Utveckling och pilot av Technology-Enabled Alliance for Medicine Therapy Management (TEAM)
Utredarna kommer att koppla samman lokala apotek och primärvårdsmetoder via en delad elektronisk journal för att förbättra behandlingshanteringen för äldre patienter som tar komplexa receptbelagda (Rx) regimer. Interventionen Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) kommer att länka en stor, nationell apotekskedja (Walgreens) till primärvården (Access Community Health Network) via en delad plattform för elektroniska patientjournaler (Epic, Verona WI) ). Genom delad tillgång till patienternas journaler kan farmaceuter utföra omfattande behandlingstjänster för läkemedelsbehandling, dokumentera och kommunicera patienters Rx-utmaningar för granskning och åtgärder av primärvårdsleverantörer. Syftet med denna utredning är att:
- Utvärdera tillförlitligheten och effektiviteten av TEAM-interventionen för att främja rådgivning från vårdgivare, medicinavstämning och säker behandling av regimer bland vuxna som tar komplexa Rx-kurer.
- Utforska hinder för implementering av patient, vårdgivare (apotekare, förskrivare), kommunala apotek och/eller primärvård.
- Bestäm kostnaderna för TEAM-interventionen ur både ett apoteks- och primärvårdsperspektiv.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att koppla samman lokala apotek och primärvårdsmetoder via en delad elektronisk journal för att förbättra behandlingshanteringen för äldre patienter som tar komplexa receptbelagda (Rx) regimer. Interventionen Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) kommer att länka en stor, nationell apotekskedja (Walgreens) till primärvårdens praxis (ACCESS community health network) via en delad plattform för elektroniska hälsojournaler (EHR) (Epic, Verona WI) ). Genom delad tillgång till patienternas journaler kan farmaceuter utföra omfattande behandlingstjänster för läkemedelsbehandling, dokumentera och kommunicera patienters Rx-utmaningar för granskning och åtgärder av primärvårdsleverantörer.
Utredarna kommer att genomföra en 2-armspilot för att utvärdera effektiviteten av TEAM-interventionen jämfört med förbättrad vanlig vård. Utredarna kommer att registrera totalt 120 engelsk- och spansktalande patienter som ordinerats fem eller fler kroniska mediciner. Rekryterade patienter kommer att genomföra en uppföljningsintervju två månader efter sin baslinjeintervju.
TEAM-interventionen gör det möjligt för en farmaceut att hjälpa patienter med komplexa Rx-kurer via läkemedelsgenomgångar via telefon och kliniskt beslutsstöd. Apotekare kommer att kalla patienter för att genomföra en omfattande läkemedelsgenomgång (CMR). Apotekare kommer att kunna dokumentera och kommunicera patienters läkemedelsutmaningar för granskning och åtgärder av primärvårdsgivare. En CMR kommer att:
- Se till att primärvårdsläkaren känner till alla mediciner som patienten tar (avstämning)
- Undersök om patienter tar medicin enligt ordination, på ett säkert sätt (korrekt användning)
- Övervaka och upptäcka eventuella läkemedelsrelaterade biverkningar (ADE) (övervakning)
- Ta itu med eventuella frågor eller problem som patienter kan ha angående sin medicin (t.ex. biverkningar, behandlingsalternativ, kostrestriktioner, kostnad, 90 vs 30 dagars manus; utbildning)
- Fråga om patienters efterlevnad av regimer, vilka hinder de kan uppleva (t.ex. kostnad, glömska) och om de behöver hjälp (t.ex. synkroniseringsförfrågningar, pillerbox eller påminnelseverktyg etc.; efterlevnad).
Efter att ha utfört CMR kommer apotekspersonalen att ge snabba meddelanden via säker, EPJ-baserad meddelanden direkt till förskrivare om eventuella medicinproblem, baserat på antingen 1) apoteksinformation (t.ex. mediciner beställda av andra förskrivare, fyllningsdata), 2) patientrapportering av problem vid telefonbaserade möten, eller 3) farmaceutgranskning av patientjournalen.
Syftet med denna utredning är att:
- Utvärdera tillförlitligheten och effektiviteten av TEAM-interventionen för att främja rådgivning från vårdgivare, medicinavstämning och säker behandling av regimer bland vuxna som tar komplexa Rx-kurer.
- Utforska hinder för implementering av patient, vårdgivare (apotekare, förskrivare), kommunala apotek och/eller primärvård.
- Bestäm kostnaderna för TEAM-interventionen ur både ett apoteks- och primärvårdsperspektiv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- Patienten är 50 år och äldre
- Patienten talar engelska eller spanska
- Patienten har etablerat vård på en av de inblandade ACCESS-vårdcentralerna (definierat som 1 besök inom 18 månader)
- Patienten är en befintlig Walgreens-kund (hade 1 eller fler mediciner fyllda på samlokaliserat Walgreens-apotek under de senaste 12 månaderna)
- Patienten ordineras för närvarande 5 eller fler Rx-läkemedel (exklusive antibiotika); som inkluderar minst en medicin från någon av följande sex terapeutiska klasser av mediciner: hyperlipidemi, hypertoni, diabetes, multipel skleros, hepatit C och HIV
- Patienten är i första hand ansvarig för att administrera sin egen medicin
Exklusions kriterier:
- Svår, okorrigerbar syn
- Hörselnedsättningar
- Kognitiv funktionsnedsättning (uppmätt av 6-element screener)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TEAM Strategi
Patienter som randomiserats till TEAM-interventionsarmen kommer att få minst ett samtal från en Walgreens-farmaceut för att hjälpa dem med deras komplexa Rx-kurer.
Apotekare kommer att ha tillgång till läs/skriv EHR med etablerade Epic säkerhetspunkter.
Genom delad tillgång till patienternas journaler kan farmaceuter utföra omfattande behandlingstjänster för läkemedelsbehandling, dokumentera och kommunicera patienters Rx-utmaningar för granskning och åtgärder av primärvårdsleverantörer.
Efter att farmaceuten har kallat patienten för en omfattande läkemedelsgenomgång kommer de att lägga till anteckningar i sin läkemedelslista för förskrivaren och begära att förskrivna läkemedel tas bort eller sätts ut som patienter uppger att de inte tar och lägga till läkemedel som utelämnats från leverantörens lista.
Apoteket kommer att ge meddelanden via säkrade Epic-meddelanden direkt till förskrivare om eventuella patientproblem. Förskrivaren kommer att göra ändringar i patientens EPJ och/eller kontakta patienten som de anser lämpligt.
|
|
|
Inget ingripande: Förbättrad vanlig vård
Patienter som randomiserats till utökad vanlig vård kommer att ha journalen tillgänglig för en Walgreens-apotekare med "skrivskyddad" tillgång.
Alla patienter på de fem riktade vårdcentralerna har redan skrivskyddad tillgång på plats.
Detta innebär att Walgreens farmaceut kommer att ha möjlighet att granska en patients journal vid behov.
Apoteket kan hänvisa till EPJ vid behov och på ett reaktivt sätt; till exempel om en patient skulle begära ett läkemedel som kräver granskning för faktureringsändamål (dvs.
verifiera försäkringar, förhandstillstånd) eller om ett patientsäkerhetsproblem togs upp (t.ex.
potentiell interaktion mellan läkemedel och läkemedel, terapeutisk dubbelarbete, etc.).
På samma sätt betyder skrivskyddad EHR-åtkomst att farmaceuter måste fortsätta att använda befintliga kommunikationskanaler (t.
telefon, fax) för att kontakta förskrivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsavstämning
Tidsram: Baslinje - 2 månader
|
Antalet medicinavvikelser mäts som summan av utelämnanden (läkemedel listade i EPJ men patienten rapporterade att de inte tog) och provisioner (patienten rapporterade att de tagit mediciner som inte finns i EPJ) vid baslinjen och 2 månader efter baslinjen. Antalet avvikelser vid 2 månaders uppföljning modelleras med hjälp av en multivariat Poisson-regressionsmodell, med antalet förskrivna mediciner som en offsetvariabel. Modellen kontrolleras för störande variabler och antalet medicinavvikelser vid baslinjen. En avvikelse anses åtgärdad vid 2 månaders uppföljning om farmaceuten angett att läkemedlet skulle tas bort eller läggas till i läkemedelslistan. |
Baslinje - 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 8036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .