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Enfoques neurobiológicos multimodales para explorar las interacciones gen-ambiente en el TDAH

17 de marzo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Un estudio con enfoques neurobiológicos multimodales para explorar las interacciones entre los genes transportadores de monoaminas y los factores ambientales en el trastorno por déficit de atención e hiperactividad.

Estudios anteriores han demostrado asociaciones significativas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) con genes transportadores de monoaminas, incluido el gen transportador de dopamina (DAT1), el gen transportador de norepinefrina (SLC6A2) y el gen transportador de serotonina (SLC6A4), así como el importante papel de los factores ambientales. Factores en la patogénesis del TDAH. Por tanto, investigar cómo interactúan los genes y los entornos entre sí puede contribuir a la comprensión de los mecanismos fisiopatológicos del TDAH. En este proyecto de tres años, los investigadores explorarán la compleja interacción gen-ambiente en el TDAH con enfoques neurobiológicos multimodales, que incluyen neuropsicología, neuroimagen y metabolitos, para identificar las vías fisiopatológicas cruciales desde los genes hasta el cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En el presente proyecto, los investigadores pretenden explorar la compleja interacción gen-ambiente en niños con TDAH para identificar las vías fisiopatológicas cruciales desde los genes hasta el cerebro. Para lograr nuestro objetivo, los investigadores utilizarán enfoques neurobiológicos multimodales para resolver eficazmente los cuatro desafíos principales en la exploración de las interacciones gen-ambiente en el TDAH.

  1. Los investigadores utilizarán múltiples niveles de enfoques neurobiológicos para identificar las interacciones entre los genes transportadores de monoaminas y el medio ambiente en el TDAH, incluida la neuropsicología, la neuroimagen y los metabolitos neuroactivos en plasma, que proporcionarán efectos mayores que el diagnóstico clínico.
  2. Los investigadores emplearán análisis de correlación para probar la presencia de correlaciones entre los genotipos del transportador de monoaminas y los factores ambientales.
  3. Los investigadores utilizarán enfoques tanto categóricos (diagnóstico de TDAH) como dimensionales (falta de atención y síntomas de hiperactividad-impulsividad del TDAH) para evaluar los efectos de interacción entre los genes transportadores de monoaminas y el medio ambiente.
  4. Los investigadores llevarán a cabo interacciones con elementos de la edad para modelar con mayor precisión los efectos de la edad, que pueden estar relacionados de forma no lineal con la base neurobiológica del TDAH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

202

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 110
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán
        • College of Medicine, National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este proyecto se reclutarán 120 pacientes con TDAH que no han recibido tratamiento previo, de entre 7 y 16 años, y 120 controles de desarrollo típico de la misma edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños o adolescentes, entre 7 y 16 años, deben tener diagnóstico clínico de TDAH según los criterios diagnósticos del DSM-5.
  • Tienen que no tener experiencia previa con los medicamentos. Nunca reciben ningún medicamento para el tratamiento del TDAH.
  • Ellos y sus padres deben comprender lo suficiente para comunicarse adecuadamente con los investigadores.
  • Deben tener un puntaje de Cociente de Inteligencia a Escala Completa (FIQ) superior a 80.

Criterio de exclusión:

  • Tienen un trastorno psiquiátrico comórbido importante, que incluye esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastornos afectivos o trastorno del espectro autista.
  • Tienen antecedentes de convulsiones o están tomando medicamentos antiepilépticos.
  • Tienen antecedentes de dependencia o abuso de sustancias, incluida la nicotina, el alcohol, las anfetaminas o cualquier medicamento de venta libre.
  • Tienen antecedentes de enfermedad sistémica importante.
  • Están usando hierbas chinas o suplementos para la salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GRUPO TDAH
Sujetos con diagnóstico clínico de TDAH según los criterios del DSM-V
GRUPO TD
Normalmente, controles del desarrollo sin diagnóstico de por vida con TDAH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 1 hora
Los sujetos serán entrevistados por la versión china de la versión epidemiológica infantil del Programa de trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS-E).
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 1,5 horas
Los sujetos serán evaluados por la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
1,5 horas
Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 15 minutos
Las materias serán evaluadas mediante la Prueba de Rendimiento Continuo
15 minutos
Perfiles metabolómicos
Periodo de tiempo: 10 minutos
Todos los biomarcadores son proporciones relativas. Aunque no se pueden enumerar todos los nombres de los metabolitos examinados en este estudio debido a la limitación superior del número de palabras (999 caracteres), el perfil metabolómico incluye ácido hidroxibutírico, ácido undecanodicarboxílico, metiladenosina, ácido hidroxibutírico, furoilglicina, hidroxi, ácido hidroxibutírico, ácido hidroxicaproico. , Oxoglutarato, ácido hidroxiisovalérico, ácido hidroximetilglutaric, ácido indolepropiónico, metiladenina, metilhistidina, metilindol, metilxantina, ácido piridilacético, ácido guanidinobutanoico, dihidrotimina, ácido aminolínico, ácido dodecenoic, hydinobutinoico, dihidrotimina, ácido aminolevulínico, ácido dodecenoic, hydinobutinoic, dihidrotimina, ácido aminolevulínico, ácido dodecenoico, hydinobutinoico, dihidrotimina, ácido aminolínico, ácido dodecenoic, hydinobutanoc. , Ácido acetoacético, acrilamida, alose, amplificador, Androstenediona, Ácido aspártico, Betaína, Bradicinina, Carnitina, Ácido cólico, cis-aconitato, cis-fenpropimorfo, ácido cítrico, corticosterona, creatina, creatinina, D-arginina, decanoilcarnitina, ácido deshidroascórbico, ácido desoxicólico, desoxirribosa, etc.
10 minutos
Imagen mental
Periodo de tiempo: 1 hora
Los sujetos serán evaluados mediante imágenes cerebrales estructurales y funcionales, incluida la morfometría basada en xoxel, imágenes del espectro de difusión, resonancia magnética funcional en estado de reposo y resonancia magnética funcional de la tarea Stroop de conteo.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2024

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201912085RINA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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