Approcci neurobiologici multimodali per esplorare le interazioni gene-ambiente nell'ADHD
17 marzo 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Uno studio con approcci neurobiologici multimodali per esplorare le interazioni tra i geni trasportatori delle monoamine e i fattori ambientali nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Studi precedenti hanno dimostrato associazioni significative tra il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e i geni trasportatori delle monoammine, tra cui il gene trasportatore della dopamina (DAT1), il gene trasportatore della norepinefrina (SLC6A2) e il gene del trasportatore della serotonina (SLC6A4), nonché l'importante ruolo dei fattori ambientali. fattori nella patogenesi dell’ADHD.
Pertanto, studiare come i geni e gli ambienti interagiscono tra loro può contribuire alla comprensione dei meccanismi fisiopatologici dell’ADHD.
In questo progetto triennale, i ricercatori esploreranno la complessa interazione gene-ambiente nell'ADHD con approcci neurobiologici multimodali, tra cui neuropsicologia, neuroimaging e metaboliti, al fine di identificare i percorsi fisiopatologici cruciali dai geni al cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nel presente progetto, i ricercatori mirano a esplorare la complessa interazione gene-ambiente nei bambini con ADHD per identificare i percorsi fisiopatologici cruciali dai geni al cervello. Per raggiungere il nostro obiettivo, i ricercatori utilizzeranno approcci neurobiologici multimodali per risolvere efficacemente le quattro principali sfide nell'esplorazione delle interazioni gene-ambiente sull'ADHD.
- i ricercatori utilizzeranno più livelli di approcci neurobiologici per identificare le interazioni tra i geni trasportatori delle monoamine e l'ambiente sull'ADHD, tra cui neuropsicologia, neuroimaging e metaboliti neuroattivi nel plasma, che forniranno effetti più ampi rispetto alla diagnosi clinica.
- i ricercatori utilizzeranno analisi di correlazione per verificare la presenza di correlazioni tra i genotipi del trasportatore della monoammina e i fattori ambientali.
- i ricercatori utilizzeranno approcci sia categorici (diagnosi di ADHD) che dimensionali (sintomi di disattenzione e iperattività-impulsività dell'ADHD) per valutare gli effetti di interazione tra i geni trasportatori delle monoammine e l'ambiente.
- i ricercatori condurranno interazioni con gli elementi dell'età per modellare in modo più accurato gli effetti dell'età, che potrebbero essere correlati in modo non lineare alle basi neurobiologiche dell'ADHD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
202
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan
- College of Medicine, National Taiwan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo progetto verranno reclutati 120 pazienti con ADHD naïve ai farmaci, di età compresa tra 7 e 16 anni, e 120 controlli con sviluppo tipico abbinati per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini o gli adolescenti, di età compresa tra 7 e 16 anni, devono avere una diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri diagnostici del DSM-5.
- Devono essere naive ai farmaci. Non ricevono mai alcun farmaco per il trattamento dell’ADHD.
- Loro e i loro genitori devono comprendere sufficientemente per comunicare adeguatamente con gli investigatori.
- Devono avere un punteggio del quoziente di intelligenza su vasta scala (FIQ) superiore a 80.
Criteri di esclusione:
- Hanno un grave disturbo psichiatrico in comorbilità, tra cui la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo, i disturbi affettivi o il disturbo dello spettro autistico.
- Hanno una storia passata di convulsioni o stanno assumendo farmaci antiepilettici.
- Hanno una storia passata di dipendenza o abuso di sostanze, tra cui nicotina, alcol, anfetamine o qualsiasi farmaco da banco.
- Hanno una storia passata di grave malattia sistemica.
- Stanno usando erbe cinesi o integratori sanitari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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GRUPPO ADHD
Soggetti con diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri del DSM-V
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GRUPPO TD
In genere controlli dello sviluppo senza diagnosi a vita con ADHD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 1 ora
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I soggetti saranno intervistati dalla versione cinese della versione epidemiologica Kiddie del Programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia (K-SADS-E)
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test neuropsicologici
Lasso di tempo: 1,5 ore
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I soggetti saranno valutati dal Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
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1,5 ore
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Test neuropsicologici
Lasso di tempo: 15 minuti
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I soggetti saranno valutati mediante il test continuo delle prestazioni
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15 minuti
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Profili metabolomici
Lasso di tempo: 10 minuti
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Tutti i biomarcatori sono rapporti relativi.
Sebbene tutti i nomi dei metaboliti esaminati in questo studio non possano essere elencati a causa della limitazione superiore del numero di parole (999 caratteri), il profilo metabolomico include acido idrossibutirrico, acido undecandicarbossilico, metiladenosina, acido idrossibutirrico, furoilglicina, idrossi, acido idrossibutirrico, acido idrossicaproico. ,Oxoglutarato, acido idrossiisovalerico, acido idrossimetilglutarico, acido indolpropionico, metiladenina, metilistidina, metilindolo, metilxantina, acido piridilacetico, acido guanidinobutanoico, diidrotimina, acido aminolevulinico, acido dodecenoico, idrossilisina P66-59, metilcitidina, acido acetoacetico, acrilammide, allosio, AMP, Androstenedione, Acido aspartico, Betaina, Bradichinina, Carnitina, Acido colico, cis-Aconitato, cis-Fenpropimorf, acido citrico, Corticosterone, Creatina, Creatinina, D-Arginina, Decanoilcarnitina, Acido deidroascorbico, Acido desossicolico, Deossiribosio, ecc.
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10 minuti
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Imaging cerebrale
Lasso di tempo: 1 ora
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I soggetti verranno valutati mediante imaging cerebrale strutturale e funzionale, inclusa morfometria basata su xoxel, imaging dello spettro di diffusione, fMRI a riposo e conteggio fMRI del compito Stroop
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201912085RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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