Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne podejścia neurobiologiczne do badania interakcji gen-środowisko w ADHD

17 marca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie z multimodalnymi podejściami neurobiologicznymi mające na celu zbadanie interakcji między genami transporterów monoamin a czynnikami środowiskowymi powodującymi zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.

Poprzednie badania wykazały istotne powiązanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) z genami transporterów monoamin, w tym genem transportera dopaminy (DAT1), genem transportera noradrenaliny (SLC6A2) i genem transportera serotoniny (SLC6A4), a także ważną rolą czynników środowiskowych czynniki w patogenezie ADHD. Dlatego badanie interakcji genów i środowisk może przyczynić się do zrozumienia patofizjologicznych mechanizmów ADHD. W ramach tego 3-letniego projektu badacze będą badać złożone wzajemne oddziaływanie genów i środowiska w ADHD za pomocą multimodalnych podejść neurobiologicznych, w tym neuropsychologii, neuroobrazowania i metabolitów, w celu zidentyfikowania kluczowych szlaków patofizjologicznych prowadzących z genów do mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach niniejszego projektu badacze zamierzają zbadać złożoną interakcję gen-środowisko u dzieci z ADHD, aby zidentyfikować kluczowe szlaki patofizjologiczne prowadzące z genów do mózgu. Aby osiągnąć nasz cel, badacze wykorzystają multimodalne podejścia neurobiologiczne, aby skutecznie rozwiązać cztery główne wyzwania w badaniu interakcji gen-środowisko w przypadku ADHD.

  1. badacze wykorzystają wielopoziomowe podejścia neurobiologiczne do identyfikacji interakcji między genami transporterów monoamin a środowiskiem w przypadku ADHD, w tym neuropsychologię, neuroobrazowanie i neuroaktywne metabolity w osoczu, co zapewni większe efekty niż diagnoza kliniczna.
  2. badacze wykorzystają analizy korelacji w celu sprawdzenia obecności korelacji między genotypami transporterów monoamin i czynnikami środowiskowymi.
  3. badacze zastosują podejście zarówno kategoryczne (diagnoza ADHD), jak i wymiarowe (nieuwaga i objawy ADHD związane z nadpobudliwością i impulsywnością), aby ocenić wpływ interakcji między genami transporterów monoamin i środowiskiem.
  4. badacze przeprowadzą interakcje z elementami wieku, aby dokładniej modelować wpływ wieku, który może być nieliniowo powiązany z neurobiologicznymi podstawami ADHD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • College of Medicine, National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do projektu zostanie zatrudnionych 120 nieleczonych wcześniej leków pacjentów z ADHD w wieku 7–16 lat oraz 120 osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci, typowo rozwijających się.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 16 lat należy zdiagnozować klinicznie ADHD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5.
  • Muszą być naiwni w stosunku do leków. Nigdy nie otrzymują żadnych leków na ADHD.
  • Zarówno oni, jak i ich rodzice muszą rozumieć sprawę na tyle, aby móc właściwie komunikować się z śledczymi.
  • Muszą mieć wynik ilorazu inteligencji w pełnej skali (FIQ) większy niż 80.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają współistniejące poważne zaburzenia psychiczne, w tym schizofrenię, zaburzenia schizoafektywne, zaburzenia afektywne lub zaburzenia ze spektrum autyzmu.
  • W przeszłości mieli napady padaczkowe lub przyjmowali leki przeciwpadaczkowe.
  • Mają w przeszłości uzależnienie lub nadużywanie substancji, w tym nikotyny, alkoholu, amfetaminy lub jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty.
  • W przeszłości cierpieli na poważne choroby ogólnoustrojowe.
  • Używają chińskich ziół lub suplementów zdrowotnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
GRUPA ADHD
Osoby z klinicznym rozpoznaniem ADHD według kryteriów DSM-V
GRUPA TD
Zazwyczaj kontrola rozwoju bez diagnozy na całe życie z ADHD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD
Ramy czasowe: 1 godzina
Wywiady z pacjentami zostaną przeprowadzone przez chińską wersję Kiddie Epidemiologic wersji Harmonogramu zaburzeń afektywnych i schizofrenii (K-SADS-E)
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Uczestnicy będą oceniani za pomocą zautomatyzowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB)
1,5 godziny
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 15 minut
Przedmioty będą oceniane w ramach testu ciągłej wydajności
15 minut
Profilowanie metabolomiczne
Ramy czasowe: 10 minut
Wszystkie biomarkery są stosunkami względnymi. Chociaż nie można wymienić wszystkich nazw metabolitów badanych w tym badaniu ze względu na górne ograniczenie liczby słów (999 znaków), profilowanie metabolomiczne obejmuje kwas hydroksymasłowy, kwas undekanodikarboksylowy, metyloadenozynę, kwas hydroksymasłowy, furoiloglicynę, hydroksyl, kwas hydroksymasłowy, kwas hydroksykapronowy ,Oksoglutaran, Kwas hydroksyizowalerianowy, Kwas hydroksymetyloglutarowy, Kwas indolepropionowy, Metyladenina, Metylhistydyna, Metylindol, Metyloksantyna, Kwas pirydylooctowy, Kwas guanidynobutanowy, Dihydrotymina, Kwas aminolewulinowy, Kwas dodecenowy, Hydroksylizyna P66-59, Metylocytydyna, Kwas acetylooctowy, Akryl amid, alloza, AMP, Androstendion, kwas asparaginowy, betaina, bradykinina, karnityna, kwas cholowy, cis-akonitynian, cis-fenpropimorf, kwas cytrynowy, kortykosteron, kreatyna, kreatynina, D-arginina, dekanoilokarnityna, kwas dehydroaskorbinowy, kwas deoksycholowy, deoksyryboza itp.
10 minut
Obrazowanie mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina
Pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą strukturalnego i funkcjonalnego obrazowania mózgu, w tym morfometrii opartej na xoxelu, obrazowania widma dyfuzyjnego, fMRI stanu spoczynku i liczenia fMRI w teście Stroopa
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201912085RINA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Geny transportera monoamin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj