bättre funktionsnivå.
vid första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte, sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 och 187). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Fallrisk bedömd av BERG Balansskala
Tidsram: vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid den femte cykeln (cirka dag 120), 3 månader, 6 månader och var 6:e ​​månad fram till 5 år efter avslutad intervention.
Poäng varierar från 0-56. Lägre poäng indikerar högre fallrisk.
vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid den femte cykeln (cirka dag 120), 3 månader, 6 månader och var 6:e ​​månad fram till 5 år efter avslutad intervention.
Handgreppsstyrka bedömd med handdynamometri
Tidsram: vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid den fjärde cykeln (cirka dag 90), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Tre försök kommer att utföras på både höger och vänster hand vid varje bedömning. Genomsnittlig greppstyrka kommer att genereras. Dominant hand kommer att dokumenteras.
vid första, andra och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid den fjärde cykeln (cirka dag 90), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Vårdgivares beredskap för vårdövergångar och utskrivning enligt bedömningen av Preparedness Caregiving Scale
Tidsram: slutförande av första, andra och sjunde cykeln (cirka dag 7, 37, 187). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid tredje, fjärde, femte och sjätte cykeln (cirka dag 67, 97, 127, 157) och var tredje månad fram till 5 år efter avslutad intervention.
Poängen sträcker sig från 0-32. Högre poäng indikerar högre beredskapsnivå.
slutförande av första, andra och sjunde cykeln (cirka dag 7, 37, 187). För interventionsgrupp, ytterligare bedömning vid tredje, fjärde, femte och sjätte cykeln (cirka dag 67, 97, 127, 157) och var tredje månad fram till 5 år efter avslutad intervention.
Sjukdomsbördan bedömd av funktionell bedömning av cancerterapi-leukemi subskalan
Tidsram: vid första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30, 60, 90, 120, 150 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Poängen sträcker sig från 0-68. Högre poäng indikerar lägre symtombörda
vid första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (baslinje, ungefär dag 30, 60, 90, 120, 150 och 180). För interventionsgrupp, ytterligare uppföljningar var 3:e månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Yrkesprofil bedömd av Modified Canadian Occupational Performance Measure (Modified-COPM)
Tidsram: Endast för interventionsgrupp, vid första, andra, fjärde och sjunde cykeln (baslinje, cirka dag 30, 90 och 180), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Genomsnittlig prestationspoäng och nöjdhetspoäng beräknas
Endast för interventionsgrupp, vid första, andra, fjärde och sjunde cykeln (baslinje, cirka dag 30, 90 och 180), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Funktionell styrka i nedre extremiteter bedömd av 30 sekunders sitt-till-stå-test
Tidsram: Endast för interventionsgrupp, vid första, andra, femte och sjunde cykeln (baslinje, cirka dag 30, 120 och 180), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Registrera antalet gånger patienten står på 30 sekunder
Endast för interventionsgrupp, vid första, andra, femte och sjunde cykeln (baslinje, cirka dag 30, 120 och 180), 3 månader, 6 månader och var sjätte månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Vårdgivarens fysiska och psykiska hälsa bedömd av PROMIS 29+2
Tidsram: Endast för interventionsgruppen, slutförande av första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (cirka dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 och 187), uppföljningar var tredje månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Generera ett standardiserat T-poäng. Högre poäng indikerar sämre hälsa och högre symtombörda
Endast för interventionsgruppen, slutförande av första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (cirka dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 och 187), uppföljningar var tredje månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Vårdgivarens välbefinnande bedöms med formuläret Positiv Affekt och Välbefinnande-kort
Tidsram: Endast för interventionsgruppen, slutförande av första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (cirka dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 och 187), uppföljningar var tredje månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Generera ett standardiserat T-poäng. Högre poäng indikerar bättre självrapportering av välbefinnande
Endast för interventionsgruppen, slutförande av första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (cirka dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 och 187), uppföljningar var tredje månad fram till 5 år efter avslutad intervention
Kognitiv funktion bedömd av Functional Assessment of Cancer Therapy - Kognitiv funktion
Tidsram: Endast för interventionsgrupp: vid första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (baslinje, cirka dag 30, 60, 90, 120, 150 och 180), uppföljningar var tredje månad fram till 5 år efter slutet av interventionen
Frågeformuläret består av 4 domäner, inklusive upplevda kognitiva funktionsnedsättningar, kommentarer från andra, upplevda kognitiva förmågor och påverkan av livskvalitet. Ju högre poäng desto bättre kognitiva funktioner.
Endast för interventionsgrupp: vid första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte och sjunde cykeln (baslinje, cirka dag 30, 60, 90, 120, 150 och 180), uppföljningar var tredje månad fram till 5 år efter slutet av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley Bryant, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Första postat (Faktisk)

30 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LCCC1848
  • 5R34NR019131 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera