探索多动症基因与环境相互作用的多模式神经生物学方法
2024年3月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
采用多模式神经生物学方法探索单胺转运蛋白基因与环境因素之间的相互作用对注意力缺陷多动障碍的研究。
既往研究表明，注意力缺陷多动障碍（ADHD）与单胺转运蛋白基因（包括多巴胺转运蛋白基因（DAT1）、去甲肾上腺素转运蛋白基因（SLC6A2）和血清素转运蛋白基因（SLC6A4））存在显着关联，并且环境因素也发挥着重要作用。 ADHD 发病机制的因素。
因此，研究基因和环境如何相互作用可能有助于理解多动症的病理生理机制。
在这个为期三年的项目中，研究人员将利用多模式神经生物学方法（包括神经心理学、神经影像学和代谢物）探索 ADHD 中复杂的基因与环境相互作用，以确定从基因到大脑的关键病理生理学途径。
研究概览
详细说明
在本项目中，研究人员旨在探索多动症儿童复杂的基因与环境相互作用，以确定从基因到大脑的关键病理生理途径。 为了实现我们的目标，研究人员将使用多模式神经生物学方法来有效解决探索多动症基因与环境相互作用的四大挑战。
- 研究人员将使用多层次的神经生物学方法来确定单胺转运蛋白基因和环境对 ADHD 的相互作用，包括神经心理学、神经影像学和血浆中的神经活性代谢物，这将提供比临床诊断更大的影响。
- 研究人员将采用相关分析来测试单胺转运蛋白基因型与环境因素之间是否存在相关性。
- 研究人员将使用分类（ADHD 的诊断）和维度（ADHD 的注意力不集中和多动冲动症状）方法来评估单胺转运蛋白基因与环境之间的相互作用影响。
- 研究人员将与年龄项目进行交互，以更准确地模拟年龄的影响，这可能与 ADHD 的神经生物学基础呈非线性关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
202
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、110
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾
- college of Medicine, National Taiwan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该项目将招募 120 名 7-16 岁的未接受过药物治疗的 ADHD 患者以及 120 名年龄和性别匹配的典型发育对照患者。
描述
纳入标准：
- 7 至 16 岁的儿童或青少年必须根据 DSM-5 诊断标准进行 ADHD 的临床诊断。
- 他们必须是未曾接受药物治疗的。 他们从未接受过任何治疗多动症的药物。
- 他们和他们的父母必须充分理解，以便与调查人员进行适当的沟通。
- 他们的全面智商 (FIQ) 分数必须大于 80。
排除标准：
- 他们患有严重的精神共病，包括精神分裂症、分裂情感障碍、情感障碍或自闭症谱系障碍。
- 他们有癫痫病史，或者正在服用抗癫痫药物。
- 他们有药物依赖或滥用史，包括尼古丁、酒精、安非他明或任何非处方药。
- 他们既往有重大全身性疾病史。
- 他们正在使用中草药或保健品。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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多动症组
根据 DSM-V 标准临床诊断为 ADHD 的受试者
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道明集团
通常无需进行 ADHD 终生诊断即可进行发育控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多动症症状
大体时间：1小时
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受试者将接受中文版儿童流行病学版情感障碍和精神分裂症时间表（K-SADS-E）的采访
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经心理学测试
大体时间：1.5小时
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受试者将通过剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 进行评估
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1.5小时
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神经心理学测试
大体时间：15分钟
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受试者将通过持续表现测试进行评估
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15分钟
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代谢组学分析
大体时间：10分钟
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所有生物标志物都是相对比率。
虽然由于字数上限（999个字符）无法列出本研究中检查的所有代谢物名称，但代谢组学分析包括羟基丁酸、十一烷二羧酸、甲基腺苷、羟基丁酸、呋喃酰甘氨酸、羟基、羟基丁酸、羟基己酸，氧戊二酸，羟基异戊酸，羟甲基戊二酸，吲哚丙酸，甲基腺嘌呤，甲基组氨酸，甲基吲哚，甲基黄嘌呤，吡啶乙酸，胍基丁酸，二氢胸腺嘧啶，氨基乙酰丙酸，十二烯酸，羟基赖氨酸P66-59，甲基胞苷，乙酰乙酸，丙烯酰胺，阿洛糖，安普，雄烯二酮、天冬氨酸、甜菜碱、缓激肽、肉碱、胆酸、顺乌头酸、顺苯丙吗啉、柠檬酸、皮质酮、肌酸、肌酐、D-精氨酸、癸酰肉碱、脱氢抗坏血酸、脱氧胆酸、脱氧核糖等。
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10分钟
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脑成像
大体时间：1小时
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受试者将通过结构和功能脑成像进行评估，包括基于 xoxel 的形态测量、扩散谱成像、静息态 fMRI 和计数 Stroop 任务 fMRI
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD、Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月19日
初级完成 (实际的)
2023年7月5日
研究完成 (实际的)
2023年7月5日
研究注册日期
首次提交
2020年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月17日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201912085RINA
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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