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RN-geführte palliative und unterstützende Pflegeintervention

10. September 2024 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Durchführbarkeit und Akzeptanz einer RN-geführten palliativen und unterstützenden Pflegeintervention für Erwachsene mit akuter Leukämie

Diese Machbarkeits- und Akzeptanzstudie für eine einzelne Einrichtung umfasst Patienten mit akuter Leukämie und soll eine neuartige palliative und unterstützende Pflegeintervention (Palliative and supportive Care inTervention; PACT) untersuchen, an der ausgebildete Krankenpfleger (RNs), Ergotherapeuten (OTs) und Physiotherapeuten teilnehmen (PTs) gehen auf die Aktivitätsbedürfnisse älterer Erwachsener mit akuter Leukämie während ihres Krankenhausaufenthalts ein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Änderung der Vor- und Nachmessungen von Symptomen, Funktion und Lebensqualität durch die Verabreichung der PACT-Intervention zu bewerten. Die ersten 20 Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege. Die nächsten 20 Teilnehmer erhalten die PACT-Intervention. Jeder Teilnehmer der Interventionsgruppe wird von einem kollaborativen, multidisziplinären, integrierten Team bestehend aus RNs, OTs und PTs betreut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina Lineberger Comprehenisive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

[Geduldig]

Einschlusskriterien:

  1. ≧60 Jahre alt
  2. Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie
  3. Erhalten Sie niedrig dosiertes Cytarabin oder ein Hypomethylierungsmittel (HMA) in Kombination mit einer Venetoclax-Chemotherapie
  4. Sprechen und lesen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die Hospizpflege erhalten

[Betreuer]

Einschlusskriterien:

  1. ≧18 Jahre alt
  2. Vom Patienten als Betreuer identifiziert
  3. Sprechen und lesen Sie Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten im Kontrollarm erhalten eine Standardversorgung und keine Intervention.
Experimental: Intervention
Patienten im Interventionsarm erhalten die PACT-Intervention, die von einem multidisziplinären Team aus RNs, OTs und PTs bereitgestellt wird.
Sonstiges: Palliative und unterstützende Pflegeintervention (PACT)
Verwendung des Adaptive Leadership Framework for Chronic Illness als Leitfaden. Die Krankenschwester, die Ergotherapeuten und die Physiotherapeuten treffen sich nach der Basisbeurteilung mit dem Patienten und dem Pflegepersonal, um ihre spezifischen, messbaren, erreichbaren, relevanten und zeitgebundenen (SMART) Ziele zu besprechen. Darüber hinaus stellen die Ergo- und Physiotherapeuten dem Patienten einen PACT-Interventionsordner zur Verfügung. Regelmäßige Telefonanrufe oder Besuche einer ausgebildeten Krankenschwester, von Ergotherapeuten und Physiotherapeuten für Patienten und Pflegekräfte im Rahmen der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: Grundlinie
Durchführbarkeit und Akzeptanz werden anhand der Anzahl der Teilnehmer beurteilt, die angesprochen wurden, denen zugestimmt wurde und die für die Studie in Frage kamen.
Grundlinie
Retentionsrate
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 30 Tage (erster und zweiter Zyklus)
Der Anteil der Teilnehmer, die der Studie zugestimmt haben, hat die Studienintervention zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen.
Ausgangswert und bis zu 30 Tage (erster und zweiter Zyklus)
Erfassungsrate der Symptomüberwachungsdaten
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 30 Tage (erster und zweiter Zyklus)
Die Anzahl der Teilnehmer, die an der Studie teilnahmen, und die Symptomüberwachung wurden zu diesem Zeitpunkt bewertet.
Ausgangswert und bis zu 30 Tage (erster und zweiter Zyklus)
Datenerhebungsrate für die Nachsorge der Pflegekräfte
Zeitfenster: Im zweiten Zyklus (am 30. Tag)
Die Erfassungsrate der Pflegekräfte-Follow-up-Daten wurde anhand der Anzahl der Pflegekräfte, die an der Studie teilnahmen, beurteilt und die Symptomüberwachung zu den jeweiligen Zeitpunkten beurteilt.
Im zweiten Zyklus (am 30. Tag)
Vergleich des Scores des European Organization for Research and Treatment of Cancer Questionnaire (EORTC QLQ-C30) in Zyklus 1.
Zeitfenster: Baseline, bis zu 30 Tage

Die mittleren Gesamtwerte der körperlichen, emotionalen und Müdigkeitsqualität (QOL) wurden mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) in den Kontroll- und Interventionsarmen in Zyklus 1 bewertet.

Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifisches Instrument mit 30 Fragen, das 9 Multi-Item-Skalen umfasst: 5 Funktionsskalen (körperlich, rollenbezogen, kognitiv, emotional und sozial); 9 Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten); und eine globale Gesundheits- und Lebensqualitätsskala. Bei den meisten Fragen wurde eine 4-Punkte-Skala verwendet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr stark); Für 2 Fragen wurde eine 7-Punkte-Skala verwendet (1 = Sehr schlecht bis 7 = Ausgezeichnet). Ein höherer Wert = besseres Funktionsniveau oder stärkeres Ausmaß an Symptomen. Die Bewertungen dieser Skalen wurden aus den Bewertungen der Komponentenelemente gemittelt, transformiert und auf einer Skala von 0 bis 100 analysiert.
Baseline, bis zu 30 Tage
Vergleich des Scores des European Organization for Research and Treatment of Cancer Questionnaire (EORTC QLQ-C30) in Zyklus 2.
Zeitfenster: 30 Tage nach Beginn der Studie

Die mittleren Gesamtwerte der körperlichen, emotionalen und Müdigkeitsqualität (QOL) wurden mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) in den Kontroll- und Interventionsarmen in Zyklus 2 bewertet.

Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifisches Instrument mit 30 Fragen, das 9 Multi-Item-Skalen umfasst: 5 Funktionsskalen (körperlich, rollenbezogen, kognitiv, emotional und sozial); 9 Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten); und eine globale Gesundheits- und Lebensqualitätsskala. Bei den meisten Fragen wurde eine 4-Punkte-Skala verwendet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr stark); Für 2 Fragen wurde eine 7-Punkte-Skala verwendet (1 = Sehr schlecht bis 7 = Ausgezeichnet). Ein höherer Wert = besseres Funktionsniveau oder stärkeres Ausmaß an Symptomen. Die Bewertungen dieser Skalen wurden aus den Bewertungen der Komponentenelemente gemittelt, transformiert und auf einer Skala von 0 bis 100 analysiert.
30 Tage nach Beginn der Studie
Vergleich der Ergebnisse des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) zwischen Zyklus 1 und Zyklus 2.
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 30. Tag (Zyklus 1 und Zyklus 2)

Insgesamt wurden die Werte der körperlichen, emotionalen und Müdigkeitsqualität (QOL) mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) im Interventionsarm sowohl in Zyklus 1 als auch in Zyklus 2 bewertet. Bewertungsunterschied Für jedes Subjekt wurden mittlere Unterschiede zwischen den Bewertungen berechnet.

Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifisches Instrument mit 30 Fragen, das 9 Multi-Item-Skalen umfasst. Bei den meisten Fragen wurde eine 4-Punkte-Skala verwendet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr stark); Für 2 Fragen wurde eine 7-Punkte-Skala verwendet (1 = Sehr schlecht bis 7 = Ausgezeichnet). Ein höherer Wert = besseres Funktionsniveau oder stärkeres Ausmaß an Symptomen. Die Bewertungen dieser Skalen wurden aus den Bewertungen der Komponentenelemente gemittelt, transformiert und auf einer Skala von 0 bis 100 analysiert.
Ausgangswert und bis zum 30. Tag (Zyklus 1 und Zyklus 2)
Behandlungsbedingte Symptome, bewertet anhand der vom Patienten berichteten Ergebnisse Version der Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage
19 Punkte umfassen Durchfall, Schüttelfrost, Sodbrennen, Übelkeit, Appetit, wunde Stellen im Mund, Erbrechen, Verstopfung, Husten, Hautausschlag, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Angst, Traurigkeit, nichts wird mich aufheitern, Schmerzen, Schlaflosigkeit, Konzentration und Gedächtnis. Der Schweregrad wird von „Keine“ bis „Sehr schwerwiegend“ und der Störungsgrad von „Überhaupt nicht“ bis „Sehr stark“ bewertet.
Bis zu 180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritte, wie vom Schritt-Tracker bewertet
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa 6–9 Monate
Schritte pro Tag
Während der gesamten Studie, etwa 6–9 Monate
Mobilität, Gleichgewicht und Sturzrisiko des Patienten gemäß Timed Up and Go (3-Meter-Geh)
Zeitfenster: im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im fünften Zyklus (ca. Tag 120).
Während der Beurteilung werden das Gleichgewicht des Patienten und sein Sturzrisiko beobachtet. Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im fünften Zyklus (ca. Tag 120).
Die kognitiven Fähigkeiten werden durch die Bewertung des Uhrzeichnens bewertet
Zeitfenster: im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im vierten Zyklus (ca. Tag 90).
Zeichnen Sie die Uhr anhand der Anleitung
im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im vierten Zyklus (ca. Tag 90).
Die kognitive Funktion wurde durch Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Version 8.1, Englisch, bewertet
Zeitfenster: Nur für die Interventionsgruppe, je nach Bedarf im ersten, zweiten, vierten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 90 und 180).
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30. Ein Wert von 26 oder mehr gilt als normale Kognition.
Nur für die Interventionsgruppe, je nach Bedarf im ersten, zweiten, vierten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 90 und 180).
Aerobe Kapazität und Ausdauer werden durch einen 6-minütigen Gehtest bewertet
Zeitfenster: Nur für die Interventionsgruppe, im ersten, zweiten, fünften und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 120 und 180)
Notieren Sie die zurückgelegte Distanz für 6 Minuten
Nur für die Interventionsgruppe, im ersten, zweiten, fünften und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 120 und 180)
Behandlungsbedingte Symptome gemäß der „Patient-Reported Outcomes“-Version der Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: täglich zwischen dem ersten und dritten Zyklus (ca. 60 Tage), im vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (ca. Tag 90, 120, 150,180). Für die Interventionsgruppe wöchentlich zwischen dem dritten und siebten Zyklus und alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
19 Punkte umfassen Durchfall, Schüttelfrost, Sodbrennen, Übelkeit, Appetit, wunde Stellen im Mund, Erbrechen, Verstopfung, Husten, Hautausschlag, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Angst, Traurigkeit, nichts wird mich aufheitern, Schmerzen, Schlaflosigkeit, Konzentration und Gedächtnis. Der Schweregrad wird von „Keine“ bis „Sehr schwerwiegend“ und der Störungsgrad von „Überhaupt nicht“ bis „Sehr stark“ bewertet.
täglich zwischen dem ersten und dritten Zyklus (ca. 60 Tage), im vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (ca. Tag 90, 120, 150,180). Für die Interventionsgruppe wöchentlich zwischen dem dritten und siebten Zyklus und alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Lebensqualität gemäß dem Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: im dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (ungefähr am 30., 90., 120., 150. und 180. Tag). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Einschließlich fünf Funktionsskalen, drei Symptomskalen, einer globalen Lebensqualitätsskala und sechs Symptomelementen. Der Wert liegt zwischen 0 und 100. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Funktion und eine größere Symptombelastung hin.
im dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (ungefähr am 30., 90., 120., 150. und 180. Tag). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Teilnahme der Patienten an sinnvollen Aktivitäten, bewertet anhand der PACTS-Skala (Possibilities for Activity Scale)
Zeitfenster: im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 60, 90, 120, 150 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Die Punktzahl liegt zwischen 14 und 70. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere wahrgenommene Möglichkeit hin, eine Aktivität auszuführen.
im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 60, 90, 120, 150 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 60, 90, 120, 150 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Geben Sie selbst die Anzahl der Stürze an
im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 60, 90, 120, 150 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Bereitschaft der Patienten für Pflegeübergänge und Entlassungen gemäß Care Transitions Measure (CTM)
Zeitfenster: Abschluss des ersten, zweiten und siebten Zyklus (ca. Tag 7, 37, 187). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Die Punktzahl reicht von 0-100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Qualität des Übergangs hin.
Abschluss des ersten, zweiten und siebten Zyklus (ca. Tag 7, 37, 187). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Aktivierung der Patienten für Gesundheit und Pflege, bewertet durch Patient Activation Measure (PAM)
Zeitfenster: Abschluss des ersten, zweiten und siebten Zyklus (ca. Tag 7, 37, 187). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Die Punktzahl reicht von 0-100. Der empfohlene Cut-off-Score wird zur Interpretation der Bedeutung des Scores herangezogen.
Abschluss des ersten, zweiten und siebten Zyklus (ca. Tag 7, 37, 187). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Funktion gemäß Aktivitätsmessung in der Postakutversorgung (AM-PAC)
Zeitfenster: im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Grundlinie, Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im vierten und fünften Zyklus (ca. Tag 90, 120), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Leitfaden zur Entlassungsplanung; leitet die Ressourcennutzung; bietet Einblick; Patientenmobilität. Es wird ein standardisierter T-Score generiert.
im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Grundlinie, Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im vierten und fünften Zyklus (ca. Tag 90, 120), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Aktivitäten des täglichen Lebens, bewertet durch Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS)
Zeitfenster: im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im vierten Zyklus (ca. Tag 90), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Beziehen Sie das Medikamentenmanagement ein
im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im vierten Zyklus (ca. Tag 90), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Handwäsche
Zeitfenster: im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im vierten Zyklus (ca. Tag 90), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Bewerten Sie die Unabhängigkeit, Sicherheit und Angemessenheit des Händewaschens
im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im vierten Zyklus (ca. Tag 90), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Verwendung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: im zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (ungefähr am 30., 60., 90., 120., 150. und 180. Tag). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Identifizieren Sie die Inanspruchnahme oder Nichtinanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und melden Sie dann mithilfe offener Fragen die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, die Art der Dienstleistung und den Grund für die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
im zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (ungefähr am 30., 60., 90., 120., 150. und 180. Tag). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Funktionell gemäß der Karnofsky-Leistungsskala (KPS)
Zeitfenster: im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten, siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 und 187). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Klassifizieren Sie die funktionelle Beeinträchtigung der Teilnehmer. Die Punktzahl reicht von 0-100. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Funktionsniveau hin.
im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten, siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 und 187). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Sturzrisiko gemäß BERG Balance Scale
Zeitfenster: im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im fünften Zyklus (ca. Tag 120), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Punktzahl reicht von 0-56. Ein niedrigerer Wert weist auf ein höheres Sturzrisiko hin.
im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im fünften Zyklus (ca. Tag 120), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention.
Handgriffstärke, ermittelt mittels Handdynamometrie
Zeitfenster: im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im vierten Zyklus (ca. Tag 90), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Bei jeder Beurteilung werden drei Versuche sowohl an der rechten als auch an der linken Hand durchgeführt. Es wird eine durchschnittliche Griffstärke erzeugt. Die dominante Hand wird dokumentiert.
im ersten, zweiten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im vierten Zyklus (ca. Tag 90), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Bereitschaft der Pflegekräfte für Pflegeübergänge und Entlassungen, bewertet anhand der Preparedness Caregiving Scale
Zeitfenster: Abschluss des ersten, zweiten und siebten Zyklus (ca. Tag 7, 37, 187). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im dritten, vierten, fünften und sechsten Zyklus (ca. Tag 67, 97, 127, 157) und alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 32. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Vorbereitung hin.
Abschluss des ersten, zweiten und siebten Zyklus (ca. Tag 7, 37, 187). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Beurteilung im dritten, vierten, fünften und sechsten Zyklus (ca. Tag 67, 97, 127, 157) und alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention.
Krankheitslast gemäß der Unterskala „Functional Assessment of Cancer Therapy – Leukämie“.
Zeitfenster: im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 60, 90, 120, 150 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 68. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Symptomlast hin
im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 60, 90, 120, 150 und 180). Für die Interventionsgruppe zusätzliche Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Berufsprofil, bewertet mit dem Modified Canadian Occupational Performance Measure (Modified-COPM)
Zeitfenster: Nur für die Interventionsgruppe, im ersten, zweiten, vierten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 90 und 180), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Es werden der durchschnittliche Leistungswert und der Zufriedenheitswert berechnet
Nur für die Interventionsgruppe, im ersten, zweiten, vierten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 90 und 180), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Funktionelle Kraft der unteren Extremitäten, bewertet durch den 30-sekündigen Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Nur für die Interventionsgruppe, im ersten, zweiten, fünften und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 120 und 180), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Notieren Sie, wie oft der Patient innerhalb von 30 Sekunden aufsteht
Nur für die Interventionsgruppe, im ersten, zweiten, fünften und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa Tag 30, 120 und 180), 3 Monate, 6 Monate und alle 6 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Intervention
Die körperliche und geistige Gesundheit der Pflegekraft wird von PROMIS 29+2 bewertet
Zeitfenster: Nur für die Interventionsgruppe: Abschluss des ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (ca. Tag 7, 37, 67, 97, 127, 157 und 187), Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis zum Alter von 5 Jahren nach Ende der Intervention
Generieren Sie einen standardisierten T-Score. Ein höherer Wert weist auf einen schlechteren Gesundheitszustand und eine höhere Symptomlast hin
Nur für die Interventionsgruppe: Abschluss des ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (ca. Tag 7, 37, 67, 97, 127, 157 und 187), Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis zum Alter von 5 Jahren nach Ende der Intervention
Das Wohlbefinden der Pflegekraft wird anhand der Kurzform „Positiver Affekt und Wohlbefinden“ beurteilt
Zeitfenster: Nur für die Interventionsgruppe: Abschluss des ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (ca. Tag 7, 37, 67, 97, 127, 157 und 187), Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis zum Alter von 5 Jahren nach Ende der Intervention
Generieren Sie einen standardisierten T-Score. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Selbsteinschätzung des Wohlbefindens hin
Nur für die Interventionsgruppe: Abschluss des ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (ca. Tag 7, 37, 67, 97, 127, 157 und 187), Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis zum Alter von 5 Jahren nach Ende der Intervention
Kognitive Funktion, bewertet durch funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – kognitive Funktion
Zeitfenster: Nur für die Interventionsgruppe: im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa am 30., 60., 90., 120., 150. und 180. Tag), Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre danach Ende des Eingriffs
Der Fragebogen besteht aus vier Bereichen, darunter wahrgenommene kognitive Beeinträchtigungen, Kommentare von anderen, wahrgenommene kognitive Fähigkeiten und Auswirkungen auf die Lebensqualität. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die kognitive Funktion.
Nur für die Interventionsgruppe: im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten und siebten Zyklus (Ausgangswert, etwa am 30., 60., 90., 120., 150. und 180. Tag), Nachuntersuchungen alle 3 Monate bis 5 Jahre danach Ende des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashley Bryant, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC1848
  • 5R34NR019131 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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