Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence paliativní a podpůrné péče vedená RN

10. září 2024 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Proveditelnost a přijatelnost intervence paliativní a podpůrné péče vedené RN pro dospělé s akutní leukémií

Tato studie proveditelnosti a přijatelnosti jediné instituce zahrnuje pacienty s akutní leukémií, která je navržena tak, aby prozkoumala nový intervence paliativní a podpůrné péče (Paliative and Supportive Care inTervention; PACT), ve které se registrují sestry (RN), ergoterapeuti (OT) a fyzioterapeuti (PT) řeší potřeby aktivity starších dospělých s akutní leukémií během jejich pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a změnu v měření symptomů, funkce a kvality života před a po nich pomocí intervence PACT. Prvních 20 účastníků v kontrolní skupině dostane obvyklou péči. Dalších 20 účastníků obdrží intervenci PACT. O každého účastníka intervenční skupiny se bude starat spolupracující, multidisciplinární, integrovaný tým zahrnující RN, OT a PT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Lineberger Comprehenisive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

[Trpěliví]

Kritéria pro zařazení:

  1. ≧ 60 let věku
  2. Diagnóza akutní myeloidní leukémie
  3. Používejte nízkou dávku cytarabinu nebo hypomethylační látky (HMA) v kombinaci s chemoterapií Venetoclax
  4. Mluvte a čtěte anglicky

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti v hospicové péči

[Pečovatel]

Kritéria pro zařazení:

  1. ≧ 18 let věku
  2. Pacient identifikován jako pečovatel
  3. Mluvte a čtěte anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolním rameni dostanou standardní péči a žádnou intervenci.
Experimentální: Zásah
Pacienti v intervenční větvi obdrží intervenci PACT poskytovanou multidisciplinárním týmem RN, OT a PT.
Jiný: Paliativní a podpůrná intervence (PACT)
Použití rámce adaptivního vedení pro chronické onemocnění jako vodítka. Sestra, ergoterapeuti a fyzioterapeuti se setkají s pacientem a pečovatelem po základním hodnocení, aby prodiskutovali jejich specifické, měřitelné, dosažitelné, relevantní a časově ohraničené (SMART) cíle. Pracovní a fyzikální terapeuti navíc pacientovi poskytnou intervenční pojivo PACT. Pravidelné telefonáty nebo návštěvy registrované sestry, ergoterapeutů a fyzioterapeutů u pacientů a pečovatelů v intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: Základní linie
Proveditelnost a přijatelnost bude hodnocena jako počet účastníků, kteří byli osloveni, souhlasili a způsobilí pro studii.
Základní linie
Míra uchování
Časové okno: Výchozí stav a až 30 dní (první a druhý cyklus)
Podíl účastníků, kteří souhlasili se studií, dokončili studijní intervenci v daném časovém bodě.
Výchozí stav a až 30 dní (první a druhý cyklus)
Sledování příznaků Rychlost sběru dat
Časové okno: Výchozí stav a až 30 dní (první a druhý cyklus)
Počet účastníků, kteří se připojili ke studii, a sledování symptomů byly hodnoceny v daném časovém bodě.
Výchozí stav a až 30 dní (první a druhý cyklus)
Míra sběru dat pečovatele
Časové okno: Ve druhém cyklu (ve dnech 30)
Míra sběru dat pečovatele byla hodnocena počtem účastníků pečovatele, kteří se připojili ke studii, a sledování symptomů bylo hodnoceno v časových bodech.
Ve druhém cyklu (ve dnech 30)
Srovnání výsledků dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) v 1. cyklu.
Časové okno: Základní, až 30 dní

Průměrná celková skóre tělesné, emoční a únavové kvality života (QOL) byla hodnocena pomocí dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) v kontrolních a intervenčních ramenech v cyklu 1.

EORTC QLQ-C30 je nástroj specifický pro rakovinu s 30 otázkami, které zahrnují 9 vícepoložkových škál: 5 funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální); 9 stupnic symptomů (únava, bolest, nevolnost a zvracení, dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční potíže); a globální měřítko zdraví a kvality života. Většina otázek používala 4bodovou škálu (1 = vůbec ne až 4 = velmi); 2 otázky používaly 7bodovou stupnici (1 = velmi špatné až 7 = výborné). Vyšší skóre = lepší úroveň fungování nebo vyšší stupeň symptomů. Skóre těchto škál bylo zprůměrováno ze skóre jednotlivých položek, transformováno a analyzováno na škále 0 - 100.
Základní, až 30 dní
Srovnání výsledků dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) v cyklu 2.
Časové okno: 30 dnů po zahájení studie

Průměrná celková skóre tělesné, emoční a únavové kvality života (QOL) byla hodnocena pomocí dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) v kontrolních a intervenčních ramenech v cyklu 2.

EORTC QLQ-C30 je nástroj specifický pro rakovinu s 30 otázkami, které zahrnují 9 vícepoložkových škál: 5 funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální); 9 stupnic symptomů (únava, bolest, nevolnost a zvracení, dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční potíže); a globální měřítko zdraví a kvality života. Většina otázek používala 4bodovou škálu (1 = vůbec ne až 4 = velmi); 2 otázky používaly 7bodovou stupnici (1 = velmi špatné až 7 = výborné). Vyšší skóre = lepší úroveň fungování nebo vyšší stupeň symptomů. Skóre těchto škál bylo zprůměrováno ze skóre jednotlivých položek, transformováno a analyzováno na škále 0 - 100.
30 dnů po zahájení studie
Srovnání výsledků dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) mezi 1. a 2. cyklem.
Časové okno: Výchozí stav a do 30. dne (cyklus 1 a cyklus 2)

Celkově bylo skóre fyzické, emocionální a únavové kvality života (QOL) hodnoceno pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) v intervenčním rameni v cyklu 1 i 2. Rozdíl ve skóre pro každý subjekt a byly vypočteny průměrné rozdíly mezi skóre.

EORTC QLQ-C30 je nástroj specifický pro rakovinu s 30 otázkami, který zahrnuje 9 vícepoložkových škál. Většina otázek používala 4bodovou škálu (1 = vůbec ne až 4 = velmi); 2 otázky používaly 7bodovou stupnici (1 = velmi špatné až 7 = výborné). Vyšší skóre = lepší úroveň fungování nebo vyšší stupeň symptomů. Skóre těchto škál bylo zprůměrováno ze skóre jednotlivých položek, transformováno a analyzováno na škále 0 - 100.
Výchozí stav a do 30. dne (cyklus 1 a cyklus 2)
Symptomy související s léčbou, jak byly hodnoceny pacientem hlášenými výsledky verze Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: Až 180 dní
19 položek zahrnuje průjem, zimnici, pálení žáhy, nevolnost, chuť k jídlu, vředy v ústech, zvracení, zácpu, kašel, vyrážku, dušnost, únavu, úzkost, smutek, nic mě nerozveselí, bolest, nespavost, koncentraci a paměť. Závažnost se hodnotí od „Žádné“ do „Velmi závažné“ a úroveň interference se hodnotí od „Vůbec ne“ po „Velmi velmi“.
Až 180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky hodnocené pomocí trackeru kroků
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně 6-9 měsíců
Kroky za den
Po celou dobu studie, přibližně 6-9 měsíců
Pohyblivost pacienta, rovnováha a riziko pádu podle hodnocení Timed Up and Go (3 metry chůze)
Časové okno: v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny další hodnocení v pátém cyklu (přibližně 120. den).
Během hodnocení bude sledována rovnováha pacienta a riziko pádu. Bude zaznamenán čas v sekundách.
v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny další hodnocení v pátém cyklu (přibližně 120. den).
Poznávací schopnosti hodnocené hodnocením Clock Drawing
Časové okno: v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny další hodnocení ve čtvrtém cyklu (přibližně 90. den).
Kreslení hodin na základě návodu
v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny další hodnocení ve čtvrtém cyklu (přibližně 90. den).
Poznávací funkce hodnocené Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA) verze 8.1 angličtina
Časové okno: Pouze pro intervenční skupinu v prvním, druhém, čtvrtém a sedmém cyklu (základní stav, přibližně 30., 90. a 180. den) podle potřeby
Skóre se pohybuje od 0 do 30. Skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální kognici.
Pouze pro intervenční skupinu v prvním, druhém, čtvrtém a sedmém cyklu (základní stav, přibližně 30., 90. a 180. den) podle potřeby
Aerobní kapacita a vytrvalost hodnocené 6minutovým testem chůze
Časové okno: Pouze pro intervenční skupinu, v prvním, druhém, pátém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30., 120. a 180. den)
Zaznamenejte ušlou vzdálenost po dobu 6 minut
Pouze pro intervenční skupinu, v prvním, druhém, pátém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30., 120. a 180. den)
Symptomy související s léčbou, jak byly hodnoceny podle Patient-Reported Outcomes verze Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Časové okno: denně mezi prvním a třetím cyklem (přibližně 60 dnů), ve čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (přibližně 90., 120., 150, 180). U intervenční skupiny týdně mezi třetím a sedmým cyklem a každé 3 měsíce do 5 let po ukončení intervence
19 položek zahrnuje průjem, zimnici, pálení žáhy, nevolnost, chuť k jídlu, vředy v ústech, zvracení, zácpu, kašel, vyrážku, dušnost, únavu, úzkost, smutek, nic mě nerozveselí, bolest, nespavost, koncentraci a paměť. Závažnost se hodnotí od „Žádné“ do „Velmi závažné“ a úroveň interference se hodnotí od „Vůbec ne“ po „Velmi velmi“.
denně mezi prvním a třetím cyklem (přibližně 60 dnů), ve čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (přibližně 90., 120., 150, 180). U intervenční skupiny týdně mezi třetím a sedmým cyklem a každé 3 měsíce do 5 let po ukončení intervence
Kvalita života hodnocená Dotazníkem kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: ve třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (asi 30., 90., 120., 150. a 180. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Včetně pěti funkčních škál, tří škál symptomů, jedné globální škály kvality života a šesti položek symptomů. Skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší funkci a větší zátěž symptomů.
ve třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (asi 30., 90., 120., 150. a 180. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Účast pacientů na smysluplné aktivitě hodnocená pomocí škály možností aktivity (PACTS)
Časové okno: v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (základní stav, přibližně 30., 60., 90., 120., 150. a 180. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Skóre se pohybuje od 14-70. Vyšší skóre znamená vyšší vnímanou možnost vykonávat aktivitu.
v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (základní stav, přibližně 30., 60., 90., 120., 150. a 180. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Počet pádů
Časové okno: v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (základní stav, přibližně 30., 60., 90., 120., 150. a 180. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Samostatně uveďte počet pádů
v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (základní stav, přibližně 30., 60., 90., 120., 150. a 180. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Připravenost pacientů na přechod z péče a propuštění podle hodnocení Care Transitions Measure (CTM)
Časové okno: dokončení prvního, druhého a sedmého cyklu (asi 7., 37., 187. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu přechodu.
dokončení prvního, druhého a sedmého cyklu (asi 7., 37., 187. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Aktivace pacientů směrem ke zdraví a péči podle hodnocení pomocí měření aktivace pacientů (PAM)
Časové okno: dokončení prvního, druhého a sedmého cyklu (asi 7., 37., 187. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Skóre se pohybuje od 0 do 100. K interpretaci významu skóre bude použito doporučené mezní skóre.
dokončení prvního, druhého a sedmého cyklu (asi 7., 37., 187. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Funkce hodnocená pomocí měření aktivity v postakutní péči (AM-PAC)
Časové okno: v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, den 30 a 180). U intervenční skupiny dodatečné hodnocení ve čtvrtém a pátém cyklu (přibližně 90., 120. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Plánování vypouštění průvodce; řídí využití zdrojů; poskytuje náhled; mobilitu pacienta. Bude vygenerováno standardizované t-skóre.
v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, den 30 a 180). U intervenční skupiny dodatečné hodnocení ve čtvrtém a pátém cyklu (přibližně 90., 120. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Činnosti každodenního života podle hodnocení výkonnosti dovedností sebeobsluhy (PASS)
Časové okno: v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny dodatečné hodnocení ve čtvrtém cyklu (přibližně 90. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Zahrnout management léků
v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny dodatečné hodnocení ve čtvrtém cyklu (přibližně 90. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Ruční mytí
Časové okno: v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny dodatečné hodnocení ve čtvrtém cyklu (přibližně 90. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Posoudit nezávislost, bezpečnost a přiměřenost mytí rukou
v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny dodatečné hodnocení ve čtvrtém cyklu (přibližně 90. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Využití ve zdravotnictví
Časové okno: ve druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (asi 30., 60., 90., 120., 150. a 180. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Identifikujte použití nebo nevyužití zdravotní služby, poté nahlaste využití zdravotní služby, typ služby, důvod využití zdravotní služby pomocí otevřených otázek
ve druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (asi 30., 60., 90., 120., 150. a 180. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Funkční podle hodnocení Karnofsky Performance Scale (KPS)
Časové okno: v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém, sedmém cyklu (základní stav, přibližně den 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 a 187). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Klasifikujte funkční postižení účastníků. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší funkční úroveň.
v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém, sedmém cyklu (základní stav, přibližně den 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 a 187). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Riziko pádu podle BERG Balance Scale
Časové okno: v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny další hodnocení v pátém cyklu (přibližně 120. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence.
Skóre se pohybuje od 0 do 56. Nižší skóre znamená vyšší riziko pádu.
v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny další hodnocení v pátém cyklu (přibližně 120. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence.
Síla stisku ruky hodnocená ruční dynamometrií
Časové okno: v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny dodatečné hodnocení ve čtvrtém cyklu (přibližně 90. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Při každém hodnocení budou provedeny tři pokusy na pravé i levé ruce. Bude generována průměrná síla úchopu. Dominantní ruka bude zdokumentována.
v prvním, druhém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30. a 180. den). U intervenční skupiny dodatečné hodnocení ve čtvrtém cyklu (přibližně 90. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Připravenost pečovatelů na přechod z péče a propuštění podle hodnocení připravenosti pečovatelské škály
Časové okno: dokončení prvního, druhého a sedmého cyklu (asi 7., 37., 187. den). U intervenční skupiny další hodnocení ve třetím, čtvrtém, pátém a šestém cyklu (přibližně 67., 97., 127., 157. den) a každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence.
Skóre se pohybuje od 0 do 32. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň připravenosti.
dokončení prvního, druhého a sedmého cyklu (asi 7., 37., 187. den). U intervenční skupiny další hodnocení ve třetím, čtvrtém, pátém a šestém cyklu (přibližně 67., 97., 127., 157. den) a každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence.
Zátěž nemocí hodnocená pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny- leukémie
Časové okno: v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (základní stav, přibližně 30., 60., 90., 120., 150. a 180. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Skóre se pohybuje od 0 do 68. Vyšší skóre znamená nižší symptomatickou zátěž
v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (základní stav, přibližně 30., 60., 90., 120., 150. a 180. den). U intervenční skupiny další sledování každé 3 měsíce až do 5 let po ukončení intervence
Profesní profil hodnocený pomocí Modified Canadian Occupational Performance Measure (Modified-COPM)
Časové okno: Pouze pro intervenční skupinu, v prvním, druhém, čtvrtém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30., 90. a 180. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Vypočítá se průměrné skóre výkonu a skóre spokojenosti
Pouze pro intervenční skupinu, v prvním, druhém, čtvrtém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30., 90. a 180. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Funkční síla dolních končetin hodnocená 30sekundovým testem od sedu do stoje
Časové okno: Pouze pro intervenční skupinu, v prvním, druhém, pátém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30., 120. a 180. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Zaznamenejte, kolikrát se pacient postavil za 30 sekund
Pouze pro intervenční skupinu, v prvním, druhém, pátém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30., 120. a 180. den), 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení intervence
Fyzické a duševní zdraví pečovatele posouzeno PROMIS 29+2
Časové okno: Pouze pro intervenční skupinu, dokončení prvního, druhého, třetího, čtvrtého, pátého, šestého a sedmého cyklu (asi 7., 37., 67., 97., 127., 157. a 187. den), každé 3 měsíce následné kontroly do 5 let po skončení zásahu
Vygenerujte standardizované T-skóre. Vyšší skóre znamená horší zdravotní stav a vyšší symptomatickou zátěž
Pouze pro intervenční skupinu, dokončení prvního, druhého, třetího, čtvrtého, pátého, šestého a sedmého cyklu (asi 7., 37., 67., 97., 127., 157. a 187. den), každé 3 měsíce následné kontroly do 5 let po skončení zásahu
Pohoda pečovatele hodnocena formou pozitivní afekt a krátká pohoda
Časové okno: Pouze pro intervenční skupinu, dokončení prvního, druhého, třetího, čtvrtého, pátého, šestého a sedmého cyklu (asi 7., 37., 67., 97., 127., 157. a 187. den), každé 3 měsíce následné kontroly do 5 let po skončení zásahu
Vygenerujte standardizované T-skóre. Vyšší skóre ukazuje na lepší sebehodnocení
Pouze pro intervenční skupinu, dokončení prvního, druhého, třetího, čtvrtého, pátého, šestého a sedmého cyklu (asi 7., 37., 67., 97., 127., 157. a 187. den), každé 3 měsíce následné kontroly do 5 let po skončení zásahu
Kognitivní funkce hodnocené pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny - kognitivní funkce
Časové okno: Pouze pro intervenční skupinu: v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30., 60., 90., 120., 150. a 180. den), následné kontroly každé 3 měsíce do 5 let poté konec intervence
Dotazník se skládá ze 4 oblastí, včetně vnímaných kognitivních poruch, komentářů od ostatních, vnímaných kognitivních schopností a vlivu na kvalitu života. Čím vyšší skóre, tím lepší kognitivní funkce.
Pouze pro intervenční skupinu: v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém a sedmém cyklu (výchozí stav, přibližně 30., 60., 90., 120., 150. a 180. den), následné kontroly každé 3 měsíce do 5 let poté konec intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Bryant, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC1848
  • 5R34NR019131 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit