Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodale nevrobiologiske tilnærminger for å utforske gen-miljø-interaksjonene ved ADHD

17. mars 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En studie med multimodale nevrobiologiske tilnærminger for å utforske interaksjonene mellom monoamintransportgener og miljøfaktorer på oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse.

Tidligere studier har vist signifikante assosiasjoner av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) med monoamintransportergener, inkludert dopamintransportergen (DAT1), noradrenalintransportergen (SLC6A2) og serotonintransportergen (SLC6A4) samt den viktige rollen til miljøet. faktorer i patogenesen av ADHD. Derfor kan å undersøke hvordan gener og miljøer interagerer med hverandre bidra til forståelsen av de patofysiologiske mekanismene til ADHD. I dette 3-årige prosjektet vil etterforskere utforske det komplekse gen-miljø-samspillet i ADHD med multimodale nevrobiologiske tilnærminger, inkludert nevropsykologi, nevroimaging og metabolitter, for å identifisere de avgjørende patofysiologiske veiene fra gener til hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å utforske det komplekse gen-miljø-samspillet hos barn med ADHD for å identifisere de avgjørende patofysiologiske veiene fra gener til hjernen. For å nå målet vårt, vil etterforskere bruke multimodale nevrobiologiske tilnærminger for å effektivt løse de fire store utfordringene i å utforske gen-miljø-interaksjoner på ADHD.

  1. etterforskere vil bruke flere nivåer av nevrobiologiske tilnærminger for å identifisere interaksjonene mellom monoamintransportergener og miljø på ADHD, inkludert nevropsykologi, nevroimaging og nevroaktive metabolitter i plasma, som vil gi større effekter enn klinisk diagnose.
  2. Etterforskerne vil bruke korrelasjonsanalyser for å teste for tilstedeværelsen av korrelasjoner mellom monoamintransportørgenotypene og miljøfaktorene.
  3. etterforskere vil bruke både kategoriske (diagnose av ADHD) og dimensjonale (uoppmerksomhet og hyperaktivitet-impulsivitetssymptomer på ADHD) tilnærminger for å vurdere interaksjonseffektene mellom monoamintransportergener og miljø.
  4. etterforskere vil utføre interaksjoner med alderselementer for å modellere mer nøyaktig effekten av alder, som kan være ikke-lineært relatert til det nevrobiologiske grunnlaget for ADHD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • College of Medicine, National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 medikamentnaive pasienter med ADHD, i alderen 7-16 år, og 120 alders- og kjønnsmatchede kontroller som vanligvis utvikler seg, vil bli rekruttert i dette prosjektet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn eller ungdom, mellom 7 og 16 år, må ha klinisk diagnose ADHD i henhold til DSM-5 diagnosekriteriene.
  • De må være medisin-naive. De får aldri noen medisiner for behandling av ADHD.
  • De og deres foreldre må forstå tilstrekkelig til å kommunisere riktig med etterforskerne.
  • De må ha en fullskala intelligenskvotient (FIQ) som er høyere enn 80.

Ekskluderingskriterier:

  • De har en alvorlig psykiatrisk komorbid lidelse, inkludert schizofreni, schizoaffektiv lidelse, affektive lidelser eller autismespekterforstyrrelser.
  • De har en tidligere historie med anfall, eller de tar antiepileptika.
  • De har en tidligere historie med rusavhengighet eller misbruk, inkludert nikotin, alkohol, amfetamin eller andre reseptfrie medisiner.
  • De har en tidligere historie med alvorlig systemisk sykdom.
  • De bruker kinesiske urter eller helsekosttilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ADHD GRUPPE
Personer med klinisk diagnose ADHD i henhold til DSM-V-kriteriene
TD GROUP
Typisk utviklingskontroll uten livstidsdiagnose med ADHD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer
Tidsramme: 1 time
Forsøkspersonene vil bli intervjuet av kinesisk versjon av Kiddie Epidemiologic-versjonen av Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS-E)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologisk testing
Tidsramme: 1,5 timer
Emner vil bli vurdert av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
1,5 timer
Nevropsykologisk testing
Tidsramme: 15 minutter
Emner vil bli vurdert av den kontinuerlige ytelsestesten
15 minutter
Metabolomikk profilering
Tidsramme: 10 minutter
Alle biomarkørene er relative forhold. Selv om alle navnene på metabolitter som er undersøkt i denne studien ikke kan listes på grunn av den øvre begrensningen for ordnummer (999 tegn), inkluderer metabolomics-profileringen Hydroxybutyric acid, Undecanedicarboxylic acid, Methyladenosine, Hydroxybutyric acid, Furoylglycine, Hydroxy, Hydroxybutyric acid, Hydroxycapronic acid. ,Oxoglutarate, Hydroxyisovaleric acid, Hydroxymethylglutaric acid, Indolepropionic acid, Methyladenin, Metylhistidine, Metylindol, Metylxanthine, Pyridyleddiksyre, Guanidinobutanic acid, Dihydrothymine, Aminolevulinic acid, All-inolevulinic acid, Dodecenoic acid, All-inolevulinic acid, Dodecenoic acid, Methyl-5-9 ose, AMP, Androstenedion, asparaginsyre, betain, bradykinin, karnitin, kolsyre, cis-akonitat, cis-fenpropimorf, sitronsyre, kortikosteron, kreatin, kreatinin, D-arginin, dekanoylkarnitin, dehydroaskorbinsyre, deoksyribolsyre, etc.
10 minutter
Hjerneavbildning
Tidsramme: 1 time
Emner vil bli vurdert ved strukturell og funksjonell hjerneavbildning, inkludert xoxel-basert morfometri, diffusjonsspekteravbildning, hviletilstand fMRI og telling av Stroop-oppgave fMRI
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201912085RINA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Monoamintransportergener

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere