7 Tesla MRT-studie på patienter med statinrelaterade muskelbesvär

Målet med den första studien kommer att vara att generera hypoteser om de långsiktiga effekterna av statin i muskler genom att studera 7T MRS-fynd hos patienter som för närvarande upplever statinrelaterade muskelbesvär eller som har en historia av allvarliga reaktioner på statiner (dvs. rabdomyolys, anti-HMGCR-associerad autoimmun myopati eller CK-höjning > 10 gånger den övre normalgränsen). Vi räknar med att registrera ungefär 5 sådana patienter. Protokollet innebär ett enda besök för blodtagning och MRS av vadmuskel. Uppgifterna kommer att jämföras med historiska kontroller från Advanced Imaging Research Center.

För det andra kommer vi att studera effekten av kortvarig administrering av statin hos 5 patienter med en historia av statinrelaterade muskelbesvär och 5 kontroller utan statinrelaterade muskelbesvär. Kontrollerna kommer att matchas för ålder, vikt och body mass index. Patienterna kommer att genomgå en uttvättning av lipidsänkande läkemedel följt av en provokation med simvastatin 40 mg dagligen (liknar ett statinuttag och återprovokation). Vi valde simvastatin eftersom det är den vanligaste statinen som orsakade myopati enligt våra preliminära data (liksom de flesta andra publicerade rapporter). Varje patient kommer att ha 5 besök. Screeningbesöket kommer att innebära en genomgång av inklusions-/uteslutningskriterier, blodtagning, frågeformulär och instruktioner om att hålla inne alla lipidsänkande läkemedel fram till besök 1. Alla patienter med kända antikroppar mot HMGCR kommer att uteslutas från resten av studien.

Besök 1 kommer att ske 2 veckor efter att alla lipidsänkande läkemedel avslutats. En period på minst 2 veckor från lipidsänkande läkemedel krävs för att eventuell medicin ska kunna avlägsnas från den systemiska cirkulationen. Patienterna kommer att genomgå MRS av vadmuskeln och en blodtagning. Patienterna kommer sedan att börja med simvastatin 40 mg dagligen.