药物治疗管理技术支持联盟的发展与试点 (TEAM)
研究人员将通过共享的电子健康记录将社区药房和初级保健实践联系起来,以改善对服用复杂处方 (Rx) 方案的老年患者的药物治疗管理。 药物治疗管理技术支持联盟 (TEAM) 干预将通过共享电子健康记录 (EHR) 平台(Epic,维罗纳威斯康星州)将主要的全国社区药房连锁店(Walgreens)与初级保健实践(访问社区健康网络)联系起来). 通过共享患者医疗记录,药剂师可以执行全面的药物治疗管理服务,记录和交流患者的 Rx 挑战,以供初级保健提供者审查和采取行动。 本次调查的目的是:
- 评估 TEAM 干预的保真度和有效性,以促进接受复杂 Rx 方案的成年人的医疗保健提供者咨询、药物协调和安全方案的使用。
- 探索患者、医疗保健提供者(药剂师、开处方者)、社区药房和/或初级保健实践实施的障碍。
- 从社区药房和初级保健实践的角度确定 TEAM 干预的成本。
研究概览
详细说明
研究人员将通过共享的电子健康记录将社区药房和初级保健实践联系起来,以改善对服用复杂处方 (Rx) 方案的老年患者的药物治疗管理。 药物治疗管理技术支持联盟 (TEAM) 干预将通过共享电子健康记录 (EHR) 平台(Epic,维罗纳威斯康星州)将主要的全国社区药房连锁店(Walgreens)与初级保健实践(ACCESS 社区健康网络)联系起来). 通过共享患者医疗记录,药剂师可以执行全面的药物治疗管理服务,记录和交流患者的 Rx 挑战,以供初级保健提供者审查和采取行动。
研究人员将进行一项 2 臂试验,以评估 TEAM 干预与加强常规护理相比的疗效。 研究人员将招募总共 120 名使用 5 种或更多慢性药物的讲英语和西班牙语的患者。 登记的患者将在基线访谈两个月后完成后续访谈。
TEAM 干预使药剂师能够通过电话和临床决策支持进行药物审查,帮助患者接受复杂的 Rx 方案。 药剂师会打电话给患者进行综合药物审查 (CMR)。 药剂师将能够记录和交流患者的药物挑战,以供初级保健提供者审查和采取行动。 CMR 将:
- 确保初级保健医生了解患者正在服用的所有药物(核对)
- 调查患者是否按照规定以安全方式(正确使用)服药
- 监测和检测任何与药物相关的不良反应 (ADE)(监测)
- 解决患者可能对他们的药物有的任何问题或疑虑(例如 副作用、治疗替代方案、饮食限制、成本、90 天与 30 天的脚本;教育)
- 询问患者对治疗方案的依从性,他们可能会遇到什么障碍(例如 成本、健忘)以及他们是否需要帮助(例如 同步请求、药盒或提醒工具等;坚持)。
执行 CMR 后,药剂师将根据 1) 药房信息(例如 其他处方者订购的药物,填写数据),2) 患者在电话会诊期间报告的问题,或 3) 药剂师审查患者记录。
本次调查的目的是:
- 评估 TEAM 干预的保真度和有效性,以促进接受复杂 Rx 方案的成年人的医疗保健提供者咨询、药物协调和安全方案的使用。
- 探索患者、医疗保健提供者(药剂师、开处方者)、社区药房和/或初级保健实践实施的障碍。
- 从社区药房和初级保健实践的角度确定 TEAM 干预的成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 患者年满 50 岁
- 患者说英语或西班牙语
- 患者已在其中一家 ACCESS 健康中心接受治疗(定义为 18 个月内 1 次就诊)
- 患者是现有的 Walgreens 客户(在过去 12 个月内在同一地点的 Walgreens 药房配过 1 种或多种药物)
- 患者目前服用了 5 种或更多 Rx 药物(不包括抗生素);包括以下六种治疗药物中的至少一种药物:高脂血症、高血压、糖尿病、多发性硬化症、丙型肝炎和 HIV
- 患者主要负责管理自己的药物
排除标准:
- 严重的、无法矫正的视力
- 听力障碍
- 认知障碍(由 6 项筛选器衡量)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:团队战略
随机分配到 TEAM 干预组的患者将至少接到一位 Walgreens 药剂师的电话,以帮助他们制定复杂的 Rx 方案。
药剂师将具有已建立的 Epic 安全点的读/写 EHR 访问权限。
通过共享患者医疗记录,药剂师可以执行全面的药物治疗管理服务,记录和交流患者的 Rx 挑战,以供初级保健提供者审查和采取行动。
在药剂师致电患者进行综合药物审查后,他们将在处方药清单中添加注释,要求移除或停用患者报告未服用的处方药,并添加从提供者清单中遗漏的药物。
药剂师将通过安全的 Epic 消息传递直接向处方者提供任何患者关注的通知。处方者将更改患者的 EHR 和/或在他们认为合适的时候联系患者。
|
|
无干预:加强日常护理
被随机分配到增强型常规护理的患者将拥有“只读”访问权限的医疗记录,可供 Walgreens 药剂师使用。
五个目标健康中心的所有患者都已经拥有只读权限。
这意味着 Walgreens 的药剂师将有能力在必要时审查患者的记录。
药剂师可以根据需要以反应方式参考 EHR;例如,如果患者要求出于计费目的需要审查的药物(即
验证保险、事先授权),或者是否提出了患者安全问题(例如
潜在的药物-药物或药物-疾病相互作用、治疗重复等)。
同样,只读 EHR 访问意味着药剂师必须继续使用现有的通信渠道(例如
电话、传真)联系处方医生。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
药物协调
大体时间:基线 - 2 个月
|
在每次访谈中,佣金(EHR 中列出的药物和患者报告未服用的药物)和遗漏(患者报告的药物不在 EHR 中)将根据药物清单和患者自我报告进行计算。
|
基线 - 2 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 8036
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
团队战略的临床试验
-
Jennifer B. LevinAmerican Heart Association主动,不招人
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)尚未招聘体力活动 | 1 型糖尿病
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain Institute完全的
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)招聘中
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of Alberta招聘中
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 和其他合作者招聘中