Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RN-ledet palliativ og støttende omsorgsintervensjon

10. september 2024 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Gjennomførbarhet og aksept av en RN-ledet palliativ og støttende omsorgsintervensjon for voksne med akutt leukemi

Denne enkeltinstitusjonens mulighets- og akseptabilitetsstudie inkluderer pasienter med akutt leukemi som er designet for å undersøke en ny palliativ og støttende omsorgsintervensjon (Palliative and Supportive Care inTervention; PACT) der registrerte sykepleiere (RNs), ergoterapeuter (OTs) og fysioterapeuter (PT) adresserer aktivitetsbehovene til eldre voksne med akutt leukemi under sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og endring i pre- og postmålinger av symptomer, funksjon og QOL ved å administrere PACT-intervensjonen. De første 20 deltakerne i kontrollgruppen vil få vanlig pleie. De neste 20 deltakerne vil motta PACT-intervensjonen. Hver deltaker i intervensjonsgruppen vil bli ivaretatt av et samarbeidende, tverrfaglig, integrert team inkludert RN-er, OT-er og PT-er.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina Lineberger Comprehenisive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

[Pasient]

Inklusjonskriterier:

  1. ≧60 år
  2. Diagnose av akutt myeloid leukemi
  3. Få lavdose cytarabin eller hypometyleringsmiddel (HMA) i kombinasjon med Venetoclax kjemoterapi
  4. Snakk og les engelsk

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som mottar hospice

[Forsørger]

Inklusjonskriterier:

  1. ≧18 år
  2. Identifisert av pasienten som omsorgsperson
  3. Snakk og les engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollarmen vil motta standardbehandling og ingen intervensjon.
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter i intervensjonsarmen vil motta PACT-intervensjonen levert av et tverrfaglig team av RN-er, OT-er og PT-er.
Annen: Palliativ og støttende omsorgsintervensjon (PACT)
Bruke Adaptive Leadership Framework for kronisk sykdom som en guide. Sykepleier, ergo- og fysioterapeuter vil møte pasienten og omsorgspersonen etter grunnvurderingen for å diskutere deres spesifikke, målbare, oppnåelige, relevante og tidsbestemte (SMART) mål. I tillegg vil ergo- og fysioterapeutene gi pasienten en PACT intervensjonsbinder. Regelmessige telefonsamtaler eller besøk fra en sykepleier, ergoterapeuter og fysioterapeuter for pasienter og omsorgspersoner i intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli vurdert som antall deltakere som ble kontaktet, samtykket til og kvalifisert for studien.
Grunnlinje
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Baseline og opptil 30 dager (første og andre syklus)
Andelen deltakere som samtykket til studien fullførte studieintervensjonen på tidspunktet.
Baseline og opptil 30 dager (første og andre syklus)
Symptom Overvåking av datainnsamlingshastighet
Tidsramme: Baseline og opptil 30 dager (første og andre syklus)
Antall deltakere som ble med i studien og symptomovervåking ble vurdert på tidspunktet.
Baseline og opptil 30 dager (første og andre syklus)
Frekvens for oppfølging av omsorgsgivers datainnsamling
Tidsramme: Ved andre syklus (ved dag 30)
Frekvens for innsamling av omsorgsgiveroppfølgingsdata ble vurdert antall omsorgspersoner som ble med i studien, og symptomovervåking ble vurdert på tidspunktene.
Ved andre syklus (ved dag 30)
Sammenligning av score fra European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) i syklus 1.
Tidsramme: Baseline, opptil 30 dager

Gjennomsnittlig total, fysisk, emosjonell og utmattet livskvalitetsscore (QOL) ble vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) i kontroll- og intervensjonsarmer i syklus 1.

EORTC QLQ-C30 er et kreftspesifikt instrument med 30 spørsmål som inkluderer 9 multi-item skalaer: 5 funksjonelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial); 9 symptomskalaer (tretthet, smerte, kvalme og oppkast, dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter); og en global helse- og livskvalitetsskala. De fleste spørsmål brukte en 4-punkts skala (1 =Ikke i det hele tatt til 4 =Veldig mye); 2 spørsmål brukte en 7-punkts skala (1 =Svært dårlig til 7 =Utmerket). Høyere poengsum = bedre funksjonsnivå eller større grad av symptomer. Poengsummene til disse skalaene ble beregnet i gjennomsnitt fra poengsummene til komponentelementene, transformert og analysert på en 0 - 100 skala.
Baseline, opptil 30 dager
Sammenligning av den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ-C30) i syklus 2.
Tidsramme: 30 dager etter studiestart

Gjennomsnittlig total, fysisk, emosjonell og utmattet livskvalitetsscore (QOL) ble vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) i kontroll- og intervensjonsarmer i syklus 2.

EORTC QLQ-C30 er et kreftspesifikt instrument med 30 spørsmål som inkluderer 9 multi-item skalaer: 5 funksjonelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial); 9 symptomskalaer (tretthet, smerte, kvalme og oppkast, dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter); og en global helse- og livskvalitetsskala. De fleste spørsmål brukte en 4-punkts skala (1 =Ikke i det hele tatt til 4 =Veldig mye); 2 spørsmål brukte en 7-punkts skala (1 =Svært dårlig til 7 =Utmerket). Høyere poengsum = bedre funksjonsnivå eller større grad av symptomer. Poengsummene til disse skalaene ble beregnet i gjennomsnitt fra poengsummene til komponentelementene, transformert og analysert på en 0 - 100 skala.
30 dager etter studiestart
Sammenligning av den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ-C30) score mellom syklus 1 og syklus 2.
Tidsramme: Baseline og frem til dag 30 (syklus 1 og syklus 2)

Total, fysisk, emosjonell og utmattelse livskvalitet (QOL) score ble vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) i intervensjonsarmen både ved syklus 1 og 2. Poengforskjell for hvert emne og gjennomsnittlige forskjeller mellom skårene ble beregnet.

EORTC QLQ-C30 er et kreftspesifikt instrument med 30 spørsmål som inneholder 9 multi-item skalaer. De fleste spørsmål brukte en 4-punkts skala (1 =Ikke i det hele tatt til 4 =Veldig mye); 2 spørsmål brukte en 7-punkts skala (1 =Svært dårlig til 7 =Utmerket). Høyere poengsum = bedre funksjonsnivå eller større grad av symptomer. Poengsummene til disse skalaene ble beregnet i gjennomsnitt fra poengsummene til komponentelementene, transformert og analysert på en 0 - 100 skala.
Baseline og frem til dag 30 (syklus 1 og syklus 2)
Behandlingsrelaterte symptomer vurdert av pasientrapporterte utfall Versjon av de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Opptil 180 dager
19 elementer inkluderer diaré, frysninger, halsbrann, kvalme, appetitt, munnsår, oppkast, forstoppelse, hoste, utslett, kortpustethet, tretthet, angst, tristhet, ingenting vil muntre meg opp, smerte, søvnløshet, konsentrasjon og hukommelse. Alvorlighetsgraden vurderes fra «Ingen» til «Veldig alvorlig» og interferensnivået vurderes fra «Ikke i det hele tatt» til «Veldig mye».
Opptil 180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinn som vurderes av trinnsporing
Tidsramme: Gjennom hele studiet, rundt 6-9 måneder
Trinn per dag
Gjennom hele studiet, rundt 6-9 måneder
Pasientens mobilitet, balanse og fallrisiko vurdert av Timed Up and Go (3 meters gange)
Tidsramme: ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved femte syklus (ca. dag 120).
Pasientbalanse og fallrisiko vil bli observert under vurderingen. Tiden i sekunder vil bli registrert.
ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved femte syklus (ca. dag 120).
Kognisjonsevner vurdert av Clock Drawing-vurdering
Tidsramme: ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved fjerde syklus (ca. dag 90).
Tegning av klokken basert på instruksjonen
ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved fjerde syklus (ca. dag 90).
Kognisjonsfunksjon vurdert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versjon 8.1 engelsk
Tidsramme: Kun for intervensjonsgruppe, ved første, andre, fjerde og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 90 og 180) etter behov
Poengsummen varierer fra 0-30. Score på 26 eller høyere regnes som normal kognisjon.
Kun for intervensjonsgruppe, ved første, andre, fjerde og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 90 og 180) etter behov
Aerob kapasitet og utholdenhet vurdert ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Kun for intervensjonsgruppe, ved første, andre, femte og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 120 og 180)
Registrer avstanden du har gått i 6 minutter
Kun for intervensjonsgruppe, ved første, andre, femte og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 120 og 180)
Behandlingsrelaterte symptomer vurdert av pasientrapporterte utfallsversjon av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tidsramme: daglig mellom første og tredje syklus (ca. 60 dager), ved fjerde, femte, sjette og syvende syklus (ca. dag 90, 120, 150,180). For intervensjonsgruppe, ukentlig mellom tredje og syvende syklus og hver 3. måned til 5 år etter avsluttet intervensjon
19 elementer inkluderer diaré, frysninger, halsbrann, kvalme, appetitt, munnsår, oppkast, forstoppelse, hoste, utslett, kortpustethet, tretthet, angst, tristhet, ingenting vil muntre meg opp, smerte, søvnløshet, konsentrasjon og hukommelse. Alvorlighetsgraden vurderes fra «Ingen» til «Veldig alvorlig» og interferensnivået vurderes fra «Ikke i det hele tatt» til «Veldig mye».
daglig mellom første og tredje syklus (ca. 60 dager), ved fjerde, femte, sjette og syvende syklus (ca. dag 90, 120, 150,180). For intervensjonsgruppe, ukentlig mellom tredje og syvende syklus og hver 3. måned til 5 år etter avsluttet intervensjon
Livskvalitet vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: ved tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (omtrent dag 30, 90, 120, 150 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Inkludert fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global livskvalitetsskala og seks symptomelementer. Skåren varierer fra 0-100, høyere skår indikerer bedre funksjon og større symptombyrde.
ved tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (omtrent dag 30, 90, 120, 150 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Pasienters deltakelse i meningsfull aktivitet vurdert av Possibilities for Activity Scale (PACTS)
Tidsramme: ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Poengsummen varierer fra 14-70. Høyere poengsum indikerer høyere oppfattet mulighet for å utføre aktivitet.
ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Antall fall
Tidsramme: ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Selvrapporter antall fall
ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Pasienters beredskap for omsorgsoverganger og utskrivning vurdert av Care Transitions Measure (CTM)
Tidsramme: fullføring av første, andre og syvende syklus (ca. dag 7, 37, 187). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Poengsummen varierer fra 0-100. Høyere poengsum indikerer bedre kvalitet på overgangen.
fullføring av første, andre og syvende syklus (ca. dag 7, 37, 187). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Pasientaktivering mot helse og omsorg som vurdert av Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: fullføring av første, andre og syvende syklus (ca. dag 7, 37, 187). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Poengsummen varierer fra 0-100. Den anbefalte cut-off score vil bli brukt til å tolke meningen med poengsummen.
fullføring av første, andre og syvende syklus (ca. dag 7, 37, 187). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Funksjon som vurderes av Activity Measure in Post-Acute Care (AM-PAC)
Tidsramme: ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved fjerde og femte syklus (ca. dag 90, 120), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Guide utslipp planlegging; veileder ressursutnyttelse; gir innsikt; pasientmobilitet. En standardisert t-score vil bli generert.
ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved fjerde og femte syklus (ca. dag 90, 120), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Dagliglivets aktiviteter vurdert av ytelsesvurdering av egenomsorgsferdigheter (PASS)
Tidsramme: ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved fjerde syklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Inkluder medisinbehandling
ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved fjerde syklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Håndvask
Tidsramme: ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved fjerde syklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Vurder uavhengigheten, sikkerheten og tilstrekkeligheten av å vaske hender
ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved fjerde syklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Helsevesenets bruk
Tidsramme: ved andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (omtrent dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Identifiser bruk eller ikke bruk helsetjenesten, rapporter deretter bruken av helsetjenesten, tjenestetypen, årsaken til bruk av helsetjenesten ved å bruke åpne spørsmål
ved andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (omtrent dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Funksjonell som vurdert av Karnofsky Performance Scale (KPS)
Tidsramme: ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 og 187). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Klassifiser deltakernes funksjonsnedsettelse. Poengsummen varierer fra 0-100. Høyere poengsum indikerer bedre funksjonsnivå.
ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 og 187). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Fallrisiko vurdert av BERG Balanseskala
Tidsramme: ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved femte syklus (ca. dag 120), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon.
Poengsummen varierer fra 0-56. Lavere poengsum indikerer høyere fallrisiko.
ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved femte syklus (ca. dag 120), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon.
Håndgrepsstyrke vurdert ved håndholdt dynamometri
Tidsramme: ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved fjerde syklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Tre forsøk vil bli utført på både høyre og venstre hånd ved hver vurdering. Gjennomsnittlig grepstyrke vil bli generert. Dominerende hånd vil bli dokumentert.
ved første, andre og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved fjerde syklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Omsorgspersoners beredskap for omsorgsoverganger og utskrivning som vurderes av Preparedness Caregiving Scale
Tidsramme: fullføring av første, andre og syvende syklus (ca. dag 7, 37, 187). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved tredje, fjerde, femte og sjette syklus (ca. dag 67, 97, 127, 157) og hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon.
Poengsummen varierer fra 0-32. Høyere score indikerer høyere beredskapsnivå.
fullføring av første, andre og syvende syklus (ca. dag 7, 37, 187). For intervensjonsgruppe, tilleggsvurdering ved tredje, fjerde, femte og sjette syklus (ca. dag 67, 97, 127, 157) og hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon.
Sykdomsbyrde vurdert av funksjonell vurdering av kreftterapi-leukemi-subskalaen
Tidsramme: ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Poengsummen varierer fra 0-68. Høyere skår indikerer lavere symptombyrde
ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For intervensjonsgruppe, tilleggsoppfølging hver 3. måned inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Yrkesprofil vurdert av Modified Canadian Occupational Performance Measure (Modified-COPM)
Tidsramme: Kun for intervensjonsgruppe, ved første, andre, fjerde og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 90 og 180), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned til 5 år etter avsluttet intervensjon
Gjennomsnittlig prestasjonsscore og tilfredshetsscore beregnes
Kun for intervensjonsgruppe, ved første, andre, fjerde og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 90 og 180), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned til 5 år etter avsluttet intervensjon
Funksjonell underekstremitetsstyrke vurdert ved 30 sekunders sitt-to-stand-test
Tidsramme: Kun for intervensjonsgruppe, ved første, andre, femte og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 120 og 180), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned til 5 år etter avsluttet intervensjon
Registrer antall ganger pasienten står på 30 sekunder
Kun for intervensjonsgruppe, ved første, andre, femte og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 120 og 180), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned til 5 år etter avsluttet intervensjon
Omsorgspersonens fysiske og psykiske helse vurdert av PROMIS 29+2
Tidsramme: Kun for intervensjonsgruppe, fullføring av første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (ca. dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 og 187), hver tredje måned oppfølginger inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Generer en standardisert T-score. Høyere score indikerer dårligere helse og høyere symptombyrde
Kun for intervensjonsgruppe, fullføring av første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (ca. dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 og 187), hver tredje måned oppfølginger inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Omsorgspersonens velvære vurdert ved skjemaet Positiv Affekt og Trivsel-kort
Tidsramme: Kun for intervensjonsgruppe, fullføring av første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (ca. dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 og 187), hver tredje måned oppfølginger inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Generer en standardisert T-score. Høyere poengsum indikerer bedre selvrapportert velvære
Kun for intervensjonsgruppe, fullføring av første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (ca. dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 og 187), hver tredje måned oppfølginger inntil 5 år etter avsluttet intervensjon
Kognitiv funksjon som vurdert av Functional Assessment of Cancer Therapy - Kognitiv funksjon
Tidsramme: Kun for intervensjonsgruppe: ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180), hver tredje måned oppfølginger inntil 5 år etter slutt på intervensjon
Spørreskjemaet består av 4 domener, inkludert opplevde kognitive svikt, kommentarer fra andre, opplevde kognitive evner og påvirkning av livskvalitet. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre kognitiv funksjon.
Kun for intervensjonsgruppe: ved første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende syklus (grunnlinje, ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180), hver tredje måned oppfølginger inntil 5 år etter slutt på intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley Bryant, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC1848
  • 5R34NR019131 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere