Multimodální neurobiologické přístupy ke zkoumání interakcí mezi geny a prostředím u ADHD
17. března 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Studie s multimodálními neurobiologickými přístupy ke zkoumání interakcí mezi geny monoaminových transportérů a environmentálními faktory u poruchy pozornosti s hyperaktivitou.
Předchozí studie prokázaly významné asociace hyperaktivity s deficitem pozornosti (ADHD) s geny pro monoaminový transportér, včetně genu pro transport dopaminu (DAT1), genu pro transportér norepinefrinu (SLC6A2) a genu pro transportér serotoninu (SLC6A4), jakož i důležitou roli faktory v patogenezi ADHD.
Zkoumání toho, jak se geny a prostředí vzájemně ovlivňují, tedy může přispět k pochopení patofyziologických mechanismů ADHD.
V tomto tříletém projektu výzkumníci prozkoumají komplexní souhru genů a prostředí u ADHD s multimodálními neurobiologickými přístupy, včetně neuropsychologie, neurozobrazování a metabolitů, s cílem identifikovat klíčové patofyziologické cesty z genů do mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na prozkoumání komplexní souhry mezi geny a prostředím u dětí s ADHD, aby identifikovali klíčové patofyziologické cesty z genů do mozku. K dosažení našeho cíle použijí výzkumníci multimodální neurobiologické přístupy k efektivnímu vyřešení čtyř hlavních problémů při zkoumání interakcí genu a prostředí u ADHD.
- vyšetřovatelé použijí různé úrovně neurobiologických přístupů k identifikaci interakcí mezi geny pro monoaminové transportéry a prostředím na ADHD, včetně neuropsychologie, neurozobrazování a neuroaktivních metabolitů v plazmě, což poskytne větší účinky než klinická diagnóza.
- vyšetřovatelé použijí korelační analýzy k testování přítomnosti korelací mezi genotypy monoaminových transportérů a faktory prostředí.
- badatelé budou používat jak kategorické (diagnóza ADHD), tak dimenzionální (nepozornost a hyperaktivita-impulzivní symptomy ADHD) přístupy k posouzení interakčních účinků mezi geny pro monoaminové transportéry a prostředím.
- výzkumníci budou provádět interakce s věkovými položkami, aby přesněji modelovali účinky věku, které mohou nelineárně souviset s neurobiologickým základem ADHD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
202
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan
- College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do tohoto projektu bude přijato 120 dosud drogově neléčených pacientů s ADHD ve věku 7-16 let a 120 typicky se vyvíjejících kontrol odpovídajících věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti nebo dospívající ve věku od 7 do 16 let musí mít klinickou diagnózu ADHD podle diagnostických kritérií DSM-5.
- Musí být naivní na léky. Nikdy nedostávají žádné léky na léčbu ADHD.
- Oni a jejich rodiče musí dostatečně rozumět, aby mohli správně komunikovat s vyšetřovateli.
- Musí mít skóre Full-Scale Intelligence Quotient (FIQ) vyšší než 80.
Kritéria vyloučení:
- Mají závažnou psychiatrickou komorbidní poruchu, včetně schizofrenie, schizoafektivní poruchy, afektivních poruch nebo poruchy autistického spektra.
- V minulosti prodělali záchvaty nebo užívají antiepileptika.
- Mají v minulosti závislost nebo zneužívání látek, včetně nikotinu, alkoholu, amfetaminu nebo jakýchkoli volně prodejných léků.
- Mají v minulosti závažné systémové onemocnění.
- Používají čínské bylinky nebo zdravotní doplňky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SKUPINA ADHD
Subjekty s klinickou diagnózou ADHD podle kritérií DSM-V
|
|
SKUPINA TD
Typicky řídí vývoj bez celoživotní diagnózy s ADHD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky ADHD
Časové okno: 1 hodina
|
Subjekty budou dotazovány čínskou verzí dětské epidemiologické verze Plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS-E)
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Předměty budou hodnoceny automatizovanou baterií Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
1,5 hodiny
|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 15 minut
|
Subjekty budou hodnoceny průběžným testem výkonnosti
|
15 minut
|
|
Metabolomické profilování
Časové okno: 10 minut
|
Všechny biomarkery jsou relativní poměry.
Ačkoli všechny názvy metabolitů zkoumaných v této studii nemohou být uvedeny kvůli hornímu omezení počtu slov (999 znaků), metabolomické profilování zahrnuje kyselinu hydroxymáselnou, kyselinu undekandikarboxylovou, methyladenosin, kyselinu hydroxymáselnou, furoylglycin, hydroxy, kyselinu hydroxymáselnou, kyselinu hydroxykapronovou ,oxoglutarát, kyselina hydroxyisovalerová, kyselina hydroxymethylglutarová, kyselina indolepropionová, methyladenin, methylhistidin, methylindol, methylxanthin, kyselina pyridyloctová, kyselina guanidinobutanová, dihydrothymin, kyselina aminolevulová, kyselina dodecenová, amid ethylethylethylosetidin, kyselina 6-ceto- 59 ethylosetidin, M6 A AMP, Androstenedion, kyselina asparagová, betain, bradykinin, karnitin, kyselina cholová, cis-akonitát, cis-fenpropimorf, kyselina citrónová, kortikosteron, kreatin, kreatinin, D-arginin, dekanoylkarnitin, kyselina dehydroaskorbová, kyselina deoxycholová, atd., deoxyribóza atd.
|
10 minut
|
|
Zobrazování mozku
Časové okno: 1 hodina
|
Subjekty budou hodnoceny strukturálním a funkčním zobrazováním mozku, včetně morfometrie na bázi xoxelů, zobrazování difuzního spektra, klidové fMRI a počítání Stroopovy úlohy fMRI
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201912085RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .