Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RN által vezetett palliatív és szupportív ellátási beavatkozás

2024. szeptember 10. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Az RN-vezérelt palliatív és szupportív ellátási beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága akut leukémiában szenvedő felnőttek számára

Ez az egyetlen intézmény megvalósíthatósági és elfogadhatósági tanulmánya akut leukémiában szenvedő betegeket foglal magában, amely egy új palliatív és szupportív ellátási beavatkozás (Palliatív és szupportív gondozási beavatkozás; PACT) vizsgálatára irányul, amelyben regisztrált nővérek (RN-k), foglalkozási terapeuták (OT-k) és fizikoterapeuták. (PT-k) az akut leukémiában szenvedő idősebb felnőttek tevékenységi szükségleteit szolgálják kórházi tartózkodásuk alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges célja a tünetek, a funkció és a QOL pre- és post-méréseinek megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és változásának felmérése a PACT-beavatkozás alkalmazásával. A kontrollcsoport első 20 résztvevője szokásos ellátásban részesül. A következő 20 résztvevő megkapja a PACT beavatkozást. Az intervenciós csoport minden résztvevőjéről egy együttműködő, multidiszciplináris, integrált csapat gondoskodik, beleértve az RN-ket, OT-ket és PT-ket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina Lineberger Comprehenisive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

[Beteg]

Bevételi kritériumok:

  1. ≧ 60 éves kor
  2. Az akut myeloid leukémia diagnózisa
  3. Kapjon alacsony dózisú citarabint vagy hipometiláló szert (HMA) Venetoclax kemoterápiával kombinálva
  4. Beszélj és olvass angolul

Kizárási kritériumok:

1. Hospice ellátásban részesülő betegek

[Gondozó]

Bevételi kritériumok:

  1. ≧ 18 éves korig
  2. A páciens gondozóként azonosította
  3. Beszélj és olvass angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll kar páciensei standard ellátásban részesülnek, beavatkozás nélkül.
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós kar betegei megkapják a PACT beavatkozást, amelyet egy multidiszciplináris RN-kből, OT-kből és PT-kből álló csapat biztosít.
Egyéb: Palliatív és támogató gondozási beavatkozás (PACT)
Az adaptív vezetési keretrendszer használata a krónikus betegségekhez útmutatóként. Az ápolónő, a foglalkozási és fizikoterapeuták az alapfelmérés után találkoznak a pácienssel és a gondozóval, hogy megvitassák specifikus, mérhető, elérhető, releváns és időhöz kötött (SMART) céljaikat. Ezenkívül a foglalkozási és fizikoterapeuták PACT beavatkozási kötőanyagot biztosítanak a páciensnek. Rendszeres telefonhívások vagy látogatások egy regisztrált ápolónőtől, foglalkozási terapeutától és gyógytornásztól a beavatkozásban részt vevő betegek és gondozók számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: Alapvonal
A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság értékelése azon résztvevők száma alapján történik, akiket megkerestek, beleegyeztek a vizsgálatba, és akik jogosultak a vizsgálatra.
Alapvonal
Visszatartási mérték
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 30 napig (első és második ciklus)
Azon résztvevők aránya, akik beleegyeztek a vizsgálatba, abban az időpontban fejezték be a vizsgálati beavatkozást.
Kiindulási és legfeljebb 30 napig (első és második ciklus)
Tünetfigyelő adatgyűjtési arány
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 30 napig (első és második ciklus)
A vizsgálathoz csatlakozott résztvevők számát és a tünetek monitorozását az időpontban értékelték.
Kiindulási és legfeljebb 30 napig (első és második ciklus)
Gondozói nyomon követési adatgyűjtési arány
Időkeret: A második ciklusban (a 30. napon)
A gondozói nyomon követés adatgyűjtési arányát felmértük a vizsgálatba bekapcsolódó gondozók számát, és a tünetek megfigyelését az időpontokban.
A második ciklusban (a 30. napon)
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívének (EORTC QLQ-C30) összehasonlítása az 1. ciklusban.
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 30 nap

Az átlagos általános, fizikai, érzelmi és fáradtsági életminőségi (QOL) pontszámokat az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC QLQ-C30) segítségével értékelték ki az 1. ciklus kontroll- és intervenciós karjaiban.

Az EORTC QLQ-C30 egy rákspecifikus eszköz 30 kérdéssel, amely 9 többtételes skálát foglal magában: 5 funkcionális skála (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és szociális); 9 tünetskálát (fáradtság, fájdalom, hányinger és hányás, nehézlégzés, álmatlanság, étvágytalanság, székrekedés, hasmenés és anyagi nehézségek); valamint egy globális egészségügyi és életminőségi skála. A legtöbb kérdés 4 fokozatú skálát használt (1 = egyáltalán nem 4 = nagyon); 2 kérdéshez 7 pontos skálát használtak (1 = nagyon gyenge - 7 = kiváló). Magasabb pontszám = jobb működési szint vagy nagyobb fokú tünetek. Ezen skálák pontszámait az összetevőelemek pontszámaiból átlagoltuk, transzformáltuk és 0-100 skálán elemeztük.
Alapállapot, legfeljebb 30 nap
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívének (EORTC QLQ-C30) összehasonlítása a 2. ciklusban.
Időkeret: 30 nappal a vizsgálat megkezdése után

Az átlagos általános, fizikai, érzelmi és fáradtsági életminőségi (QOL) pontszámokat az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC QLQ-C30) segítségével értékelték ki a 2. ciklus kontroll- és intervenciós karjaiban.

Az EORTC QLQ-C30 egy rákspecifikus eszköz 30 kérdéssel, amely 9 többtételes skálát foglal magában: 5 funkcionális skála (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és szociális); 9 tünetskálát (fáradtság, fájdalom, hányinger és hányás, nehézlégzés, álmatlanság, étvágytalanság, székrekedés, hasmenés és anyagi nehézségek); valamint egy globális egészségügyi és életminőségi skála. A legtöbb kérdés 4 pontos skálát használt (1 = egyáltalán nem 4 = nagyon sok); 2 kérdéshez 7 pontos skálát használtak (1 = nagyon gyenge - 7 = kiváló). Magasabb pontszám = jobb működési szint vagy nagyobb fokú tünetek. Ezen skálák pontszámait az összetevőelemek pontszámaiból átlagoltuk, transzformáltuk és 0-100 skálán elemeztük.
30 nappal a vizsgálat megkezdése után
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívének (EORTC QLQ-C30) összehasonlítása az 1. és a 2. ciklus között.
Időkeret: Kiindulási állapot és a 30. napig (1. ciklus és 2. ciklus)

Összességében a fizikai, érzelmi és fáradtsági életminőség (QOL) pontszámokat az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC QLQ-C30) segítségével értékelték ki az intervenciós karon, mind az 1., mind a 2. ciklusban. Pontkülönbség minden alany esetében kiszámítottuk a pontszámok közötti átlagos különbségeket.

Az EORTC QLQ-C30 egy rákspecifikus műszer 30 kérdéssel, amely 9 többtételes skálát tartalmaz. A legtöbb kérdés 4 pontos skálát használt (1 = egyáltalán nem 4 = nagyon sok); 2 kérdéshez 7 pontos skálát használtak (1 = nagyon gyenge - 7 = kiváló). Magasabb pontszám = jobb működési szint vagy nagyobb fokú tünetek. Ezen skálák pontszámait az összetevőelemek pontszámaiból átlagoltuk, transzformáltuk és 0-100 skálán elemeztük.
Kiindulási állapot és a 30. napig (1. ciklus és 2. ciklus)
A kezeléssel kapcsolatos tünetek a betegek által jelentett eredmények alapján A mellékhatások közös terminológiai kritériumainak (PRO-CTCAE) változata
Időkeret: Akár 180 napig
19 elem: hasmenés, hidegrázás, gyomorégés, hányinger, étvágy, szájsebek, hányás, székrekedés, köhögés, bőrkiütés, légszomj, fáradtság, szorongás, szomorúság, semmi sem vidít fel, fájdalom, álmatlanság, koncentráció és memória. A súlyosság értékelése „Nincs”-tól „Nagyon súlyos”-ig, az interferencia szintje pedig „Egyáltalán nem”-től „Nagyon erős”-ig terjed.
Akár 180 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépések a lépéskövető által értékelt lépések szerint
Időkeret: A vizsgálat során körülbelül 6-9 hónapig
Lépések naponta
A vizsgálat során körülbelül 6-9 hónapig
A beteg mobilitása, egyensúlya és esési kockázata a Timed Up and Go (3 méteres séta) alapján
Időkeret: az első, a második és a hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés az ötödik ciklusban (kb. 120. nap).
Az értékelés során figyelembe kell venni a beteg egyensúlyát és az esés kockázatát. Az idő másodpercben rögzítésre kerül.
az első, a második és a hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés az ötödik ciklusban (kb. 120. nap).
A kognitív képességek Órarajzos felméréssel értékelve
Időkeret: az első, a második és a hetedik ciklusban (alapvonal, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a negyedik ciklusban (kb. 90. nap).
Az óra megrajzolása az utasítás alapján
az első, a második és a hetedik ciklusban (alapvonal, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a negyedik ciklusban (kb. 90. nap).
A kognitív funkciót a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 8.1-es verziója értékelte magyar
Időkeret: Csak az intervenciós csoportok számára, szükség szerint az első, második, negyedik és hetedik ciklusban (alapvonal, körülbelül 30., 90. és 180. nap)
A pontszám 0 és 30 között mozog. A 26-os vagy afeletti pontszám normál kogníciónak számít.
Csak az intervenciós csoportok számára, szükség szerint az első, második, negyedik és hetedik ciklusban (alapvonal, körülbelül 30., 90. és 180. nap)
Az aerob kapacitás és állóképesség 6 perces sétateszttel értékelve
Időkeret: Csak az intervenciós csoportok számára, az első, második, ötödik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 120. és 180. nap)
Jegyezze fel a megtett távolságot 6 percig
Csak az intervenciós csoportok számára, az első, második, ötödik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 120. és 180. nap)
A kezeléssel összefüggő tünetek a nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok (PRO-CTCAE) beteg által jelentett eredmények alapján értékelve.
Időkeret: naponta az első és a harmadik ciklus között (körülbelül 60 nap), a negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (körülbelül 90., 120., 150.180. nap). Az intervenciós csoport esetében hetente a harmadik és a hetedik ciklus között, és 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
19 elem: hasmenés, hidegrázás, gyomorégés, hányinger, étvágy, szájsebek, hányás, székrekedés, köhögés, bőrkiütés, légszomj, fáradtság, szorongás, szomorúság, semmi sem vidít fel, fájdalom, álmatlanság, koncentráció és memória. A súlyosság értékelése „Nincs”-től „Nagyon súlyos”-ig, az interferencia szintje pedig „Egyáltalán nem”-től „Nagyon erős”-ig terjed.
naponta az első és a harmadik ciklus között (körülbelül 60 nap), a negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (körülbelül 90., 120., 150.180. nap). Az intervenciós csoport esetében hetente a harmadik és a hetedik ciklus között, és 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet által értékelt életminőség Életminőség-kérdőív (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: a harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (kb. 30., 90., 120., 150. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Öt funkcionális skálát, három tünetskálát, egy globális életminőség-skálát és hat tünetelemet tartalmaz. A pontszám 0-100 között mozog, a magasabb pontszám jobb funkciót és nagyobb tünetterhelést jelez.
a harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (kb. 30., 90., 120., 150. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A betegek értelmes tevékenységben való részvétele, az aktivitási lehetőségek skála (PACTS) alapján
Időkeret: első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 60., 90., 120., 150. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A pontszám 14-70 között mozog. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb az észlelt lehetőség a tevékenység végzésére.
első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 60., 90., 120., 150. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Esések száma
Időkeret: első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 60., 90., 120., 150. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Ön jelenti be az esések számát
első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 60., 90., 120., 150. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A betegek gondozási átmenetre és elbocsátásra való felkészültsége a Care Transitions Measure (CTM) szerint
Időkeret: az első, a második és a hetedik ciklus befejezése (kb. 7., 37., 187. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszám az átmenet jobb minőségét jelzi.
az első, a második és a hetedik ciklus befejezése (kb. 7., 37., 187. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A betegek aktiválása az egészség és a gondozás felé, a Patient Activation Measure (PAM) alapján
Időkeret: az első, a második és a hetedik ciklus befejezése (kb. 7., 37., 187. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A pontszám 0 és 100 között mozog. A pontszám jelentésének értelmezéséhez az ajánlott küszöbértéket kell használni.
az első, a második és a hetedik ciklus befejezése (kb. 7., 37., 187. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Működés az utóakut ellátásban végzett tevékenység mérése (AM-PAC) szerint
Időkeret: első, második és hetedik ciklusban (alapállapot, 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a negyedik és ötödik ciklusban (körülbelül 90., 120. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Irányítsd a mentesítés tervezését; irányítja az erőforrások felhasználását; betekintést nyújt; a beteg mobilitása. Egy szabványos t-score generálódik.
első, második és hetedik ciklusban (alapállapot, 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a negyedik és ötödik ciklusban (körülbelül 90., 120. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A mindennapi élet tevékenységei az öngondoskodási készségek teljesítményértékelése (PASS) alapján
Időkeret: az első, a második és a hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a negyedik ciklusban (kb. 90. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Tartalmazza a gyógyszeres kezelést
az első, a második és a hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a negyedik ciklusban (kb. 90. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Kézi mosás
Időkeret: az első, a második és a hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a negyedik ciklusban (kb. 90. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Mérje fel a kézmosás függetlenségét, biztonságát és megfelelőségét
az első, a második és a hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a negyedik ciklusban (kb. 90. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: a második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (kb. 30., 60., 90., 120., 150. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Az egészségügyi szolgáltatás igénybevételének vagy nem igénybevételének azonosítása, majd nyitott kérdésekkel jelentse az egészségügyi szolgáltatás igénybevételét, a szolgáltatás típusát, az egészségügyi szolgáltatás igénybevételének okát
a második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (kb. 30., 60., 90., 120., 150. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A Karnofsky Performance Scale (KPS) értékelése szerint működőképes
Időkeret: első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik, hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 7., 30., 37., 60., 90., 120., 150., 180. és 187. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Osztályozza a résztvevők funkcionális károsodását. A pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszám jobb funkciószintet jelez.
első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik, hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 7., 30., 37., 60., 90., 120., 150., 180. és 187. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Esés kockázata a BERG mérleg skála szerint
Időkeret: az első, a második és a hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés az ötödik ciklusban (kb. 120. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig.
A pontszám 0 és 56 között mozog. Az alacsonyabb pontszám magasabb esési kockázatot jelent.
az első, a második és a hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés az ötödik ciklusban (kb. 120. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig.
A kézfogás erőssége kézi dinamometriával mérve
Időkeret: az első, a második és a hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a negyedik ciklusban (kb. 90. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Minden értékelésnél három próbát végeznek jobb és bal kézzel. Átlagos tapadási szilárdság jön létre. A domináns kéz dokumentálva lesz.
az első, a második és a hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a negyedik ciklusban (kb. 90. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A gondozók gondozási átmenetre és elbocsátásra való felkészültsége a felkészültségi gondozási skála alapján
Időkeret: az első, a második és a hetedik ciklus befejezése (kb. 7., 37., 187. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a harmadik, negyedik, ötödik és hatodik ciklusban (kb. 67., 97., 127., 157. nap) és 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig.
A pontszám 0 és 32 között mozog. A magasabb pontszám magasabb felkészültségi szintet jelez.
az első, a második és a hetedik ciklus befejezése (kb. 7., 37., 187. nap). Az intervenciós csoport esetében további értékelés a harmadik, negyedik, ötödik és hatodik ciklusban (kb. 67., 97., 127., 157. nap) és 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig.
A betegségteher a rákterápia funkcionális értékelése-leukémia alskálája alapján
Időkeret: első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 60., 90., 120., 150. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A pontszám 0-68 között mozog. A magasabb pontszám alacsonyabb tünetterhelést jelent
első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 60., 90., 120., 150. és 180. nap). Az intervenciós csoport esetében további ellenőrzések 3 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Foglalkozási profil, amelyet a módosított kanadai foglalkozási teljesítménymérő (Modified-COPM) értékelt
Időkeret: Csak az intervenciós csoportnál az első, második, negyedik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 90. és 180. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A rendszer kiszámítja az átlagos teljesítmény- és elégedettségi pontszámot
Csak az intervenciós csoportnál az első, második, negyedik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 90. és 180. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Az alsó végtagok funkcionális ereje a 30 másodperces üléstől állni teszttel mérve
Időkeret: Csak az intervenciós csoportnál az első, második, ötödik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 120. és 180. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
Jegyezze fel, hányszor áll fel a beteg 30 másodpercen belül
Csak az intervenciós csoportnál az első, második, ötödik és hetedik ciklusban (alapállapot, körülbelül 30., 120. és 180. nap), 3 hónap, 6 hónap és 6 havonta a beavatkozás befejezését követő 5 évig
A gondozó testi-lelki egészségét PROMIS 29+2 értékelte
Időkeret: Csak az intervenciós csoport esetében az első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklus befejezése (körülbelül 7., 37., 67., 97., 127., 157. és 187. nap), 3 havonta követés 5 éves korig a beavatkozás befejezése után
Hozzon létre egy szabványos T-pontszámot. A magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot és nagyobb tünetterhelést jelez
Csak az intervenciós csoport esetében az első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklus befejezése (körülbelül 7., 37., 67., 97., 127., 157. és 187. nap), 3 havonta követés 5 éves korig a beavatkozás befejezése után
A gondozói jólét a pozitív affektus és a jóllét-rövid forma alapján értékelve
Időkeret: Csak az intervenciós csoport esetében az első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklus befejezése (körülbelül 7., 37., 67., 97., 127., 157. és 187. nap), 3 havonta követés 5 éves korig a beavatkozás befejezése után
Hozzon létre egy szabványos T-pontszámot. A magasabb pontszám jobb önbeszámoló jóllétet jelez
Csak az intervenciós csoport esetében az első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklus befejezése (körülbelül 7., 37., 67., 97., 127., 157. és 187. nap), 3 havonta követés 5 éves korig a beavatkozás befejezése után
Kognitív funkció a rákterápia funkcionális értékelése alapján – Kognitív funkció
Időkeret: Csak az intervenciós csoportnál: az első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (alapvonal, körülbelül 30., 60., 90., 120., 150. és 180. nap), 3 havonta követés 5 évig beavatkozás vége
A kérdőív 4 tartományból áll, beleértve az észlelt kognitív károsodásokat, mások megjegyzéseit, észlelt kognitív képességeit és az életminőségre gyakorolt ​​hatást. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a kognitív funkció.
Csak az intervenciós csoportnál: az első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik és hetedik ciklusban (alapvonal, körülbelül 30., 60., 90., 120., 150. és 180. nap), 3 havonta követés 5 évig beavatkozás vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashley Bryant, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCCC1848
  • 5R34NR019131 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel