Паллиативная и поддерживающая терапия под руководством RN
10 сентября 2024 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Осуществимость и приемлемость паллиативной и поддерживающей терапии под руководством RN для взрослых с острым лейкозом
Это исследование осуществимости и приемлемости для одного учреждения включает пациентов с острым лейкозом, которое предназначено для изучения нового вмешательства в области паллиативной и поддерживающей терапии (вмешательство в паллиативную и поддерживающую помощь; PACT), в котором зарегистрированные медсестры (RNs), эрготерапевты (OTs) и физиотерапевты (PT) удовлетворяют потребности пожилых людей с острым лейкозом в активности во время их пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и изменение до и после оценки симптомов, функции и качества жизни путем введения вмешательства PACT.
Первые 20 участников контрольной группы получат обычный уход.
Следующие 20 участников получат интервенцию PACT.
О каждом участнике группы вмешательства будет заботиться совместная, междисциплинарная, интегрированная команда, включающая RN, OT и PT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina Lineberger Comprehenisive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
[Пациент]
Критерии включения:
- ≧60 лет
- Диагностика острого миелоидного лейкоза
- Получите низкие дозы цитарабина или гипометилирующего агента (ГМА) в сочетании с химиотерапией венетоклаксом.
- Говорите и читайте по-английски
Критерий исключения:
1. Пациенты, получающие хосписную помощь
[Воспитатель]
Критерии включения:
- ≧18 лет
- Идентифицирован пациентом как опекун
- Говорите и читайте по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты в контрольной группе будут получать стандартную помощь и не будут вмешиваться.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты в группе вмешательства получат вмешательство PACT, проводимое многопрофильной командой RN, OTs и PT.
|
Использование Адаптивной схемы лидерства при хронических заболеваниях в качестве руководства.
Медсестра, эрготерапевты и физиотерапевты встретятся с пациентом и опекуном после базовой оценки, чтобы обсудить их конкретные, измеримые, достижимые, актуальные и ограниченные по времени (SMART) цели.
Кроме того, эрготерапевты и физиотерапевты предоставят пациенту связующее для вмешательства PACT.
Регулярные телефонные звонки или визиты дипломированной медсестры, эрготерапевтов и физиотерапевтов для пациентов и лиц, осуществляющих уход, в рамках вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Осуществимость и приемлемость будут оцениваться по количеству участников, к которым обратились, дали согласие и имели право на участие в исследовании.
|
Базовый уровень
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Исходный уровень и до 30 дней (первый и второй циклы)
|
Доля участников, которые согласились на участие в исследовании, завершили вмешательство в исследование на данный момент времени.
|
Исходный уровень и до 30 дней (первый и второй циклы)
|
|
Скорость сбора данных для мониторинга симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и до 30 дней (первый и второй циклы)
|
На тот момент оценивалось количество участников, присоединившихся к исследованию, и мониторинг симптомов.
|
Исходный уровень и до 30 дней (первый и второй циклы)
|
|
Скорость сбора данных о последующем наблюдении лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Во втором цикле (на 30-й день)
|
Скорость сбора данных для лиц, осуществляющих уход, оценивалась по числу участников, осуществляющих уход, которые присоединились к исследованию, и мониторинг симптомов оценивался в определенные моменты времени.
|
Во втором цикле (на 30-й день)
|
|
Сравнение баллов по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) в цикле 1.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 30 дней
|
Средние показатели качества жизни (QOL), физического, эмоционального и утомляемого оценивались с использованием опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) в контрольных и интервенционных группах в цикле 1. EORTC QLQ-C30 — это инструмент для лечения рака, содержащий 30 вопросов, включающий 9 многопунктовых шкал: 5 функциональных шкал (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная); 9 шкал симптомов (усталость, боль, тошнота и рвота, одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые трудности); и глобальная шкала здоровья и качества жизни. В большинстве вопросов использовалась 4-балльная шкала (от 1 = совсем нет до 4 = очень); В 2 вопросах использовалась 7-балльная шкала (1 = очень плохо, 7 = отлично). Более высокий балл = лучший уровень функционирования или большая выраженность симптомов. Оценки этих шкал были усреднены из оценок составляющих пунктов, преобразованы и проанализированы по шкале от 0 до 100. |
Базовый уровень, до 30 дней
|
|
Сравнение баллов по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) в цикле 2.
Временное ограничение: 30 дней после начала исследования
|
Средние показатели качества жизни (QOL), физического, эмоционального и утомляемого оценивались с использованием опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) в контрольных и интервенционных группах в цикле 2. EORTC QLQ-C30 — это инструмент для лечения рака, содержащий 30 вопросов, включающий 9 многопунктовых шкал: 5 функциональных шкал (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная); 9 шкал симптомов (усталость, боль, тошнота и рвота, одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые трудности); и глобальная шкала здоровья и качества жизни. В большинстве вопросов использовалась 4-балльная шкала (от 1 = совсем нет до 4 = очень); В 2 вопросах использовалась 7-балльная шкала (1 = очень плохо, 7 = отлично). Более высокий балл = лучший уровень функционирования или большая выраженность симптомов. Оценки этих шкал были усреднены из оценок составляющих пунктов, преобразованы и проанализированы по шкале от 0 до 100. |
30 дней после начала исследования
|
|
Сравнение результатов опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) между циклом 1 и циклом 2.
Временное ограничение: Исходный уровень и до 30-го дня (цикл 1 и цикл 2)
|
В целом, показатели качества жизни (QOL) по физическому, эмоциональному и усталостному показателям оценивались с использованием опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) в группе вмешательства как в цикле 1, так и в 2. Разница в баллах для каждого предмета рассчитывались средние различия между баллами. EORTC QLQ-C30 — это инструмент для лечения рака, состоящий из 30 вопросов и 9 многопунктовых шкал. В большинстве вопросов использовалась 4-балльная шкала (от 1 = совсем нет до 4 = очень); В 2 вопросах использовалась 7-балльная шкала (1 = очень плохо, 7 = отлично). Более высокий балл = лучший уровень функционирования или большая выраженность симптомов. Оценки этих шкал были усреднены из оценок составляющих пунктов, преобразованы и проанализированы по шкале от 0 до 100. |
Исходный уровень и до 30-го дня (цикл 1 и цикл 2)
|
|
Симптомы, связанные с лечением, по оценке пациентов по результатам версии общих терминологических критериев для нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: До180 дней
|
19 пунктов включают диарею, озноб, изжогу, тошноту, аппетит, язвы во рту, рвоту, запор, кашель, сыпь, одышку, усталость, беспокойство, печаль, ничто не поднимет настроение, боль, бессонницу, концентрацию и память.
Степень серьезности оценивается от «Нет» до «Очень серьезная», а уровень помех – от «Нет» до «Очень сильно».
|
До180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаги, оцененные трекером шагов
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, около 6-9 мес.
|
Шагов в день
|
На протяжении всего исследования, около 6-9 мес.
|
|
Подвижность пациента, равновесие и риск падения по оценке Timed Up and Go (3-метровая ходьба)
Временное ограничение: в первый, второй и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на пятом цикле (примерно на 120-й день).
|
Во время оценки будет наблюдаться баланс пациента и риск падения.
Будет записано время в секундах.
|
в первый, второй и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на пятом цикле (примерно на 120-й день).
|
|
Когнитивные способности, оцениваемые с помощью оценки рисования часов
Временное ограничение: в первый, второй и седьмой циклы (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на четвертом цикле (около 90-го дня).
|
Рисуем часы по инструкции
|
в первый, второй и седьмой циклы (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на четвертом цикле (около 90-го дня).
|
|
Когнитивная функция, оцененная Монреальским когнитивным тестом (MoCA), версия 8.1, английский
Временное ограничение: Только для группы вмешательства, в первом, втором, четвертом и седьмом цикле (исходный уровень, примерно на 30, 90 и 180 день) по мере необходимости.
|
Оценка колеблется от 0 до 30.
26 баллов и выше считаются нормальным когнитивным процессом.
|
Только для группы вмешательства, в первом, втором, четвертом и седьмом цикле (исходный уровень, примерно на 30, 90 и 180 день) по мере необходимости.
|
|
Аэробные способности и выносливость оцениваются с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Временное ограничение: Только для группы вмешательства, в первый, второй, пятый и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 120 и 180 день)
|
Запишите расстояние, пройденное за 6 минут.
|
Только для группы вмешательства, в первый, второй, пятый и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 120 и 180 день)
|
|
Связанные с лечением симптомы, оцененные в версии общих терминологических критериев нежелательных явлений (PRO-CTCAE) с отчетами пациентов об исходах.
Временное ограничение: ежедневно между первым и третьим циклом (около 60 дней), в четвертый, пятый, шестой и седьмой цикл (примерно 90, 120, 150, 180 день). Для группы вмешательства еженедельно между третьим и седьмым циклом и каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
19 пунктов включают диарею, озноб, изжогу, тошноту, аппетит, язвы во рту, рвоту, запор, кашель, сыпь, одышку, усталость, тревогу, печаль, ничто не поднимет мне настроение, боль, бессонницу, концентрацию и память.
Серьезность оценивается от «Нет» до «Очень серьезно», а уровень помех оценивается от «Совсем нет» до «Очень сильно».
|
ежедневно между первым и третьим циклом (около 60 дней), в четвертый, пятый, шестой и седьмой цикл (примерно 90, 120, 150, 180 день). Для группы вмешательства еженедельно между третьим и седьмым циклом и каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Качество жизни согласно опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: в третьем, четвертом, пятом, шестом и седьмом цикле (около 30, 90, 120, 150 и 180 дня). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
Включая пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, одну глобальную шкалу качества жизни и шесть пунктов симптомов.
Оценка колеблется от 0 до 100, более высокая оценка указывает на лучшую функцию и большее бремя симптомов.
|
в третьем, четвертом, пятом, шестом и седьмом цикле (около 30, 90, 120, 150 и 180 дня). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Участие пациентов в значимой деятельности по шкале возможностей для активности (PACTS)
Временное ограничение: в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 60, 90, 120, 150 и 180 день). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
Оценка колеблется от 14 до 70.
Более высокий балл указывает на более высокую предполагаемую возможность выполнения деятельности.
|
в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 60, 90, 120, 150 и 180 день). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Количество падений
Временное ограничение: в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 60, 90, 120, 150 и 180 день). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
Самооценка количества падений
|
в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 60, 90, 120, 150 и 180 день). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Готовность пациентов к переходу на другой уход и выписке согласно оценке по шкале Care Transitions Measure (CTM)
Временное ограничение: завершение первого, второго и седьмого цикла (около 7, 37, 187 дня). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
Оценка варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшее качество перехода.
|
завершение первого, второго и седьмого цикла (около 7, 37, 187 дня). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Активация пациентов в отношении здоровья и ухода по оценке показателя активности пациентов (PAM)
Временное ограничение: завершение первого, второго и седьмого цикла (около 7, 37, 187 дня). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
Оценка варьируется от 0 до 100.
Рекомендуемая пороговая оценка будет использоваться для интерпретации значения оценки.
|
завершение первого, второго и седьмого цикла (около 7, 37, 187 дня). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Функция, оцененная по показателю активности в реанимации после неотложной помощи (AM-PAC)
Временное ограничение: в первый, второй и седьмой цикл (исходный уровень, 30-й и 180-й дни). Для группы вмешательства дополнительная оценка на четвертом и пятом цикле (примерно на 90-й, 120-й день), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
Руководство по планированию выписки; направляет использование ресурсов; дает понимание; подвижность пациента.
Будет сгенерирован стандартизированный t-показатель.
|
в первый, второй и седьмой цикл (исходный уровень, 30-й и 180-й дни). Для группы вмешательства дополнительная оценка на четвертом и пятом цикле (примерно на 90-й, 120-й день), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Повседневная деятельность по оценке эффективности навыков самообслуживания (PASS)
Временное ограничение: в первый, второй и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на четвертом цикле (примерно на 90-й день), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
Включить управление лекарствами
|
в первый, второй и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на четвертом цикле (примерно на 90-й день), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Мытье рук
Временное ограничение: в первом, втором и седьмом цикле (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на четвертом цикле (примерно на 90-й день), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
Оцените самостоятельность, безопасность и адекватность мытья рук
|
в первом, втором и седьмом цикле (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на четвертом цикле (примерно на 90-й день), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: во втором, третьем, четвертом, пятом, шестом и седьмом цикле (около 30, 60, 90, 120, 150 и 180 дня). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
Определите, пользуетесь или не пользуетесь медицинскими услугами, затем сообщите об использовании медицинских услуг, типе услуг, причине использования медицинских услуг, используя открытые вопросы.
|
во втором, третьем, четвертом, пятом, шестом и седьмом цикле (около 30, 60, 90, 120, 150 и 180 дня). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Функциональность по шкале производительности Карновского (KPS)
Временное ограничение: в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой, седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 и 187 день). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
Классифицировать функциональные нарушения участников.
Оценка варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучший функциональный уровень.
|
в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой, седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 и 187 день). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Риск падения по шкале баланса BERG
Временное ограничение: в первый, второй и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на пятом цикле (около 120 дней), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства.
|
Оценка колеблется от 0 до 56.
Более низкий балл указывает на более высокий риск падения.
|
в первый, второй и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на пятом цикле (около 120 дней), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства.
|
|
Сила захвата кисти по данным ручной динамометрии
Временное ограничение: в первый, второй и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на четвертом цикле (примерно на 90-й день), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
При каждой оценке будет выполнено по три попытки как на правой, так и на левой руке.
Будет получена средняя сила сцепления.
Доминирующая рука будет задокументирована.
|
в первый, второй и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30-й и 180-й день). Для группы вмешательства дополнительная оценка на четвертом цикле (примерно на 90-й день), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Готовность лиц, осуществляющих уход, к переходу на другой уход и выписке по шкале готовности к уходу
Временное ограничение: завершение первого, второго и седьмого цикла (около 7, 37, 187 дня). Для группы вмешательства дополнительная оценка на третьем, четвертом, пятом и шестом цикле (примерно на 67, 97, 127, 157 день) и каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства.
|
Оценка колеблется от 0 до 32.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень подготовленности.
|
завершение первого, второго и седьмого цикла (около 7, 37, 187 дня). Для группы вмешательства дополнительная оценка на третьем, четвертом, пятом и шестом цикле (примерно на 67, 97, 127, 157 день) и каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства.
|
|
Бремя болезни согласно подшкале функциональной оценки терапии рака — лейкемии
Временное ограничение: в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 60, 90, 120, 150 и 180 день). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
Оценка колеблется от 0 до 68.
Более высокий балл указывает на меньшее бремя симптомов
|
в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 60, 90, 120, 150 и 180 день). Для группы вмешательства дополнительные контрольные осмотры каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Профессиональный профиль, оцененный с помощью модифицированной канадской профессиональной оценки эффективности (Modified-COPM)
Временное ограничение: Только для группы вмешательства, в первый, второй, четвертый и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 90 и 180 день), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
Рассчитываются средний балл производительности и балл удовлетворенности.
|
Только для группы вмешательства, в первый, второй, четвертый и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 90 и 180 день), через 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Функциональная сила нижних конечностей, оцениваемая в 30-секундном тесте «сесть и встать».
Временное ограничение: Только для группы вмешательства, в первый, второй, пятый и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 120 и 180 день), 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
Запишите, сколько раз пациент встает за 30 секунд.
|
Только для группы вмешательства, в первый, второй, пятый и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 120 и 180 день), 3 месяца, 6 месяцев и каждые 6 месяцев до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Физическое и психическое здоровье лица, осуществляющего уход, оценено PROMIS 29+2
Временное ограничение: Только для группы вмешательства, завершение первого, второго, третьего, четвертого, пятого, шестого и седьмого цикла (примерно на 7, 37, 67, 97, 127, 157 и 187 день), последующие наблюдения каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
Создайте стандартизированный T-счет.
Более высокий балл указывает на худшее состояние здоровья и большее бремя симптомов
|
Только для группы вмешательства, завершение первого, второго, третьего, четвертого, пятого, шестого и седьмого цикла (примерно на 7, 37, 67, 97, 127, 157 и 187 день), последующие наблюдения каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Самочувствие лица, осуществляющего уход, оценивается по положительному влиянию и краткой форме благополучия.
Временное ограничение: Только для группы вмешательства, завершение первого, второго, третьего, четвертого, пятого, шестого и седьмого цикла (примерно на 7, 37, 67, 97, 127, 157 и 187 день), последующие наблюдения каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
Создайте стандартизированный T-счет.
Более высокий балл указывает на лучшее самочувствие
|
Только для группы вмешательства, завершение первого, второго, третьего, четвертого, пятого, шестого и седьмого цикла (примерно на 7, 37, 67, 97, 127, 157 и 187 день), последующие наблюдения каждые 3 месяца до 5 лет после окончания вмешательства
|
|
Когнитивная функция по оценке функциональной оценки терапии рака - когнитивная функция
Временное ограничение: Только для группы вмешательства: в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 60, 90, 120, 150 и 180 день), каждые 3 месяца наблюдения до 5 лет после окончание вмешательства
|
Анкета состоит из 4 доменов, включая предполагаемые когнитивные нарушения, комментарии других, предполагаемые когнитивные способности и влияние на качество жизни.
Чем выше балл, тем лучше когнитивная функция.
|
Только для группы вмешательства: в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой цикл (исходный уровень, примерно на 30, 60, 90, 120, 150 и 180 день), каждые 3 месяца наблюдения до 5 лет после окончание вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ashley Bryant, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC1848
- 5R34NR019131 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .