Мультимодальные нейробиологические подходы к изучению взаимодействий генов и окружающей среды при СДВГ
17 марта 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Исследование с использованием мультимодальных нейробиологических подходов для изучения взаимодействия между генами-переносчиками моноаминов и факторами окружающей среды при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью.
Предыдущие исследования продемонстрировали значительную связь синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) с генами-переносчиками моноаминов, включая ген-переносчик дофамина (DAT1), ген-переносчик норадреналина (SLC6A2) и ген-переносчик серотонина (SLC6A4), а также важную роль окружающей среды. Факторы патогенеза СДВГ.
Следовательно, исследование того, как гены и окружающая среда взаимодействуют друг с другом, может способствовать пониманию патофизиологических механизмов СДВГ.
В этом трехлетнем проекте исследователи будут изучать сложное взаимодействие генов и окружающей среды при СДВГ с помощью мультимодальных нейробиологических подходов, включая нейропсихологию, нейровизуализацию и метаболиты, чтобы определить важнейшие патофизиологические пути от генов к мозгу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В настоящем проекте исследователи стремятся изучить сложное взаимодействие генов и окружающей среды у детей с СДВГ, чтобы определить важнейшие патофизиологические пути от генов к мозгу. Для достижения нашей цели исследователи будут использовать мультимодальные нейробиологические подходы для эффективного решения четырех основных проблем в изучении взаимодействия генов и окружающей среды при СДВГ.
- Исследователи будут использовать несколько уровней нейробиологических подходов для выявления взаимодействий между генами-переносчиками моноаминов и окружающей средой при СДВГ, включая нейропсихологию, нейровизуализацию и нейроактивные метаболиты в плазме, что обеспечит больший эффект, чем клинический диагноз.
- Исследователи будут использовать корреляционный анализ, чтобы проверить наличие корреляций между генотипами переносчиков моноаминов и факторами окружающей среды.
- Исследователи будут использовать как категориальный (диагноз СДВГ), так и размерный (невнимательность и симптомы гиперактивности-импульсивности СДВГ) подходы для оценки эффектов взаимодействия между генами-переносчиками моноаминов и окружающей средой.
- Исследователи будут взаимодействовать с возрастными показателями, чтобы более точно смоделировать влияние возраста, которое может быть нелинейно связано с нейробиологической основой СДВГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
202
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань
- College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом проекте будут задействованы 120 пациентов с СДВГ, ранее не принимавших лекарства, в возрасте от 7 до 16 лет, а также 120 пациентов контрольной группы с типичным развивающимся развитием того же возраста и пола.
Описание
Критерии включения:
- Детям или подросткам в возрасте от 7 до 16 лет должен быть поставлен клинический диагноз СДВГ в соответствии с диагностическими критериями DSM-5.
- Они должны быть наивны к лекарствам. Они никогда не получают никаких лекарств для лечения СДВГ.
- Они и их родители должны понимать достаточно, чтобы правильно общаться со следователями.
- Они должны иметь показатель полномасштабного коэффициента интеллекта (FIQ) выше 80.
Критерий исключения:
- У них имеется серьезное коморбидное психиатрическое расстройство, включая шизофрению, шизоаффективное расстройство, аффективные расстройства или расстройство аутистического спектра.
- У них в анамнезе были судороги, или они принимают противоэпилептические препараты.
- В прошлом они страдали зависимостью или злоупотреблением психоактивными веществами, включая никотин, алкоголь, амфетамин или любые лекарства, отпускаемые без рецепта.
- У них в прошлом были серьезные системные заболевания.
- Они используют китайские травы или пищевые добавки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ГРУППА С СДВГ
Субъекты с клиническим диагнозом СДВГ в соответствии с критериями DSM-V.
|
|
ТД ГРУПП
Обычно контроль развития осуществляется без пожизненного диагноза СДВГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: 1 час
|
Субъекты будут опрошены с помощью китайской версии эпидемиологического графика аффективных расстройств и шизофрении для детей (K-SADS-E).
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихологическое тестирование
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Субъекты будут оцениваться с помощью автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB).
|
1,5 часа
|
|
Нейропсихологическое тестирование
Временное ограничение: 15 минут
|
Субъекты будут оцениваться с помощью непрерывного теста производительности.
|
15 минут
|
|
Метаболомное профилирование
Временное ограничение: 10 минут
|
Все биомаркеры представляют собой относительные соотношения.
Хотя все названия метаболитов, рассмотренных в этом исследовании, не могут быть перечислены из-за верхнего ограничения количества слов (999 символов), метаболомический профиль включает гидроксимасляную кислоту, ундекандикарбоновую кислоту, метиладенозин, гидроксимасляную кислоту, фуроилглицин, гидрокси, гидроксимасляную кислоту, гидроксикапроновую кислоту. ,Оксоглутарат, гидроксиизовалериановая кислота, гидроксиметилглутаровая кислота, индолпропионовая кислота, метиладенин, метилгистидин, метилиндол, метилксантин, пиридилуксусная кислота, гуанидинобутановая кислота, дигидротимин, аминолевулиновая кислота, додеценовая кислота, гидроксилизин P66-59, метилцитидин, ацетоуксусная кислота, Акриламид, Аллоза, АМФ, Андростендион, аспарагиновая кислота, бетаин, брадикинин, карнитин, холевая кислота, цис-аконитат, цис-фенпропиморф, лимонная кислота, кортикостерон, креатин, креатинин, D-аргинин, деканоилкарнитин, дегидроаскорбиновая кислота, дезоксихолевая кислота, дезоксирибоза и т. д.
|
10 минут
|
|
Визуализация мозга
Временное ограничение: 1 час
|
Субъекты будут оцениваться с помощью структурной и функциональной визуализации мозга, включая морфометрию на основе кокселя, визуализацию диффузионного спектра, фМРТ в состоянии покоя и фМРТ с подсчетом задачи Струпа.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201912085RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гены-переносчики моноаминов
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНасос для откачки желчных солей (BSEP) Transporter | Полисорбат 80Соединенные Штаты