Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RN-johtoinen palliatiivinen ja tukeva hoitointerventio

tiistai 10. syyskuuta 2024 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

RN-johtaman palliatiivisen ja tukevan hoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys aikuisille, joilla on akuutti leukemia

Tämä yhden laitoksen toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus sisältää akuuttia leukemiaa sairastavat potilaat, jotka on suunniteltu tutkimaan uutta palliatiivista ja tukihoitoa (Palliative and Supportive Care Intervention; PACT), jossa on rekisteröity sairaanhoitajia (RN), toimintaterapeutteja (OT) ja fysioterapeutteja. (PT) käsittelee akuuttia leukemiaa sairastavien iäkkäiden aikuisten aktiivisuustarpeita heidän sairaalahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida oireiden, toiminnan ja elämänlaadun esi- ja jälkimittausten toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja muutoksia antamalla PACT-interventiota. Vertailuryhmän 20 ensimmäistä osallistujaa saavat normaalia hoitoa. Seuraavat 20 osallistujaa saavat PACT-intervention. Jokaisesta interventioryhmän osallistujasta huolehtii yhteistyökykyinen, monialainen, integroitu tiimi, joka sisältää RN:t, OT:t ja PT:t.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina Lineberger Comprehenisive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

[Potilas]

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≧ 60 vuotta
  2. Akuutin myelooisen leukemian diagnoosi
  3. Saat pienen annoksen sytarabiinia tai hypometyloivaa ainetta (HMA) yhdessä Venetoclax-kemoterapian kanssa
  4. Puhu ja lue englantia

Poissulkemiskriteerit:

1. Saattohoitoa saavat potilaat

[hoitaja]

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≧ 18-vuotias
  2. Potilas tunnistaa hoitajaksi
  3. Puhu ja lue englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollihaarassa olevat potilaat saavat normaalia hoitoa ilman interventioita.
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän potilaat saavat PACT-intervention, jonka tarjoaa monitieteinen RN-, OT- ja PT-ryhmä.
Muut: Palliatiivinen ja tukeva hoitotoimenpide (PACT)
Kroonisten sairauksien mukautuvan johtajuuskehyksen käyttäminen oppaana. Sairaanhoitaja, toiminta- ja fysioterapeutit tapaavat potilaan ja hoitajan perusarvioinnin jälkeen keskustellakseen heidän erityisistä, mitattavissa olevista, saavutettavissa olevista, oleellisista ja aikarajaisista (SMART) tavoitteistaan. Lisäksi työ- ja fysioterapeutit antavat potilaalle PACT-interventiosideaineen. Säännölliset puhelut tai vierailut rekisteröidyltä sairaanhoitajalta, toimintaterapeutilta ja fysioterapeutilta interventioon osallistuville potilaille ja hoitajille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan niiden osallistujien lukumääränä, joita lähestyttiin, jotka hyväksyttiin tutkimukseen ja jotka olivat kelvollisia tutkimukseen.
Perustaso
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 30 päivää (ensimmäinen ja toinen sykli)
Niiden osallistujien osuus, jotka suostuivat tutkimukseen, suoritti tutkimuksen interventioon kyseisellä hetkellä.
Perustaso ja enintään 30 päivää (ensimmäinen ja toinen sykli)
Oireiden seurantatiedonkeruunopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 30 päivää (ensimmäinen ja toinen sykli)
Tutkimukseen osallistuneiden määrä ja oireiden seuranta arvioitiin ajankohdassa.
Perustaso ja enintään 30 päivää (ensimmäinen ja toinen sykli)
Omaishoitajan seurantatiedonkeruuprosentti
Aikaikkuna: Toisessa syklissä (päivänä 30)
Omaishoitajan seurantatiedonkeruuaste arvioitiin tutkimukseen osallistuneiden omaishoitajien lukumäärä ja oireiden seuranta arvioitiin ajankohtina.
Toisessa syklissä (päivänä 30)
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeen (EORTC QLQ-C30) vertailu syklissä 1.
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 30 päivää

Keskimääräiset kokonais-, fyysiset, emotionaaliset ja väsymyksen elämänlaadun (QOL) pisteet arvioitiin käyttämällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30) kontrolli- ja interventiohaaroissa syklissä 1.

EORTC QLQ-C30 on syöpäspesifinen instrumentti, jossa on 30 kysymystä, jotka sisältävät 9 moniosaista asteikkoa: 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen); 9 oireyhtymäasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet); ja maailmanlaajuisen terveyden ja elämänlaadun mittakaavassa. Useimmissa kysymyksissä käytettiin 4 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon); 2 kysymystä käytettiin 7-pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Korkeampi pistemäärä = parempi toimintataso tai enemmän oireita. Näiden asteikkojen pisteet laskettiin keskiarvo komponenttien pisteistä, muunnettiin ja analysoitiin asteikolla 0 - 100.
Perustaso, jopa 30 päivää
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeen (EORTC QLQ-C30) vertailu syklissä 2.
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimuksen aloittamisen jälkeen

Keskimääräiset kokonais-, fyysiset, emotionaaliset ja väsymyksen elämänlaadun (QOL) pisteet arvioitiin käyttämällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30) kontrolli- ja interventiohaaroissa syklissä 2.

EORTC QLQ-C30 on syöpäspesifinen instrumentti, jossa on 30 kysymystä, jotka sisältävät 9 moniosaista asteikkoa: 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen); 9 oireyhtymäasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet); ja maailmanlaajuisen terveyden ja elämänlaadun mittakaavassa. Useimmissa kysymyksissä käytettiin 4 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon); 2 kysymystä käytettiin 7-pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Korkeampi pistemäärä = parempi toimintataso tai enemmän oireita. Näiden asteikkojen pisteet laskettiin keskiarvo komponenttien pisteistä, muunnettiin ja analysoitiin asteikolla 0 - 100.
30 päivää tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeen (EORTC QLQ-C30) vertailu syklin 1 ja 2 välillä.
Aikaikkuna: Perustaso ja päivään 30 (jakso 1 ja sykli 2)

Kaiken kaikkiaan fyysisen, emotionaalisen ja väsymyksen elämänlaadun (QOL) pisteet arvioitiin käyttämällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30) interventiohaarassa sekä syklissä 1 että 2. Pisteiden ero kullekin kohteelle ja keskimääräiset erot pisteiden välillä laskettiin.

EORTC QLQ-C30 on syöpäspesifinen instrumentti, jossa on 30 kysymystä ja joka sisältää 9 moniosaista asteikkoa. Useimmissa kysymyksissä käytettiin 4 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon); 2 kysymystä käytettiin 7-pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Korkeampi pistemäärä = parempi toimintataso tai enemmän oireita. Näiden asteikkojen pisteet laskettiin keskiarvo komponenttien pisteistä, muunnettiin ja analysoitiin asteikolla 0 - 100.
Perustaso ja päivään 30 (jakso 1 ja sykli 2)
Hoitoon liittyvät oireet arvioituna potilaiden raportoimien tulosten perusteella Versio haittatapahtumien yleisistä terminologiakriteereistä (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää
19 aihetta ovat ripuli, vilunväristykset, närästys, pahoinvointi, ruokahalu, suun haavaumat, oksentelu, ummetus, yskä, ihottuma, hengenahdistus, väsymys, ahdistus, surullisuus, mikään ei piristä minua, kipu, unettomuus, keskittymiskyky ja muisti. Vakavuus arvioidaan arvosta "Ei mitään" - "Erittäin vakava" ja häiriötaso arvosta "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
Jopa 180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheet askelseuraajan arvioimina
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan noin 6-9 kuukautta
Askeleita päivässä
Koko tutkimuksen ajan noin 6-9 kuukautta
Potilaan liikkuvuus, tasapaino ja putoamisriski Timed Up and Go -toiminnolla (3 metrin kävely) arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi viidennessä syklissä (noin päivä 120).
Potilaan tasapainoa ja kaatumisriskiä tarkkaillaan arvioinnin aikana. Aika sekunteina tallennetaan.
ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi viidennessä syklissä (noin päivä 120).
Kognitiokyvyt arvioidaan kellopiirustuksen arvioinnilla
Aikaikkuna: ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi neljännessä syklissä (noin päivä 90).
Kellon piirtäminen ohjeen mukaan
ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi neljännessä syklissä (noin päivä 90).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -versio 8.1 arvioi kognitiivisen toiminnan
Aikaikkuna: Vain interventioryhmälle, ensimmäisessä, toisessa, neljännessä ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 90 ja 180) tarpeen mukaan
Pisteet vaihtelevat 0-30. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina kognitiona.
Vain interventioryhmälle, ensimmäisessä, toisessa, neljännessä ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 90 ja 180) tarpeen mukaan
Aerobinen kapasiteetti ja kestävyys arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Vain interventioryhmälle ensimmäisessä, toisessa, viidennessä ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 120 ja 180)
Merkitse muistiin kävelty matka 6 minuuttia
Vain interventioryhmälle ensimmäisessä, toisessa, viidennessä ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 120 ja 180)
Hoitoon liittyvät oireet, jotka on arvioitu haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) -version mukaan.
Aikaikkuna: päivittäin ensimmäisen ja kolmannen syklin välillä (noin 60 päivää), neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (noin päivä 90, 120, 150 180). Interventioryhmässä viikoittain kolmannen ja seitsemännen syklin välillä ja 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
19 asiaa ovat ripuli, vilunväristykset, närästys, pahoinvointi, ruokahalu, suun haavaumat, oksentelu, ummetus, yskä, ihottuma, hengenahdistus, väsymys, ahdistus, surullisuus, mikään ei piristä minua, kipu, unettomuus, keskittyminen ja muisti. Vakavuus arvioidaan arvosta "Ei mitään" - "Erittäin vakava" ja häiriötaso arvosta "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
päivittäin ensimmäisen ja kolmannen syklin välillä (noin 60 päivää), neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (noin päivä 90, 120, 150 180). Interventioryhmässä viikoittain kolmannen ja seitsemännen syklin välillä ja 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) arvioituna
Aikaikkuna: kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (noin päivät 30, 90, 120, 150 ja 180). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Sisältää viisi toiminta-asteikkoa, kolme oireasteikkoa, yksi maailmanlaajuinen elämänlaatuasteikko ja kuusi oirekohtaa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa ja suurempaa oiretaakkaa.
kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (noin päivät 30, 90, 120, 150 ja 180). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Potilaiden osallistuminen mielekkääseen toimintaan aktiviteettimahdollisuuksien asteikolla (PACTS) arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäisessä, toisessa, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 60, 90, 120, 150 ja 180). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Pisteet vaihtelevat 14-70. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua mahdollisuutta suorittaa toimintaa.
ensimmäisessä, toisessa, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 60, 90, 120, 150 ja 180). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: ensimmäisessä, toisessa, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 60, 90, 120, 150 ja 180). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Ilmoita itse kaatumisten määrä
ensimmäisessä, toisessa, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 60, 90, 120, 150 ja 180). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Potilaiden valmius hoitosiirtymiin ja kotiutukseen Care Transitions Measure (CTM) -mittauksella arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäisen, toisen ja seitsemännen syklin päättyminen (noin päivä 7, 37, 187). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa siirtymän laatua.
ensimmäisen, toisen ja seitsemännen syklin päättyminen (noin päivä 7, 37, 187). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Potilaiden aktivointi terveyteen ja hoitoon potilaan aktivaatiomittauksella (PAM) arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäisen, toisen ja seitsemännen syklin päättyminen (noin päivä 7, 37, 187). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0-100. Suositeltua raja-arvoa käytetään pistemäärän merkityksen tulkitsemiseen.
ensimmäisen, toisen ja seitsemännen syklin päättyminen (noin päivä 7, 37, 187). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Toimivuus jälkeisen hoidon aktiivisuusmittauksella (AM-PAC) arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi neljännessä ja viidennessä syklissä (noin päivät 90, 120), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Opas vastuuvapauden suunnittelu; ohjaa resurssien käyttöä; tarjoaa näkemyksen; potilaan liikkuvuus. Luodaan standardoitu t-piste.
ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi neljännessä ja viidennessä syklissä (noin päivät 90, 120), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Päivittäisen elämän toiminnot arvioituna Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) -testillä
Aikaikkuna: ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi neljännessä syklissä (noin päivä 90), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Sisällytä lääkehoito
ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi neljännessä syklissä (noin päivä 90), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Käsinpesu
Aikaikkuna: ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi neljännessä syklissä (noin päivä 90), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Arvioi käsienpesun riippumattomuus, turvallisuus ja riittävyys
ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi neljännessä syklissä (noin päivä 90), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: toisessa, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (noin päivät 30, 60, 90, 120, 150 ja 180). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tunnista terveydenhuollon palvelun käyttö tai käyttämättä jättäminen, ilmoita sitten avoimilla kysymyksillä terveydenhuoltopalvelun käyttö, palvelun tyyppi, syy terveydenhuoltopalveluun
toisessa, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (noin päivät 30, 60, 90, 120, 150 ja 180). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Toimiva Karnofskyn suorituskykyasteikolla (KPS) arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäinen, toinen, kolmas, neljäs, viides, kuudes, seitsemäs sykli (perustaso, noin päivät 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 ja 187). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Luokittele osallistujien toimintahäiriöt. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatasoa.
ensimmäinen, toinen, kolmas, neljäs, viides, kuudes, seitsemäs sykli (perustaso, noin päivät 7, 30, 37, 60, 90, 120, 150, 180 ja 187). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kaatumisriski BERG-tasapainon arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi viidennessä syklissä (noin päivä 120), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0-56. Pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa putoamisriskiä.
ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi viidennessä syklissä (noin päivä 120), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Käden otteen vahvuus mitattuna käsidynamometrialla
Aikaikkuna: ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi neljännessä syklissä (noin päivä 90), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Jokaisessa arvioinnissa suoritetaan kolme koetta sekä oikealla että vasemmalla kädellä. Keskimääräinen pitovoima syntyy. Hallitseva käsi dokumentoidaan.
ensimmäisessä, toisessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30 ja 180). Interventioryhmälle lisäarviointi neljännessä syklissä (noin päivä 90), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Omaishoitajien valmius hoitoon siirtymiseen ja kotiutukseen Preparedness Caregiving Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäisen, toisen ja seitsemännen syklin päättyminen (noin päivä 7, 37, 187). Interventioryhmälle lisäarviointi kolmannessa, neljännessä, viidennessä ja kuudennessa syklissä (noin päivät 67, 97, 127, 157) ja 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0-32. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa valmistautumistasoa.
ensimmäisen, toisen ja seitsemännen syklin päättyminen (noin päivä 7, 37, 187). Interventioryhmälle lisäarviointi kolmannessa, neljännessä, viidennessä ja kuudennessa syklissä (noin päivät 67, 97, 127, 157) ja 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Sairaustaakka arvioituna syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - leukemia-ala-asteikolla
Aikaikkuna: ensimmäisessä, toisessa, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 60, 90, 120, 150 ja 180). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0-68. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pienempää oiretaakkaa
ensimmäisessä, toisessa, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 60, 90, 120, 150 ja 180). Interventioryhmälle lisäseuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Modified Canadian Occupational Performance Measure (Modified-COPM) arvioitu ammattiprofiili
Aikaikkuna: Vain interventioryhmälle ensimmäisellä, toisella, neljännellä ja seitsemännellä syklillä (perustaso, noin päivät 30, 90 ja 180), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Keskimääräiset suorituspisteet ja tyytyväisyyspisteet lasketaan
Vain interventioryhmälle ensimmäisellä, toisella, neljännellä ja seitsemännellä syklillä (perustaso, noin päivät 30, 90 ja 180), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Alaraajojen toiminnallinen vahvuus arvioituna 30 sekunnin istunnosta seisomaan -testillä
Aikaikkuna: Vain interventioryhmälle ensimmäisessä, toisessa, viidennessä ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 120 ja 180), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kirjaa ylös, kuinka monta kertaa potilas seisoo 30 sekunnissa
Vain interventioryhmälle ensimmäisessä, toisessa, viidennessä ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 120 ja 180), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen
Omaishoitajan fyysinen ja henkinen terveys arvioitu PROMIS 29+2
Aikaikkuna: Vain interventioryhmässä ensimmäisen, toisen, kolmannen, neljännen, viidennen, kuudennen ja seitsemännen syklin loppuun saattaminen (noin päivät 7, 37, 67, 97, 127, 157 ja 187) kolmen kuukauden välein 5 vuoteen asti. toimenpiteen päättymisen jälkeen
Luo standardoitu T-pisteet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveyttä ja suurempaa oiretaakkaa
Vain interventioryhmässä ensimmäisen, toisen, kolmannen, neljännen, viidennen, kuudennen ja seitsemännen syklin loppuun saattaminen (noin päivät 7, 37, 67, 97, 127, 157 ja 187) kolmen kuukauden välein 5 vuoteen asti. toimenpiteen päättymisen jälkeen
Omaishoitajan hyvinvointi arvioituna positiivisella vaikutuksella ja hyvinvointi-lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: Vain interventioryhmässä ensimmäisen, toisen, kolmannen, neljännen, viidennen, kuudennen ja seitsemännen syklin loppuun saattaminen (noin päivät 7, 37, 67, 97, 127, 157 ja 187) kolmen kuukauden välein 5 vuoteen asti. toimenpiteen päättymisen jälkeen
Luo standardoitu T-pisteet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itseraportointia
Vain interventioryhmässä ensimmäisen, toisen, kolmannen, neljännen, viidennen, kuudennen ja seitsemännen syklin loppuun saattaminen (noin päivät 7, 37, 67, 97, 127, 157 ja 187) kolmen kuukauden välein 5 vuoteen asti. toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kognitiivinen toiminta syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Vain interventioryhmälle: ensimmäisessä, toisessa, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 60, 90, 120, 150 ja 180), seuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden kuluttua interventio päättyy
Kyselylomake koostuu 4 osa-alueesta, mukaan lukien havaitut kognitiiviset häiriöt, muiden kommentit, havaitut kognitiiviset kyvyt ja vaikutukset elämänlaatuun. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta on.
Vain interventioryhmälle: ensimmäisessä, toisessa, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä syklissä (perustaso, noin päivät 30, 60, 90, 120, 150 ja 180), seuranta 3 kuukauden välein 5 vuoden kuluttua interventio päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Bryant, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC1848
  • 5R34NR019131 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa