Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RN-ledet palliativ og støttende plejeintervention

10. september 2024 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Gennemførlighed og accept af en RN-ledet palliativ og støttende plejeintervention til voksne med akut leukæmi

Denne enkeltinstitutions gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelse omfatter patienter med akut leukæmi, som er designet til at undersøge en ny palliativ og understøttende plejeintervention (Palliative and Supportive Care inTervention; PACT), hvor registrerede sygeplejersker (RN'er), ergoterapeuter (OT'er) og fysioterapeuter (PT'er) adresserer aktivitetsbehovet hos ældre voksne med akut leukæmi under deres hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og ændringer i præ- og postmålinger af symptomer, funktion og QOL ved at administrere PACT-interventionen. De første 20 deltagere i kontrolgruppen får sædvanlig pleje. De næste 20 deltagere vil modtage PACT-interventionen. Hver deltager i interventionsgruppen vil blive plejet af et samarbejdende, multidisciplinært, integreret team, herunder RN'er, OT'er og PT'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina Lineberger Comprehenisive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

[Patient]

Inklusionskriterier:

  1. ≧60 år
  2. Diagnose af akut myeloid leukæmi
  3. Få lavdosis cytarabin eller hypomethyleringsmiddel (HMA) i kombination med Venetoclax kemoterapi
  4. Tal og læs engelsk

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der modtager hospice

[Omsorgsgiver]

Inklusionskriterier:

  1. ≧18 år
  2. Identificeret af patienten som pårørende
  3. Tal og læs engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolarmen vil modtage standardbehandling og ingen intervention.
Eksperimentel: Intervention
Patienter i interventionsarmen vil modtage PACT-interventionen leveret af et tværfagligt team af RN'er, OT'er og PT'er.
Andet: Palliativ og støttende plejeintervention (PACT)
Brug af Adaptive Leadership Framework for kronisk sygdom som guide. Sygeplejersken, ergoterapeuterne og fysioterapeuterne vil mødes med patienten og pårørende efter baseline-vurderingen for at diskutere deres specifikke, målbare, opnåelige, relevante og tidsbestemte (SMART) mål. Derudover vil ergo- og fysioterapeuterne give patienten et PACT interventionsbind. Regelmæssige telefonopkald eller besøg fra en sygeplejerske, ergoterapeuter og fysioterapeuter til patienter og pårørende i indsatsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og acceptabel
Tidsramme: Baseline
Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet som antallet af deltagere, der blev kontaktet, givet samtykke til og kvalificeret til undersøgelsen.
Baseline
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Baseline og op til 30 dage (første og anden cyklus)
Andelen af ​​deltagere, der gav samtykke til undersøgelsen, gennemførte undersøgelsesintervention på tidspunktet.
Baseline og op til 30 dage (første og anden cyklus)
Symptomovervågningsdataindsamlingshastighed
Tidsramme: Baseline og op til 30 dage (første og anden cyklus)
Antallet af deltagere, der deltog i undersøgelsen, og symptomovervågning blev vurderet på tidspunktet.
Baseline og op til 30 dage (første og anden cyklus)
Frekvens for opfølgning af omsorgsgivers dataindsamling
Tidsramme: Ved anden cyklus (på dag 30)
Indsamlingshastigheden for omsorgsgiveropfølgningsdata blev vurderet antallet af deltagere fra omsorgsgivere, der deltog i undersøgelsen, og symptomovervågning blev vurderet på tidspunkterne.
Ved anden cyklus (på dag 30)
Sammenligning af score fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) i cyklus 1.
Tidsramme: Baseline, op til 30 dage

Gennemsnitlig overordnet, fysisk, følelsesmæssig og træthedskvalitets-score (QOL) blev vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) i kontrol- og interventionsarme i cyklus 1.

EORTC QLQ-C30 er et kræftspecifikt instrument med 30 spørgsmål, der inkorporerer 9 multi-item skalaer: 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social); 9 symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme og opkastning, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder); og en global skala for sundhed og livskvalitet. De fleste spørgsmål brugte en 4-punkts skala (1 =Slet ikke til 4 =Meget meget); 2 spørgsmål brugte en 7-trins skala (1 =Meget dårlig til 7 =Fremragende). En højere score = bedre funktionsniveau eller større grad af symptomer. Scorene for disse skalaer blev beregnet som gennemsnit fra scorerne for komponentelementerne, transformeret og analyseret på en 0 - 100 skala.
Baseline, op til 30 dage
Sammenligning af score fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) i cyklus 2.
Tidsramme: 30 dage efter studiestart

Gennemsnitlig score for overordnet, fysisk, følelsesmæssig og træthedskvalitet (QOL) blev vurderet ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30) i kontrol- og interventionsarme i cyklus 2.

EORTC QLQ-C30 er et kræftspecifikt instrument med 30 spørgsmål, der inkorporerer 9 multi-item skalaer: 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social); 9 symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme og opkastning, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder); og en global skala for sundhed og livskvalitet. De fleste spørgsmål brugte en 4-punkts skala (1 =Slet ikke til 4 =Meget meget); 2 spørgsmål brugte en 7-trins skala (1 =Meget dårlig til 7 =Fremragende). En højere score = bedre funktionsniveau eller større grad af symptomer. Scorene for disse skalaer blev beregnet som gennemsnit fra scorerne for komponentelementerne, transformeret og analyseret på en 0 - 100 skala.
30 dage efter studiestart
Sammenligning af den europæiske organisation for forskning og behandling af livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30) resultater mellem cyklus 1 og cyklus 2.
Tidsramme: Baseline og indtil dag 30 (cyklus 1 og cyklus 2)

Samlet set blev scorer for fysisk, følelsesmæssig og træthedskvalitet (QOL) vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) i interventionsarmen både i cyklus 1 og 2. Scoreforskel for hvert emne og gennemsnitlige forskelle mellem score blev beregnet.

EORTC QLQ-C30 er et kræftspecifikt instrument med 30 spørgsmål, der inkorporerer 9 multi-item skalaer. De fleste spørgsmål brugte en 4-punkts skala (1 =Slet ikke til 4 =Meget meget); 2 spørgsmål brugte en 7-trins skala (1 =Meget dårlig til 7 =Fremragende). En højere score = bedre funktionsniveau eller større grad af symptomer. Scorene for disse skalaer blev beregnet som gennemsnit fra scorerne for komponentelementerne, transformeret og analyseret på en 0 - 100 skala.
Baseline og indtil dag 30 (cyklus 1 og cyklus 2)
Behandlingsrelaterede symptomer vurderet af patientrapporterede udfald Version af de fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Op til 180 dage
19 genstande inkluderer diarré, kulderystelser, halsbrand, kvalme, appetit, mundsår, opkastning, forstoppelse, hoste, udslæt, åndenød, træthed, angst, tristhed, intet vil muntre mig op, smerte, søvnløshed, koncentration og hukommelse. Sværhedsgraden vurderes fra "Ingen" til "Meget alvorlig", og interferensniveauet vurderes fra "Slet ikke" til "Meget meget."
Op til 180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin vurderet af step tracker
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, omkring 6-9 måneder
Skridt om dagen
Gennem hele undersøgelsen, omkring 6-9 måneder
Patientmobilitet, balance og faldrisiko vurderet ved Timed Up and Go (3 meters gang)
Tidsramme: ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved den femte cyklus (ca. dag 120).
Patientbalance og faldrisiko vil blive observeret under vurderingen. Tiden i sekunder vil blive registreret.
ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved den femte cyklus (ca. dag 120).
Kognitionsevner vurderet ved Clock Drawing vurdering
Tidsramme: ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved fjerde cyklus (ca. dag 90).
Tegning af uret ud fra instruktionen
ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved fjerde cyklus (ca. dag 90).
Kognitionsfunktion vurderet af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.1 engelsk
Tidsramme: Kun til interventionsgruppe, ved første, anden, fjerde og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30, 90 og 180) efter behov
Score spænder fra 0-30. Score på 26 eller derover betragtes som normal kognition.
Kun til interventionsgruppe, ved første, anden, fjerde og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30, 90 og 180) efter behov
Aerob kapacitet og udholdenhed vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Kun for interventionsgruppe, ved første, anden, femte og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30, 120 og 180)
Registrer den gåede distance i 6 minutter
Kun for interventionsgruppe, ved første, anden, femte og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30, 120 og 180)
Behandlingsrelaterede symptomer vurderet af Patient-Reported Outcomes version af Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tidsramme: dagligt mellem første og tredje cyklus (ca. 60 dage), ved fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (ca. dag 90, 120, 150,180). For interventionsgruppe, ugentlig mellem tredje og syvende cyklus og hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
19 genstande omfatter diarré, kulderystelser, halsbrand, kvalme, appetit, mundsår, opkastning, forstoppelse, hoste, udslæt, åndenød, træthed, angst, tristhed, intet vil muntre mig op, smerte, søvnløshed, koncentration og hukommelse. Sværhedsgraden vurderes fra "Ingen" til "Meget alvorlig", og interferensniveauet vurderes fra "Slet ikke" til "Meget meget."
dagligt mellem første og tredje cyklus (ca. 60 dage), ved fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (ca. dag 90, 120, 150,180). For interventionsgruppe, ugentlig mellem tredje og syvende cyklus og hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Livskvalitet som vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: ved tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (ca. dag 30, 90, 120, 150 og 180). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Herunder fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global livskvalitetsskala og seks symptomelementer. Scoren går fra 0-100, højere score indikerer bedre funktion og større symptombyrde.
ved tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (ca. dag 30, 90, 120, 150 og 180). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Patienters deltagelse i meningsfuld aktivitet vurderet ved Possibilities for Activity Scale (PACTS)
Tidsramme: ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (baseline, omkring dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Score spænder fra 14-70. Højere score indikerer højere opfattet mulighed for at udføre aktivitet.
ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (baseline, omkring dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Antal fald
Tidsramme: ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (baseline, omkring dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Selvrapporter antallet af fald
ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (baseline, omkring dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Patienternes parathed til plejeovergange og udskrivning vurderet af Care Transitions Measure (CTM)
Tidsramme: afslutning af første, anden og syvende cyklus (ca. dag 7, 37, 187). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Score spænder fra 0-100. Højere score indikerer bedre kvalitet af overgangen.
afslutning af første, anden og syvende cyklus (ca. dag 7, 37, 187). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Patientaktivering mod sundhed og pleje vurderet af Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: afslutning af første, anden og syvende cyklus (ca. dag 7, 37, 187). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Score spænder fra 0-100. Den anbefalede cut-off score vil blive brugt til at fortolke betydningen af ​​scoren.
afslutning af første, anden og syvende cyklus (ca. dag 7, 37, 187). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Funktion som vurderet af Activity Measure in Post-Acute Care (AM-PAC)
Tidsramme: ved første, anden og syvende cyklus (baseline, dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved fjerde og femte cyklus (ca. dag 90, 120), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Guide udledning planlægning; vejleder ressourceudnyttelse; giver indsigt; patientmobilitet. En standardiseret t-score vil blive genereret.
ved første, anden og syvende cyklus (baseline, dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved fjerde og femte cyklus (ca. dag 90, 120), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Aktiviteter i dagligdagen som vurderet ved præstationsvurdering af egenomsorgsfærdigheder (PASS)
Tidsramme: ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved fjerde cyklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Inkluder medicinhåndtering
ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved fjerde cyklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Håndvask
Tidsramme: ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved fjerde cyklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Vurder uafhængigheden, sikkerheden og tilstrækkeligheden af ​​at vaske hænder
ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved fjerde cyklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Brug af sundhedsvæsen
Tidsramme: ved anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Identificer brug eller ikke brug af sundhedstjenesten, rapporter derefter brugen af ​​sundhedstjenesten, tjenestetypen, årsagen til brugen af ​​sundhedstjenesten ved hjælp af åbne spørgsmål
ved anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Funktionel som vurderet af Karnofsky Performance Scale (KPS)
Tidsramme: ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende cyklus (baseline, omkring dag 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 og 187). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Klassificer deltagernes funktionsnedsættelse. Score spænder fra 0-100. Højere score indikerer bedre funktionsniveau.
ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende cyklus (baseline, omkring dag 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 og 187). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Faldrisiko vurderet af BERG Balance Scale
Tidsramme: ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved den femte cyklus (ca. dag 120), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter endt intervention.
Score spænder fra 0-56. Lavere score indikerer højere faldrisiko.
ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved den femte cyklus (ca. dag 120), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter endt intervention.
Håndgrebsstyrke vurderet ved håndholdt dynamometri
Tidsramme: ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved fjerde cyklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Tre forsøg vil blive udført på både højre og venstre hånd ved hver vurdering. Gennemsnitlig grebsstyrke vil blive genereret. Dominerende hånd vil blive dokumenteret.
ved første, anden og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30 og 180). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved fjerde cyklus (ca. dag 90), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Pårørendes parathed til omsorgsovergange og udskrivelse vurderet efter Beredskab Caregiving Scale
Tidsramme: afslutning af første, anden og syvende cyklus (ca. dag 7, 37, 187). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved tredje, fjerde, femte og sjette cyklus (ca. dag 67, 97, 127, 157) og hver 3. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen.
Score spænder fra 0-32. Højere score indikerer højere beredskab.
afslutning af første, anden og syvende cyklus (ca. dag 7, 37, 187). For interventionsgruppe, yderligere vurdering ved tredje, fjerde, femte og sjette cyklus (ca. dag 67, 97, 127, 157) og hver 3. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen.
Sygdomsbyrde vurderet af Functional Assessment of Cancer Therapy-leukæmi subskalaen
Tidsramme: ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (baseline, omkring dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Score spænder fra 0-68. Højere score indikerer lavere symptombyrde
ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (baseline, omkring dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). For interventionsgruppe yderligere opfølgninger hver 3. måned indtil 5 år efter afslutning af intervention
Erhvervsprofil vurderet af Modified Canadian Occupational Performance Measure (Modified-COPM)
Tidsramme: Kun for interventionsgruppe, ved første, anden, fjerde og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30, 90 og 180), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Gennemsnitlig præstationsscore og tilfredshedsscore beregnes
Kun for interventionsgruppe, ved første, anden, fjerde og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30, 90 og 180), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Funktionel underekstremitetsstyrke vurderet ved 30 sekunders sit-to-stand test
Tidsramme: Kun for interventionsgruppe, ved første, anden, femte og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30, 120 og 180), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Registrer antallet af gange patienten står på 30 sekunder
Kun for interventionsgruppe, ved første, anden, femte og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30, 120 og 180), 3 måneder, 6 måneder og hver 6. måned indtil 5 år efter afslutningen af ​​interventionen
Pårørendes fysiske og psykiske helbred vurderet af PROMIS 29+2
Tidsramme: Kun for interventionsgruppe, fuldførelse af første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (ca. dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 og 187), hver 3. måned opfølgninger indtil 5 år efter endt intervention
Generer en standardiseret T-score. Højere score indikerer dårligere helbred og højere symptombyrde
Kun for interventionsgruppe, fuldførelse af første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (ca. dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 og 187), hver 3. måned opfølgninger indtil 5 år efter endt intervention
Pårørendes trivsel vurderet ved den korte formular Positiv Affekt og Trivsel
Tidsramme: Kun for interventionsgruppe, fuldførelse af første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (ca. dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 og 187), hver 3. måned opfølgninger indtil 5 år efter endt intervention
Generer en standardiseret T-score. Højere score indikerer bedre selvrapportering af trivsel
Kun for interventionsgruppe, fuldførelse af første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (ca. dag 7, 37, 67, 97, 127, 157 og 187), hver 3. måned opfølgninger indtil 5 år efter endt intervention
Kognitiv funktion som vurderet ved Funktionel vurdering af kræftterapi - kognitiv funktion
Tidsramme: Kun til interventionsgruppe: ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180), hver 3. måned opfølgning indtil 5 år efter afslutning på intervention
Spørgeskemaet består af 4 domæner, herunder oplevede kognitive svækkelser, kommentarer fra andre, oplevede kognitive evner og påvirkning af livskvalitet. Jo højere score, jo bedre er den kognitive funktion.
Kun til interventionsgruppe: ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette og syvende cyklus (baseline, ca. dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180), hver 3. måned opfølgning indtil 5 år efter afslutning på intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Bryant, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC1848
  • 5R34NR019131 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Palliativ og støttende plejeintervention (PACT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner