Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Approches neurobiologiques multimodales pour explorer les interactions gènes-environnement dans le TDAH

17 mars 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Une étude avec des approches neurobiologiques multimodales pour explorer les interactions entre les gènes transporteurs de monoamine et les facteurs environnementaux sur le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.

Des études antérieures ont démontré des associations significatives entre le trouble déficitaire de l'attention et l'hyperactivité (TDAH) avec les gènes transporteurs de monoamine, notamment le gène transporteur de dopamine (DAT1), le gène transporteur de noradrénaline (SLC6A2) et le gène transporteur de sérotonine (SLC6A4), ainsi que le rôle important des facteurs environnementaux. facteurs dans la pathogenèse du TDAH. Par conséquent, étudier la manière dont les gènes et les environnements interagissent les uns avec les autres peut contribuer à la compréhension des mécanismes physiopathologiques du TDAH. Dans ce projet de 3 ans, les chercheurs exploreront l'interaction complexe gène-environnement dans le TDAH avec des approches neurobiologiques multimodales, notamment la neuropsychologie, la neuroimagerie et les métabolites, afin d'identifier les voies physiopathologiques cruciales des gènes au cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans le présent projet, les chercheurs visent à explorer l'interaction complexe gène-environnement chez les enfants atteints de TDAH pour identifier les voies physiopathologiques cruciales des gènes au cerveau. Pour atteindre notre objectif, les chercheurs utiliseront des approches neurobiologiques multimodales pour résoudre efficacement les quatre défis majeurs dans l'exploration des interactions gènes-environnement sur le TDAH.

  1. les enquêteurs utiliseront plusieurs niveaux d'approches neurobiologiques pour identifier les interactions entre les gènes transporteurs de monoamine et l'environnement sur le TDAH, y compris la neuropsychologie, la neuroimagerie et les métabolites neuroactifs dans le plasma, qui produiront des effets plus importants que le diagnostic clinique.
  2. les enquêteurs utiliseront des analyses de corrélation pour tester la présence de corrélations entre les génotypes des transporteurs de monoamine et les facteurs environnementaux.
  3. les enquêteurs utiliseront à la fois des approches catégorielles (diagnostic du TDAH) et dimensionnelles (inattention et symptômes d'hyperactivité-impulsivité du TDAH) pour évaluer les effets d'interaction entre les gènes transporteurs de monoamine et l'environnement.
  4. les enquêteurs mèneront des interactions avec les éléments d'âge pour modéliser plus précisément les effets de l'âge, qui peuvent être liés de manière non linéaire aux bases neurobiologiques du TDAH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chi-Yung Shang, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 66965 +886-2-23123456
  • E-mail: cyshang@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 110
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taïwan
        • college of Medicine, National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

120 patients naïfs de médicaments atteints de TDAH, âgés de 7 à 16 ans, et 120 témoins en développement typique, appariés selon l'âge et le sexe, seront recrutés dans ce projet.

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants ou adolescents âgés de 7 à 16 ans doivent avoir un diagnostic clinique de TDAH selon les critères diagnostiques du DSM-5.
  • Ils doivent être naïfs en matière de médicaments. Ils ne reçoivent jamais de médicaments pour le traitement du TDAH.
  • Eux et leurs parents doivent comprendre suffisamment pour pouvoir communiquer correctement avec les enquêteurs.
  • Ils doivent avoir un score de quotient intellectuel à grande échelle (FIQ) supérieur à 80.

Critère d'exclusion:

  • Ils souffrent d'un trouble psychiatrique comorbide majeur, notamment la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, les troubles affectifs ou le trouble du spectre autistique.
  • Ils ont des antécédents de convulsions ou prennent des médicaments antiépileptiques.
  • Ils ont des antécédents de dépendance ou d’abus de substances, notamment de nicotine, d’alcool, d’amphétamine ou de tout médicament en vente libre.
  • Ils ont des antécédents de maladie systémique majeure.
  • Ils utilisent des herbes chinoises ou des suppléments de santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
GROUPE TDAH
Sujets avec un diagnostic clinique de TDAH selon les critères du DSM-V
GROUPE TD
Généralement des contrôles de développement sans diagnostic à vie avec TDAH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du TDAH
Délai: 1 heure
Les sujets seront interviewés par la version chinoise de la version épidémiologique pour enfants du calendrier des troubles affectifs et de la schizophrénie (K-SADS-E)
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests neuropsychologiques
Délai: 1,5 heures
Les sujets seront évalués par la Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
1,5 heures
Tests neuropsychologiques
Délai: 15 minutes
Les sujets seront évalués par le test de performance continue
15 minutes
Profilage métabolomique
Délai: 10 minutes
Tous les biomarqueurs sont des ratios relatifs. Bien que tous les noms des métabolites examinés dans cette étude ne puissent pas être répertoriés en raison de la limitation supérieure du nombre de mots (999 caractères), le profil métabolomique comprend l'acide hydroxybutyrique, l'acide undécanedicarboxylique, la méthyladénosine, l'acide hydroxybutyrique, la furoylglycine, l'hydroxy, l'acide hydroxybutyrique, l'acide hydroxycaproïque. , Oxoglutarate, acide hydroxyisovalérique, acide hydroxyméthylglutarique, acide indolepropionique, méthyladénine, méthylhistidine, méthylindole, méthylxanthine, acide pyridylacétique, acide guanidinobutanoïque, dihydrothymine, acide aminolévulinique, acide dodécénoïque, hydroxylysine P66-59, méthylcytidine, acide acétoacétique, Acrylamide, Allose, AMP, Androstènedione, acide aspartique, bétaïne, bradykinine, carnitine, acide cholique, cis-aconitate, cis-Fenpropimorph, acide citrique, corticostérone, créatine, créatinine, D-arginine, décanoylcarnitine, acide déhydroascorbique, acide désoxycholique, désoxyribose, etc.
10 minutes
Imagerie cérébrale
Délai: 1 heure
Les sujets seront évalués par imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle, y compris la morphométrie basée sur le xoxel, l'imagerie du spectre de diffusion, l'IRMf à l'état de repos et l'IRMf de la tâche Stroop de comptage.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Première publication (Réel)

30 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201912085RINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Gènes transporteurs de monoamine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner