Multimodala neurobiologiska tillvägagångssätt för att utforska gen-miljöinteraktionerna vid ADHD
17 mars 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
En studie med multimodala neurobiologiska tillvägagångssätt för att utforska interaktionerna mellan monoamintransportergener och miljöfaktorer på Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
Tidigare studier har visat signifikanta associationer av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) med monoamintransportörgener, inklusive dopamintransportörgenen (DAT1), noradrenalintransportörgenen (SLC6A2) och serotonintransportörgenen (SLC6A4) såväl som miljöns viktiga roll. faktorer i patogenesen av ADHD.
Att undersöka hur gener och miljöer interagerar med varandra kan därför bidra till förståelsen av de patofysiologiska mekanismerna för ADHD.
I detta 3-åriga projekt kommer forskare att utforska det komplexa gen-miljösamspelet i ADHD med multimodala neurobiologiska tillvägagångssätt, inklusive neuropsykologi, neuroimaging och metaboliter, för att identifiera de avgörande patofysiologiska vägarna från gener till hjärnan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I det aktuella projektet syftar forskare till att utforska det komplexa gen-miljösamspelet hos barn med ADHD för att identifiera de avgörande patofysiologiska vägarna från gener till hjärnan. För att uppnå vårt mål kommer utredarna att använda multimodala neurobiologiska tillvägagångssätt för att effektivt lösa de fyra stora utmaningarna i att utforska gen-miljö-interaktioner på ADHD.
- utredarna kommer att använda flera nivåer av neurobiologiska tillvägagångssätt för att identifiera interaktionerna mellan monoamintransportörgener och miljö på ADHD, inklusive neuropsykologi, neuroimaging och neuroaktiva metaboliter i plasma, vilket kommer att ge större effekter än klinisk diagnos.
- utredare kommer att använda korrelationsanalyser för att testa förekomsten av korrelationer mellan monoamintransportörgenotyperna och miljöfaktorerna.
- utredarna kommer att använda både kategoriska (diagnos av ADHD) och dimensionella (ouppmärksamhet och hyperaktivitet-impulsivitetssymptom på ADHD) tillvägagångssätt för att bedöma interaktionseffekterna mellan monoamintransportörgener och miljö.
- Utredarna kommer att utföra interaktioner med åldersobjekt för att mer exakt modellera effekterna av ålder, vilket kan vara icke-linjärt relaterat till den neurobiologiska grunden för ADHD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
202
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
120 läkemedelsnaiva patienter med ADHD, i åldrarna 7-16 och 120 ålders- och könsmatchade, typiskt utvecklande kontroller kommer att rekryteras till detta projekt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn eller ungdomar, mellan 7 och 16 år, måste ha klinisk diagnos av ADHD enligt DSM-5 diagnostiska kriterier.
- De måste vara medicinnaiva. De får aldrig någon medicin för behandling av ADHD.
- De och deras föräldrar måste förstå tillräckligt för att kunna kommunicera ordentligt med utredarna.
- De måste ha en Full-Scale Intelligence Quotient (FIQ) poäng högre än 80.
Exklusions kriterier:
- De har en allvarlig psykiatrisk komorbid störning, inklusive schizofreni, schizoaffektiv störning, affektiva störningar eller autismspektrumstörning.
- De har tidigare haft anfall, eller så tar de antiepileptika.
- De har en tidigare historia av drogberoende eller missbruk, inklusive nikotin, alkohol, amfetamin eller något receptfritt läkemedel.
- De har en tidigare historia av allvarlig systemisk sjukdom.
- De använder kinesiska örter eller hälsotillskott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ADHD-GRUPP
Försökspersoner med klinisk diagnos av ADHD enligt DSM-V-kriterierna
|
|
TD GROUP
Typiskt utvecklingskontroller utan livstidsdiagnos med ADHD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADHD-symptom
Tidsram: 1 timme
|
Ämnen kommer att intervjuas av den kinesiska versionen av Kiddie Epidemiologic-versionen av schemat för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS-E)
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisk testning
Tidsram: 1,5 timmar
|
Ämnen kommer att bedömas av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
1,5 timmar
|
|
Neuropsykologisk testning
Tidsram: 15 minuter
|
Ämnen kommer att bedömas genom det kontinuerliga prestationstestet
|
15 minuter
|
|
Metabolomics profilering
Tidsram: 10 min
|
Alla biomarkörer är relativa förhållanden.
Även om alla namn på metaboliter som undersöktes i denna studie inte kan listas på grund av den övre begränsningen av ordnummer (999 tecken), inkluderar metabolomics profilering Hydroxybutyric acid, Undecanedicarboxylic acid, Methyladenosine, Hydroxybutyric acid, Furoylglycine, Hydroxy, Hydroxybutyric acid, Hydroxycapronic acid. ,Oxoglutarat, Hydroxiisovalerianasyra, Hydroximetylglutarsyra, Indolpropionsyra, Metyladenin, Metylhistidin, Metylindol, Metylxantin, Pyridylättiksyra, Guanidinosmörsyra, Dihydrotymin, Aminolevulinsyra, Dodekeninsyra, Allocyansyra, P6-acetylsyra, P6-acetylsyra, P6-acetylsyra, P6-5 ose, AMP, Androstenedion, asparaginsyra, betain, bradykinin, karnitin, cholsyra, cis-akonitat, cis-fenpropimorf, citronsyra, kortikosteron, kreatin, kreatinin, D-arginin, dekanoylkarnitin, dehydroaskorbinsyra, deoxiribolsyra, etc.
|
10 min
|
|
Hjärnavbildning
Tidsram: 1 timme
|
Ämnen kommer att bedömas genom strukturell och funktionell hjärnavbildning, inklusive xoxelbaserad morfometri, diffusionsspektrumavbildning, fMRI i vilotillstånd och räkning av Stroop-uppgiftsfMRI
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Första postat (Faktisk)
30 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2024
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201912085RINA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .