Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodale neurobiologiske tilgange til at udforske gen-miljø-interaktionerne ved ADHD

17. marts 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

En undersøgelse med multimodale neurobiologiske tilgange til at udforske interaktionerne mellem monoamintransportergener og miljøfaktorer på opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelser.

Tidligere undersøgelser har påvist signifikante associationer af opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) med monoamintransportergener, herunder dopamintransportergen (DAT1), noradrenalintransportergen (SLC6A2) og serotonintransportergen (SLC6A4) samt miljøets vigtige rolle faktorer i patogenesen af ​​ADHD. Derfor kan undersøgelse af, hvordan gener og miljøer interagerer med hinanden, bidrage til forståelsen af ​​de patofysiologiske mekanismer ved ADHD. I dette 3-årige projekt vil forskerne udforske det komplekse gen-miljø-samspil i ADHD med multimodale neurobiologiske tilgange, herunder neuropsykologi, neuroimaging og metabolitter, for at identificere de afgørende patofysiologiske veje fra gener til hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt sigter efterforskerne på at udforske det komplekse gen-miljø-samspil hos børn med ADHD for at identificere de afgørende patofysiologiske veje fra gener til hjernen. For at nå vores mål vil efterforskere bruge multimodale neurobiologiske tilgange til effektivt at løse de fire store udfordringer i at udforske gen-miljø-interaktioner på ADHD.

  1. Forskere vil bruge flere niveauer af neurobiologiske tilgange til at identificere interaktionerne mellem monoamintransportergener og miljø på ADHD, herunder neuropsykologi, neuroimaging og neuroaktive metabolitter i plasma, hvilket vil give større effekter end klinisk diagnose.
  2. Forskere vil anvende korrelationsanalyser til at teste for tilstedeværelsen af ​​korrelationer mellem monoamintransportørgenotyperne og miljøfaktorerne.
  3. Forskere vil bruge både kategoriske (diagnose af ADHD) og dimensionelle (uopmærksomhed og hyperaktivitet-impulsivitetssymptomer på ADHD) tilgange til at vurdere interaktionseffekterne mellem monoamintransportergener og miljø.
  4. Forskere vil udføre interaktioner med alderselementer for mere præcist at modellere virkningerne af alder, som kan være ikke-lineært relateret til det neurobiologiske grundlag for ADHD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • College of Medicine, National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 lægemiddelnaive patienter med ADHD, i alderen 7-16 år, og 120 alders- og kønsmatchede, typisk udviklende kontroller, vil blive rekrutteret i dette projekt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn eller unge mellem 7 og 16 år skal have en klinisk diagnose af ADHD i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier.
  • De skal være medicin-naive. De får aldrig medicin til behandling af ADHD.
  • De og deres forældre skal forstå tilstrækkeligt til at kommunikere ordentligt med efterforskerne.
  • De skal have en Full-Scale Intelligence Quotient (FIQ)-score på mere end 80.

Ekskluderingskriterier:

  • De har en alvorlig psykiatrisk komorbid lidelse, herunder skizofreni, skizoaffektiv lidelse, affektive lidelser eller autismespektrumforstyrrelser.
  • De har tidligere haft anfald, eller de tager antiepileptika.
  • De har en tidligere historie med stofafhængighed eller misbrug, herunder nikotin, alkohol, amfetamin eller anden håndkøbsmedicin.
  • De har en tidligere historie med alvorlig systemisk sygdom.
  • De bruger kinesiske urter eller sundhedstilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ADHD GRUPPE
Forsøgspersoner med klinisk diagnose ADHD i henhold til DSM-V kriterierne
TD GROUP
Typisk udviklingskontrol uden livstidsdiagnose med ADHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD symptomer
Tidsramme: 1 time
Forsøgspersonerne vil blive interviewet af den kinesiske version af Kiddie Epidemiologic version af skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS-E)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologisk test
Tidsramme: 1,5 time
Emner vil blive vurderet af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
1,5 time
Neuropsykologisk test
Tidsramme: 15 min
Emner vil blive vurderet ved den kontinuerlige præstationstest
15 min
Metabolomics profilering
Tidsramme: 10 min
Alle biomarkører er relative forhold. Selvom alle navnene på metabolitter, der er undersøgt i denne undersøgelse, ikke kan anføres på grund af den øvre begrænsning af ordnummer (999 tegn), omfatter metabolomics-profileringen Hydroxybutyric acid, Undecanedicarboxylsyre, Methyladenosine, Hydroxybutyric acid, Furoylglycin, Hydroxy, Hydroxybutyric acid, Hydroxycapronsyre ,Oxoglutarat, Hydroxyisovalerianesyre, Hydroxymethylglutarsyre, Indolpropionsyre, Methyladenin, Methylhistidin, Methylindol, Methylxanthin, Pyridyleddikesyre, Guanidinosmørsyre, Dihydrothymin, Aminolevulinsyre, Dodecenoic acid, Allethyleninsyre, P6, 6-ethylacetinsyre, P6, Ac, 6-9 ose, AMP, Androstenedion, asparaginsyre, betain, bradykinin, carnitin, cholsyre, cis-aconitat, cis-fenpropimorf, citronsyre, corticosteron, kreatin, kreatinin, D-arginin, decanoylcarnitin, dehydroascorbinsyre, deoxyribolsyre, osv.
10 min
Hjerneafbildning
Tidsramme: 1 time
Emner vil blive vurderet ved strukturel og funktionel hjernebilleddannelse, herunder xoxel-baseret morfometri, diffusionsspektrum billeddannelse, hviletilstand fMRI og tælle Stroop opgave fMRI
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912085RINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Monoamin transporter gener

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner