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Multimodale neurobiologische Ansätze zur Erforschung der Gen-Umwelt-Interaktionen bei ADHS

17. März 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine Studie mit multimodalen neurobiologischen Ansätzen zur Untersuchung der Wechselwirkungen zwischen Monoamin-Transportergenen und Umweltfaktoren bei der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung.

Frühere Studien haben signifikante Zusammenhänge der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) mit Monoamin-Transporter-Genen, einschließlich Dopamin-Transporter-Gen (DAT1), Noradrenalin-Transporter-Gen (SLC6A2) und Serotonin-Transporter-Gen (SLC6A4), sowie die wichtige Rolle der Umwelt gezeigt Faktoren in der Pathogenese von ADHS. Daher kann die Untersuchung, wie Gene und Umgebungen miteinander interagieren, zum Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen von ADHS beitragen. In diesem dreijährigen Projekt werden Forscher das komplexe Zusammenspiel von Genen und Umwelt bei ADHS mit multimodalen neurobiologischen Ansätzen, einschließlich Neuropsychologie, Neuroimaging und Metaboliten, untersuchen, um die entscheidenden pathophysiologischen Pfade von den Genen zum Gehirn zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im vorliegenden Projekt wollen die Forscher das komplexe Zusammenspiel von Genen und Umwelt bei Kindern mit ADHS untersuchen, um die entscheidenden pathophysiologischen Pfade von den Genen zum Gehirn zu identifizieren. Um unser Ziel zu erreichen, werden Forscher multimodale neurobiologische Ansätze nutzen, um die vier größten Herausforderungen bei der Erforschung von Gen-Umwelt-Interaktionen bei ADHS effektiv zu lösen.

  1. Die Forscher werden mehrere Ebenen neurobiologischer Ansätze verwenden, um die Wechselwirkungen zwischen Monoamin-Transporter-Genen und der Umgebung bei ADHS zu identifizieren, einschließlich Neuropsychologie, Neuroimaging und neuroaktiven Metaboliten im Plasma, die größere Auswirkungen haben als die klinische Diagnose.
  2. Forscher werden Korrelationsanalysen einsetzen, um das Vorhandensein von Korrelationen zwischen den Monoamintransporter-Genotypen und den Umweltfaktoren zu testen.
  3. Die Forscher werden sowohl kategoriale (Diagnose von ADHS) als auch dimensionale (Unaufmerksamkeits- und Hyperaktivitäts-Impulsivitätssymptome von ADHS) Ansätze verwenden, um die Interaktionseffekte zwischen Monoamintransportergenen und der Umwelt zu bewerten.
  4. Die Forscher werden Interaktionen mit Alterselementen durchführen, um die Auswirkungen des Alters genauer zu modellieren, die möglicherweise nichtlinear mit der neurobiologischen Grundlage von ADHS zusammenhängen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • College of Medicine, National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für dieses Projekt werden 120 medikamentennaive Patienten mit ADHS im Alter von 7 bis 16 Jahren sowie 120 alters- und geschlechtsgleiche, sich typischerweise entwickelnde Kontrollpersonen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Kindern oder Jugendlichen im Alter zwischen 7 und 16 Jahren muss eine klinische Diagnose von ADHS gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien vorliegen.
  • Sie müssen medikamentennaiv sein. Sie erhalten niemals Medikamente zur Behandlung von ADHS.
  • Sie und ihre Eltern müssen ausreichend verstehen, um ordnungsgemäß mit den Ermittlern kommunizieren zu können.
  • Sie müssen einen FIQ-Wert (Full-Scale Intelligence Quotient) von mehr als 80 haben.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine schwere psychiatrische Komorbidität, einschließlich Schizophrenie, schizoaffektive Störung, affektive Störungen oder Autismus-Spektrum-Störung.
  • Sie hatten in der Vergangenheit Krampfanfälle oder nehmen Antiepileptika ein.
  • Sie haben in der Vergangenheit Substanzabhängigkeit oder -missbrauch, einschließlich Nikotin, Alkohol, Amphetamin oder rezeptfreier Medikamente.
  • Sie haben in der Vergangenheit schwere systemische Erkrankungen.
  • Sie verwenden chinesische Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ADHS-GRUPPE
Probanden mit klinischer Diagnose von ADHS gemäß den DSM-V-Kriterien
TD-GRUPPE
Typischerweise Entwicklungskontrollen ohne lebenslange Diagnose mit ADHS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Symptome
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Probanden werden von der chinesischen Version der epidemiologischen Kiddie-Version des Zeitplans für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS-E) befragt.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: 1,5 Stunden
Die Probanden werden mit der Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) bewertet.
1,5 Stunden
Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Probanden werden durch den kontinuierlichen Leistungstest bewertet
15 Minuten
Metabolomik-Profilierung
Zeitfenster: 10 Minuten
Alle Biomarker sind relative Verhältnisse. Obwohl aufgrund der Obergrenze der Wortanzahl (999 Zeichen) nicht alle Namen der in dieser Studie untersuchten Metaboliten aufgeführt werden können, umfasst das Metabolomics-Profil Hydroxybuttersäure, Undecandicarbonsäure, Methyladenosin, Hydroxybuttersäure, Furoylglycin, Hydroxy, Hydroxybuttersäure und Hydroxycapronsäure ,Oxoglutarat, Hydroxyisovaleriansäure, Hydroxymethylglutarsäure, Indolpropionsäure, Methyladenin, Methylhistidin, Methylindol, Methylxanthin, Pyridylessigsäure, Guanidinobutansäure, Dihydrothymin, Aminolävulinsäure, Dodecensäure, Hydroxylysin P66-59, Methylcytidin, Acetoessigsäure, Acrylamid, Allose, AMP, Androstendion, Asparaginsäure, Betain, Bradykinin, Carnitin, Cholsäure, cis-Aconitat, cis-Fenpropimorph, Zitronensäure, Corticosteron, Kreatin, Kreatinin, D-Arginin, Decanoylcarnitin, Dehydroascorbinsäure, Desoxycholsäure, Desoxyribose usw.
10 Minuten
Gehirnscan
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Probanden werden durch strukturelle und funktionelle Bildgebung des Gehirns beurteilt, einschließlich Xoxel-basierter Morphometrie, Diffusionsspektrum-Bildgebung, Ruhezustands-fMRT und Zähl-Stroop-Aufgaben-fMRT
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201912085RINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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