Interwencja opieki paliatywnej i podtrzymującej prowadzona przez RN

Brak interwencji: Kontrola

Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają standardową opiekę i nie będą interweniować.

Eksperymentalny: Interwencja

Pacjenci w ramieniu interwencji otrzymają interwencję PACT zapewnioną przez multidyscyplinarny zespół RN, OT i PT.

Inny: Interwencja Opieki Paliatywnej i Wspierającej (PACT)

Korzystanie z Adaptive Leadership Framework for Chronic Illness jako przewodnika. Pielęgniarka, terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci spotkają się z pacjentem i opiekunem po ocenie wyjściowej, aby omówić ich cele szczegółowe, mierzalne, osiągalne, istotne i określone w czasie (SMART). Dodatkowo terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci przekażą pacjentowi segregator interwencji PACT. Regularne rozmowy telefoniczne lub wizyty zarejestrowanej pielęgniarki, terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów dla pacjentów i opiekunów objętych interwencją.

Wykonalność i akceptowalność

Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione na podstawie liczby uczestników, do których zwrócono się, wyrażono zgodę i którzy kwalifikowali się do badania.

Wskaźnik retencji

Odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę na badanie, zakończył interwencję badawczą w danym momencie.

Szybkość gromadzenia danych dotyczących monitorowania objawów

Liczbę uczestników, którzy dołączyli do badania i monitorowanie objawów oceniano w danym momencie.

Częstotliwość gromadzenia danych przez opiekuna

Oceniono szybkość zbierania danych z obserwacji opiekunów na podstawie liczby uczestników-opiekunów, którzy dołączyli do badania, a monitorowanie objawów oceniano w punktach czasowych.

Porównanie wyniku w kwestionariuszu jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30) w cyklu 1.

Średnie wyniki w zakresie ogólnej, fizycznej, emocjonalnej i zmęczeniowej jakości życia (QOL) oceniano przy użyciu kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30) w grupach kontrolnych i interwencyjnych w cyklu 1.

EORTC QLQ-C30 to instrument specyficzny dla nowotworu, zawierający 30 pytań i obejmujący 9 skal wielopunktowych: 5 skal funkcjonalnych (fizyczna, roli, poznawcza, emocjonalna i społeczna); 9 skal objawów (zmęczenie, ból, nudności i wymioty, duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe); oraz globalną skalę zdrowia i jakości życia. W większości pytań zastosowano skalę 4-punktową (1 = wcale do 4 = bardzo); 2 pytania zastosowano w 7-punktowej skali (1 = bardzo słabo do 7 = doskonale). Wyższy wynik = lepszy poziom funkcjonowania lub większe nasilenie objawów. Wyniki tych skal uśredniono z wyników elementów składowych, przekształcono i poddano analizie w skali 0–100.

Porównanie wyniku w kwestionariuszu jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30) w cyklu 2.

Średnie wyniki w zakresie ogólnej, fizycznej, emocjonalnej i zmęczeniowej jakości życia (QOL) oceniano przy użyciu kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30) w grupach kontrolnych i interwencyjnych w cyklu 2.

EORTC QLQ-C30 to instrument specyficzny dla nowotworu, zawierający 30 pytań i obejmujący 9 skal wielopunktowych: 5 skal funkcjonalnych (fizyczna, roli, poznawcza, emocjonalna i społeczna); 9 skal objawów (zmęczenie, ból, nudności i wymioty, duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe); oraz globalną skalę zdrowia i jakości życia. W większości pytań zastosowano skalę 4-punktową (1 = wcale do 4 = bardzo); 2 pytania zastosowano w 7-punktowej skali (1 = bardzo słabo do 7 = doskonale). Wyższy wynik = lepszy poziom funkcjonowania lub większe nasilenie objawów. Wyniki tych skal uśredniono z wyników elementów składowych, przekształcono i poddano analizie w skali 0–100.

Porównanie wyników kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30) między cyklem 1 a cyklem 2.

Ogólną ocenę jakości życia pod względem fizycznym, emocjonalnym i związanym ze zmęczeniem (QOL) oceniano za pomocą kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30) w ramieniu interwencyjnym zarówno w cyklu 1, jak i 2. Różnica wyników dla każdego przedmiotu i obliczono średnie różnice pomiędzy wynikami.

EORTC QLQ-C30 to narzędzie specyficzne dla nowotworu, składające się z 30 pytań i 9 skal wielopunktowych. W większości pytań zastosowano skalę 4-punktową (1 = wcale do 4 = bardzo); 2 pytania zastosowano w 7-punktowej skali (1 = bardzo słabo do 7 = doskonale). Wyższy wynik = lepszy poziom funkcjonowania lub większe nasilenie objawów. Wyniki tych skal uśredniono z wyników elementów składowych, przekształcono i poddano analizie w skali 0–100.

Objawy związane z leczeniem oceniane na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjenta Wersja wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)

19 pozycji obejmuje biegunkę, dreszcze, zgagę, nudności, apetyt, owrzodzenia jamy ustnej, wymioty, zaparcia, kaszel, wysypkę, duszność, zmęczenie, niepokój, smutek, ból, bezsenność, koncentrację i pamięć. Dotkliwość ocenia się od „Żadnego” do „Bardzo poważne”, a poziom zakłóceń ocenia się od „Wcale nie” do „Bardzo dużo”.

Kroki oceniane przez narzędzie do śledzenia kroków

Kroki dziennie

Mobilność pacjenta, równowaga i ryzyko upadku na podstawie oceny Timed Up and Go (3 metry marszu)

Podczas oceny będzie obserwowana równowaga pacjenta i ryzyko upadku. Rejestrowany będzie czas w sekundach.

Zdolności poznawcze oceniane za pomocą oceny Clock Drawing

Rysowanie zegara na podstawie instrukcji

Funkcje poznawcze oceniane przez Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wersja 8.1 angielska

Wynik waha się od 0-30. Wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalne funkcje poznawcze.

Wydolność tlenową i wytrzymałość oceniano za pomocą testu 6-minutowego marszu

Zapisz przebytą odległość przez 6 minut

Objawy związane z leczeniem oceniane na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów w wersji Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)

19 pozycji obejmuje biegunkę, dreszcze, zgagę, nudności, apetyt, owrzodzenia jamy ustnej, wymioty, zaparcia, kaszel, wysypkę, duszność, zmęczenie, niepokój, smutek, nic mnie nie rozweseli, ból, bezsenność, koncentrację i pamięć. Dotkliwość jest oceniana od „Brak” do „Bardzo dotkliwy”, a poziom zakłóceń od „Wcale” do „Bardzo”.

Jakość życia oceniana przez Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30)

W tym pięć skal funkcjonalnych, trzy skale objawów, jedna globalna skala jakości życia i sześć pozycji symptomów. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie i większe nasilenie objawów.

Udział pacjentów w znaczącej aktywności oceniany za pomocą Skali Możliwości Aktywności (PACTS)

Wynik waha się od 14-70. Wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą możliwość wykonywania czynności.

Liczba upadków

Samodzielnie zgłaszaj liczbę upadków

Gotowość pacjentów do zmiany opieki i wypisu zgodnie z oceną Care Transitions Measure (CTM)

Wynik waha się od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość przejścia.

Aktywizacja pacjentów w kierunku zdrowia i opieki na podstawie pomiaru aktywacji pacjenta (PAM)

Wynik waha się od 0-100. Zalecany wynik odcięcia zostanie użyty do interpretacji znaczenia wyniku.

Funkcja oceniana za pomocą pomiaru aktywności w opiece po ostrej chorobie (AM-PAC)

Przewodnik po planowaniu rozładowania; kieruje wykorzystaniem zasobów; zapewnia wgląd; mobilność pacjenta. Zostanie wygenerowany standaryzowany wynik t.

Czynności życia codziennego oceniane za pomocą Oceny Wydajności Umiejętności Samoopieki (PASS)

Uwzględnij zarządzanie lekami

Mycie ręczne

Oceń niezależność, bezpieczeństwo i adekwatność mycia rąk

Korzystanie z opieki zdrowotnej

Zidentyfikuj korzystanie lub niekorzystanie z usług opieki zdrowotnej, a następnie zgłoś korzystanie z usług opieki zdrowotnej, rodzaj usług, powód korzystania z usług opieki zdrowotnej za pomocą pytań otwartych

Funkcjonalny według oceny Karnofsky Performance Scale (KPS)

Klasyfikuj upośledzenie funkcjonalne uczestników. Wynik waha się od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom funkcji.

Ryzyko upadku oceniane za pomocą BERG Balance Scale

Wynik waha się od 0-56. Niższy wynik wskazuje na większe ryzyko upadku.

Siła chwytu dłoni oceniana za pomocą dynamometrii ręcznej

Podczas każdej oceny zostaną przeprowadzone trzy próby na prawej i lewej ręce. Zostanie wygenerowana średnia siła chwytu. Ręka dominująca zostanie udokumentowana.

Gotowość opiekunów do zmiany opieki i wypisu oceniana za pomocą skali gotowości opieki

Wynik waha się od 0-32. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom przygotowania.

Obciążenie chorobą oceniane za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – podskala białaczki

Wynik waha się od 0-68. Wyższy wynik wskazuje na mniejsze nasilenie objawów

Profil zawodowy oceniany za pomocą zmodyfikowanej kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (zmodyfikowany-COPM)

Obliczany jest średni wynik wydajności i wynik zadowolenia

Funkcjonalna siła kończyn dolnych oceniana za pomocą 30-sekundowego testu siadania i stania

Zapisz, ile razy pacjent stoi w ciągu 30 sekund

Zdrowie fizyczne i psychiczne opiekuna oceniane według PROMIS 29+2

Wygeneruj znormalizowany T-score. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia i większe nasilenie objawów

Samopoczucie opiekuna oceniane za pomocą krótkiego formularza pozytywnego afektu i dobrego samopoczucia

Wygeneruj znormalizowany T-score. Wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie w samoocenie

Funkcje poznawcze oceniane za pomocą funkcjonalnej oceny terapii nowotworu — funkcje poznawcze

Kwestionariusz składa się z 4 domen, w tym postrzeganych zaburzeń poznawczych, komentarzy innych osób, postrzeganych zdolności poznawczych oraz wpływu na jakość życia. Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja poznawcza.