Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális neurobiológiai megközelítések az ADHD gén-környezet kölcsönhatásainak feltárására

2024. március 17. frissítette: National Taiwan University Hospital

Egy tanulmány multimodális neurobiológiai megközelítésekkel a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar monoamin transzporter gének és környezeti tényezői közötti kölcsönhatások feltárására.

Korábbi tanulmányok kimutatták a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) jelentős összefüggéseit a monoamin transzporter génekkel, beleértve a dopamin transzporter gént (DAT1), a noradrenalin transzporter gént (SLC6A2) és a szerotonin transzporter gént (SLC6A4), valamint a környezet fontos szerepét. Az ADHD patogenezisének tényezői. Ezért annak vizsgálata, hogy a gének és a környezet hogyan hatnak egymásra, hozzájárulhat az ADHD patofiziológiai mechanizmusainak megértéséhez. Ebben a 3 éves projektben a kutatók feltárják az ADHD komplex gén-környezet kölcsönhatását multimodális neurobiológiai megközelítésekkel, ideértve a neuropszichológiát, a neuroképalkotást és a metabolitokat, hogy azonosítsák a génektől az agyig vezető döntő jelentőségű patofiziológiai útvonalakat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A jelen projektben a kutatók az ADHD-s gyermekek komplex gén-környezeti kölcsönhatásának feltárását tűzték ki célul, hogy azonosítsák a génektől az agyig vezető létfontosságú patofiziológiai útvonalakat. Célunk elérése érdekében a kutatók multimodális neurobiológiai megközelítéseket alkalmaznak az ADHD gén-környezet kölcsönhatásainak feltárása során felmerülő négy fő kihívás hatékony megoldására.

  1. A kutatók több szintű neurobiológiai megközelítést fognak alkalmazni a monoamin transzporter gének és a környezet közötti kölcsönhatások azonosítására az ADHD-ban, beleértve a neuropszichológiát, a neuroimaging-et és a plazmában lévő neuroaktív metabolitokat, amelyek nagyobb hatást biztosítanak, mint a klinikai diagnózis.
  2. A kutatók korrelációs elemzéseket alkalmaznak a monoamin transzporter genotípusok és a környezeti tényezők közötti összefüggések meglétének vizsgálatára.
  3. A kutatók kategorikus (ADHD diagnózis) és dimenziós (figyelemetlenség és hiperaktivitás-impulzivitás tünetei az ADHD) megközelítéseket is alkalmazzák a monoamin transzporter gének és a környezet közötti kölcsönhatások értékelésére.
  4. A kutatók interakciókat folytatnak az életkor elemeivel, hogy pontosabban modellezzék az életkor hatásait, amelyek nem lineárisan kapcsolódhatnak az ADHD neurobiológiai alapjához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

202

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 110
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan
        • college of Medicine, National Taiwan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a projektben 120, 7-16 éves ADHD-s, gyógyszeres kezelésben nem részesült beteget, valamint 120, életkoruknak és nemüknek megfelelő, jellemzően fejlődő kontrollt vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 7 és 16 év közötti gyermekeknek vagy serdülőknek az ADHD klinikai diagnózisával kell rendelkezniük a DSM-5 diagnosztikai kritériumai szerint.
  • Gyógyszer-naivnak kell lenniük. Soha nem kapnak semmilyen gyógyszert az ADHD kezelésére.
  • Nekik és szüleiknek kellőképpen meg kell érteniük ahhoz, hogy megfelelően kommunikáljanak a nyomozókkal.
  • 80-nál nagyobb teljes körű intelligenciahányadossal (FIQ) kell rendelkezniük.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős pszichiátriai társbetegségük van, beleértve a skizofréniát, a skizoaffektív rendellenességet, affektív rendellenességeket vagy az autizmus spektrum zavart.
  • Korábban előfordultak görcsrohamok, vagy antiepileptikumokat szednek.
  • Korábban szenvedtek szerfüggőséget vagy visszaélést, beleértve a nikotint, alkoholt, amfetamint vagy bármely vény nélkül kapható gyógyszert.
  • Korábban súlyos szisztémás betegségeik voltak.
  • Kínai gyógynövényeket vagy egészségügyi kiegészítőket használnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ADHD CSOPORT
A DSM-V kritériumai szerint ADHD klinikai diagnózisú alanyok
TD CSOPORT
Jellemzően fejlesztési kontrollok élethosszig tartó ADHD diagnózis nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADHD tünetek
Időkeret: 1 óra
Az alanyokkal az Affective Disorders and Skizofrénia ütemtervének Kiddie Epidemiologic változatának kínai változata (K-SADS-E) kérdezi meg.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai vizsgálat
Időkeret: 1,5 óra
Az alanyok értékelését a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) végzi.
1,5 óra
Neuropszichológiai vizsgálat
Időkeret: 15 perc
A tantárgyakat Folyamatos teljesítményteszttel értékelik
15 perc
Metabolizmus profilalkotás
Időkeret: 10 perc
Az összes biomarker relatív arány. Bár a szószám felső korlátja (999 karakter) miatt az összes vizsgált metabolit neve nem sorolható fel, a metabolomikai profilok között szerepel hidroxivajsav, undekándikarbonsav, metiladenozin, hidroxivajsav, furoilglicin, hidroxi, hidroxivajsav, hidroxi-kaprosav. ,Oxoglutarát, Hidroxi-izovaleriánsav, Hidroxi-metil-glutársav, Indol-propionsav, Metiladenin, Metil-hisztidin, Metilindol, Metilxantin, Piridil-ecetsav, Guanidino-butánsav, Dihidrotimin, Aminolevulinsav, A metoxi-ecetsav 9,,6,6,6-hidroxicinsav krilamid, Allose, AMP, Androszténdion, aszparaginsav, betain, bradikinin, karnitin, kólsav, cisz-akonitát, cisz-fenpropimorf, citromsav, kortikoszteron, kreatin, kreatinin, D-arginin, dekanoilkarnitin, dehidroaszkorbinsav, dezoxiribokólsav stb.
10 perc
Agy képalkotás
Időkeret: 1 óra
Az alanyokat strukturális és funkcionális agyi képalkotással értékelik, beleértve a xoxel-alapú morfometriát, a diffúziós spektrum képalkotást, a nyugalmi állapotú fMRI-t és a számláló Stroop-feladatos fMRI-t.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201912085RINA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Monoamin transzporter gének

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel