Abordagens neurobiológicas multimodais para explorar as interações gene-ambiente no TDAH
17 de março de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Um estudo com abordagens neurobiológicas multimodais para explorar as interações entre genes transportadores de monoaminas e fatores ambientais no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade.
Estudos anteriores demonstraram associações significativas de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) com genes transportadores de monoamina, incluindo o gene transportador de dopamina (DAT1), o gene transportador de noradrenalina (SLC6A2) e o gene transportador de serotonina (SLC6A4), bem como o importante papel do ambiente fatores na patogênese do TDAH.
Assim, investigar como os genes e os ambientes interagem entre si pode contribuir para a compreensão dos mecanismos fisiopatológicos do TDAH.
Neste projeto de 3 anos, os investigadores irão explorar a complexa interação gene-ambiente no TDAH com abordagens neurobiológicas multimodais, incluindo neuropsicologia, neuroimagem e metabólitos, a fim de identificar as vias fisiopatológicas cruciais dos genes ao cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
No presente projeto, os investigadores pretendem explorar a complexa interação gene-ambiente em crianças com TDAH para identificar as vias fisiopatológicas cruciais dos genes ao cérebro. Para atingir nosso objetivo, os investigadores usarão abordagens neurobiológicas multimodais para resolver efetivamente os quatro principais desafios na exploração das interações gene-ambiente no TDAH.
- os investigadores usarão vários níveis de abordagens neurobiológicas para identificar as interações entre os genes transportadores de monoamina e o ambiente no TDAH, incluindo neuropsicologia, neuroimagem e metabólitos neuroativos no plasma, que fornecerão efeitos maiores do que o diagnóstico clínico.
- os investigadores empregarão análises de correlação para testar a presença de correlações entre os genótipos do transportador de monoamina e os fatores ambientais.
- os investigadores usarão abordagens categóricas (diagnóstico de TDAH) e dimensionais (sintomas de desatenção e hiperatividade-impulsividade de TDAH) para avaliar os efeitos de interação entre os genes transportadores de monoaminas e o ambiente.
- os investigadores conduzirão interações com itens de idade para modelar com mais precisão os efeitos da idade, que podem estar relacionados de forma não linear à base neurobiológica do TDAH.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan
- College of Medicine, National Taiwan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
120 pacientes com TDAH sem uso de medicamentos, com idades entre 7 e 16 anos, e 120 controles com desenvolvimento típico de mesma idade e sexo serão recrutados neste projeto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças ou adolescentes, entre 7 e 16 anos, devem ter diagnóstico clínico de TDAH de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5.
- Eles têm que ser ingênuos em termos de medicação. Eles nunca recebem nenhum medicamento para o tratamento do TDAH.
- Eles e seus pais devem compreender o suficiente para se comunicarem adequadamente com os investigadores.
- Eles devem ter uma pontuação de Quociente de Inteligência em Escala Total (FIQ) superior a 80.
Critério de exclusão:
- Eles têm um transtorno comórbido psiquiátrico importante, incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtornos afetivos ou transtorno do espectro do autismo.
- Eles têm histórico de convulsões ou estão tomando medicamentos antiepilépticos.
- Eles têm histórico de dependência ou abuso de substâncias, incluindo nicotina, álcool, anfetaminas ou qualquer medicamento de venda livre.
- Eles têm uma história pregressa de doença sistêmica importante.
- Eles estão usando ervas chinesas ou suplementos de saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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GRUPO TDAH
Indivíduos com diagnóstico clínico de TDAH de acordo com os critérios do DSM-V
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GRUPO TD
Normalmente controles de desenvolvimento sem diagnóstico vitalício de TDAH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de TDAH
Prazo: 1 hora
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Os participantes serão entrevistados pela versão chinesa da versão Kiddie Epidemiologic do Cronograma para Transtornos Afetivos e Esquizofrenia (K-SADS-E)
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes neuropsicológicos
Prazo: 1,5 horas
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Os assuntos serão avaliados pela Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos Cambridge (CANTAB)
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1,5 horas
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Testes neuropsicológicos
Prazo: 15 minutos
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Os sujeitos serão avaliados pelo Teste de Desempenho Contínuo
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15 minutos
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Perfil metabolômico
Prazo: 10 minutos
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Todos os biomarcadores são proporções relativas.
Embora todos os nomes dos metabólitos examinados neste estudo não possam ser listados devido à limitação superior do número da palavra (999 caracteres), o perfil metabolômico inclui ácido hidroxibutírico, ácido undecanodicarboxílico, metiladenosina, ácido hidroxibutírico, furoilglicina, hidroxi, ácido hidroxibutírico, ácido hidroxicapróico , Oxoglutarato, ácido hidroxiisovalérico, ácido hidroximetilglutárico, ácido indolepropiônico, metiladenina, metilhistidina, metilindol, metilxantina, ácido piridilacético, ácido guanidinobutanóico, diidrotimina, ácido aminolevulínico, ácido dodecenóico, hidroxilisina P66-59, metilcitidina, ácido acetoacético, acrilamida, alose, AMP, Androstenediona, ácido aspártico, betaína, bradicinina, carnitina, ácido cólico, cis-aconitato, cis-fenpropimorfo, ácido cítrico, corticosterona, creatina, creatinina, D-arginina, decanoilcarnitina, ácido desidroascórbico, ácido desoxicólico, desoxirribose, etc.
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10 minutos
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Imagem cerebral
Prazo: 1 hora
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Os indivíduos serão avaliados por imagens cerebrais estruturais e funcionais, incluindo morfometria baseada em xoxel, imagens de espectro de difusão, fMRI em estado de repouso e contagem de fMRI de tarefa Stroop
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201912085RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .