Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale neurobiologische benaderingen om de gen-omgevingsinteracties bij ADHD te onderzoeken

17 maart 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een onderzoek met multimodale neurobiologische benaderingen om de interacties tussen monoaminetransportgenen en omgevingsfactoren bij ADHD te onderzoeken.

Eerdere studies hebben significante associaties aangetoond tussen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en monoaminetransportgenen, waaronder het dopaminetransportgen (DAT1), het noradrenalinetransportgen (SLC6A2) en het serotoninetransportgen (SLC6A4), evenals de belangrijke rol van omgevingsfactoren. factoren in de pathogenese van ADHD. Daarom kan het onderzoeken van de interactie tussen genen en omgevingen met elkaar bijdragen aan het begrip van de pathofysiologische mechanismen van ADHD. In dit driejarige project zullen onderzoekers de complexe interactie tussen genen en omgeving bij ADHD onderzoeken met multimodale neurobiologische benaderingen, waaronder neuropsychologie, neuroimaging en metabolieten, om de cruciale pathofysiologische routes van genen naar de hersenen te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit project willen onderzoekers de complexe interactie tussen genen en omgeving bij kinderen met ADHD onderzoeken om de cruciale pathofysiologische routes van genen naar de hersenen te identificeren. Om ons doel te bereiken zullen onderzoekers multimodale neurobiologische benaderingen gebruiken om de vier belangrijkste uitdagingen bij het onderzoeken van gen-omgevingsinteracties bij ADHD effectief op te lossen.

  1. onderzoekers zullen meerdere niveaus van neurobiologische benaderingen gebruiken om de interacties tussen monoaminetransportgenen en de omgeving bij ADHD te identificeren, waaronder neuropsychologie, neuroimaging en neuroactieve metabolieten in plasma, wat grotere effecten zal opleveren dan klinische diagnose.
  2. onderzoekers zullen correlatieanalyses gebruiken om te testen op de aanwezigheid van correlaties tussen de genotypen van de monoaminetransporter en de omgevingsfactoren.
  3. onderzoekers zullen zowel categorische (diagnose van ADHD) als dimensionale (onoplettendheid en hyperactiviteit-impulsiviteitssymptomen van ADHD) benaderingen gebruiken om de interactie-effecten tussen monoaminetransportgenen en de omgeving te beoordelen.
  4. onderzoekers zullen interacties uitvoeren met leeftijdsitems om de effecten van leeftijd nauwkeuriger te modelleren, die mogelijk niet-lineair gerelateerd zijn aan de neurobiologische basis van ADHD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • college of Medicine, National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In dit project zullen 120 medicijnnaïeve patiënten met ADHD, in de leeftijd van 7 tot 16 jaar, en 120 qua leeftijd en geslacht gematchte controlepersonen die zich doorgaans ontwikkelen, worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen of adolescenten tussen 7 en 16 jaar moeten de klinische diagnose ADHD hebben volgens de diagnostische criteria van de DSM-5.
  • Ze moeten medicijn-naïef zijn. Ze krijgen nooit medicijnen voor de behandeling van ADHD.
  • Zij en hun ouders moeten het voldoende begrijpen om goed met de onderzoekers te kunnen communiceren.
  • Ze moeten een Full-Scale Intelligence Quotient (FIQ)-score van meer dan 80 hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Ze hebben een ernstige psychiatrische comorbide stoornis, waaronder schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, affectieve stoornissen of autismespectrumstoornis.
  • Ze hebben een voorgeschiedenis van epilepsieaanvallen of gebruiken anti-epileptica.
  • Ze hebben een voorgeschiedenis van afhankelijkheid of misbruik van middelen, waaronder nicotine, alcohol, amfetamine of zelfzorgmedicijnen.
  • Ze hebben een voorgeschiedenis van ernstige systemische ziekten.
  • Ze gebruiken Chinese kruiden of gezondheidssupplementen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ADHD-GROEP
Onderwerpen met een klinische diagnose ADHD volgens de DSM-V-criteria
TD-GROEP
Typisch ontwikkelingscontroles zonder levenslange diagnose met ADHD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: 1 uur
De proefpersonen zullen worden geïnterviewd door de Chinese versie van de Kiddie Epidemiologische versie van het Schema voor Affectieve Stoornissen en Schizofrenie (K-SADS-E)
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologisch testen
Tijdsspanne: 1,5 uur
Onderwerpen zullen worden beoordeeld door de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
1,5 uur
Neuropsychologisch testen
Tijdsspanne: 15 minuten
Onderwerpen worden beoordeeld door de Continuous Performance Test
15 minuten
Metabolomics-profilering
Tijdsspanne: 10 minuten
Alle biomarkers zijn relatieve verhoudingen. Hoewel niet alle namen van de in dit onderzoek onderzochte metabolieten kunnen worden vermeld vanwege de maximale beperking van het woordaantal (999 tekens), omvat de profilering van de metabolomics hydroxyboterzuur, undecaandicarbonzuur, methylladenosine, hydroxyboterzuur, furoylglycine, hydroxy, hydroxyboterzuur, hydroxycapronzuur. ,Oxoglutaraat, Hydroxyisovaleriaanzuur, Hydroxymethylglutaarzuur, Indoolpropionzuur, Methylhistidine, Methylindool, Methylxanthine, Pyridylazijnzuur, Guanidinobutaanzuur, Dihydrothymine, Aminolevulinezuur, Dodeceenzuur, Hydroxylysine P66-59, Methylcytidine, Acetoazijnzuur, Acrylamide, Allose, AMP, Androstenedion, asparaginezuur, betaïne, bradykinine, carnitine, cholzuur, cis-aconitaat, cis-fenpropimorf, citroenzuur, corticosteron, creatine, creatinine, D-arginine, decanoylcarnitine, dehydroascorbinezuur, deoxycholzuur, deoxyribose, enz.
10 minuten
Beeldvorming van de hersenen
Tijdsspanne: 1 uur
Onderwerpen zullen worden beoordeeld door middel van structurele en functionele beeldvorming van de hersenen, waaronder op xoxel gebaseerde morfometrie, diffusiespectrumbeeldvorming, fMRI in rusttoestand en het tellen van Stroop-taak fMRI
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201912085RINA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Monoaminetransportgenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren