Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a pilotní projekt Technology-Enabled Alliance pro řízení medikační terapie (TEAM)

21. února 2023 aktualizováno: Michael S. Wolf, Northwestern University

Vyšetřovatelé propojí komunitní lékárny a praxe primární péče prostřednictvím sdílených elektronických zdravotních záznamů, aby zlepšili řízení medikamentózní terapie pro starší pacienty, kteří užívají komplexní režimy na předpis (Rx). Intervence Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) propojí hlavní národní řetězec lékáren (Walgreens) s praxí primární péče (Access Community Health Network) prostřednictvím platformy sdílených elektronických zdravotních záznamů (EHR) (Epic, Verona WI ). Prostřednictvím sdíleného přístupu k lékařským záznamům pacientů mohou lékárníci provádět komplexní služby řízení medikamentózní terapie, dokumentovat a sdělovat problémy pacientů s Rx za účelem posouzení a opatření ze strany poskytovatelů primární péče. Cílem tohoto šetření je:

  1. Vyhodnoťte věrnost a účinnost intervence TEAM za účelem podpory poradenství poskytovatelů zdravotní péče, sladění léků a bezpečného užívání režimů mezi dospělými, kteří užívají komplexní režimy Rx.
  2. Prozkoumejte překážky implementace pro pacienty, poskytovatele zdravotní péče (lékárník, předepisující lékař), komunitní lékárny a/nebo primární péče.
  3. Určete náklady na intervenci TEAM z pohledu komunitní lékárny i praxe primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé propojí komunitní lékárny a praxe primární péče prostřednictvím sdílených elektronických zdravotních záznamů, aby zlepšili řízení medikamentózní terapie pro starší pacienty, kteří užívají komplexní režimy na předpis (Rx). Intervence Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) propojí hlavní národní řetězec lékáren (Walgreens) s praxí primární péče (ACCESS komunitní zdravotní síť) prostřednictvím platformy sdílených elektronických zdravotních záznamů (EHR) (Epic, Verona WI ). Prostřednictvím sdíleného přístupu k lékařským záznamům pacientů mohou lékárníci provádět komplexní služby řízení medikamentózní terapie, dokumentovat a sdělovat problémy pacientů s Rx za účelem posouzení a opatření ze strany poskytovatelů primární péče.

Vyšetřovatelé provedou dvouramenný pilot, aby vyhodnotili účinnost zásahu TEAM ve srovnání se zvýšenou obvyklou péčí. Vyšetřovatelé zaregistrují celkem 120 anglicky a španělsky mluvících pacientů, kterým bylo předepsáno pět nebo více chronických léků. Zařazení pacienti absolvují následný rozhovor dva měsíce po jejich základním rozhovoru.

Intervence TEAM umožňuje lékárníkovi pomáhat pacientům na komplexních režimech Rx prostřednictvím telefonických kontrol léků a podpory klinického rozhodování. Lékárníci budou volat pacienty, aby provedli komplexní hodnocení medikace (CMR). Lékárníci budou moci dokumentovat a komunikovat problémy pacientů s léky, aby je mohli poskytovatelé primární péče přezkoumat a přijmout opatření. CMR bude:

  1. Ujistěte se, že lékař primární péče zná všechny léky, které pacient užívá (smíření)
  2. Vyšetřete, zda pacienti užívají léky podle předpisu, bezpečným způsobem (správné použití)
  3. Monitorujte a zjistěte jakékoli nežádoucí účinky související s drogami (ADE) (sledování)
  4. Odpovězte na jakékoli otázky nebo obavy, které mohou mít pacienti ohledně svého léku (např. vedlejší účinky, alternativy léčby, dietní omezení, náklady, scénáře 90 vs. 30 dnů; vzdělání)
  5. Zeptejte se, jak pacienti dodržují režimy, s jakými překážkami se mohou setkat (např. náklady, zapomnětlivost) a pokud potřebují pomoc (např. požadavky na synchronizaci, krabička na pilulky nebo nástroje pro připomenutí atd.; dodržování).

Po provedení CMR bude lékárník poskytovat včasné upozornění prostřednictvím zabezpečeného zasílání zpráv na bázi EHR přímo předepisujícím lékařům o jakýchkoli obavách týkajících se léků, a to na základě buď 1) informací o lékárně (např. léky objednané jinými předepisujícími lékaři, vyplňte údaje), 2) hlášení pacientů o problémech během telefonických setkání nebo 3) kontrola záznamů pacienta lékárníkem.

Cílem tohoto šetření je:

  1. Vyhodnoťte věrnost a účinnost intervence TEAM za účelem podpory poradenství poskytovatelů zdravotní péče, sladění léků a bezpečného užívání režimů mezi dospělými, kteří užívají komplexní režimy Rx.
  2. Prozkoumejte překážky implementace pro pacienty, poskytovatele zdravotní péče (lékárník, předepisující lékař), komunitní lékárny a/nebo primární péče.
  3. Určete náklady na intervenci TEAM z pohledu komunitní lékárny i praxe primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  1. Pacientovi je 50 let a více
  2. Pacient mluví anglicky nebo španělsky
  3. Pacient má zavedenou péči v jednom ze zapojených zdravotních středisek ACCESS (definováno jako 1 návštěva během 18 měsíců)
  4. Pacient je stávajícím zákazníkem Walgreens (měl 1 nebo více léků naplněných v lékárně Walgreens během posledních 12 měsíců)
  5. Pacientovi je v současné době předepsáno 5 nebo více Rx léků (kromě antibiotik); která zahrnuje alespoň jeden lék z kterékoli z následujících šesti terapeutických tříd léků: hyperlipidémie, hypertenze, diabetes, roztroušená skleróza, hepatitida C a HIV
  6. Pacient je primárně zodpovědný za podávání vlastních léků

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké, nenapravitelné vidění
  2. Poruchy sluchu
  3. Kognitivní porucha (měřeno 6-položkovým screenerem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TÝMOVÁ strategie
Pacienti randomizovaní do intervenční větve TEAM obdrží alespoň jeden telefonát od lékárníka Walgreens, který jim pomůže s jejich komplexními režimy Rx. Lékárníci budou mít přístup ke čtení/zápisu EHR se zavedenými bezpečnostními body Epic. Prostřednictvím sdíleného přístupu k lékařským záznamům pacientů mohou lékárníci provádět komplexní služby řízení medikamentózní terapie, dokumentovat a sdělovat problémy pacientů s Rx za účelem posouzení a opatření ze strany poskytovatelů primární péče. Poté, co lékárník zavolá pacienta ke komplexnímu přezkoumání medikace, doplní do seznamu léků pro předepisujícího lékaře poznámky s žádostí o odstranění nebo vysazení předepsaných léků, o kterých pacienti hlásí, že je neužívají, a přidání léků vynechaných ze seznamu poskytovatele. Lékárník bude poskytovat upozornění prostřednictvím zabezpečeného zasílání zpráv Epic přímo předepisujícímu lékaři o jakýchkoli obavách pacienta. Předepisující lékař provede změny v EHR pacienta a/nebo pacienta kontaktuje, jak uzná za vhodné.
Behaviorální: TÝMOVÁ strategie
  1. Lékárníci budou mít přístup ke čtení/zápisu EHR se zavedenými bezpečnostními body Epic
  2. Lékárníci zahájí činnosti zaměřené na sladění léků tím, že zavolají pacienta na komplexní přezkoumání léků. Lékárníci doplní do svého seznamu léků poznámky pro předepisujícího lékaře, požadují odstranění nebo vysazení předepsaných léků, o kterých pacienti hlásí, že je neužívají, a doplní léky vynechané ze seznamu poskytovatele. Lékárník bude poskytovat upozornění prostřednictvím zabezpečeného zasílání zpráv Epic přímo předepisujícím lékařům o jakýchkoli obavách pacientů.
  3. Po 6 měsících, pokud je zjištěna špatná adherence, lékárník zahájí Therapy Management Review, což je telefonát od lékárníka pacientovi, konkrétně o lécích, které špatně dodržuje. V případě potřeby lékárník vytvoří poznámky a odešle zprávu v košíku předepisujícímu lékaři.
  4. Předepisující lékař provede změny v pacientově EHR a/nebo pacienta kontaktuje, jak uzná za vhodné.
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do rozšířené obvyklé péče budou mít lékařský záznam k dispozici lékárníkovi Walgreens s přístupem „pouze pro čtení“. Všichni pacienti v pěti cílených zdravotních střediscích již mají přístup pouze pro čtení. To znamená, že lékárník Walgreens bude mít možnost podle potřeby zkontrolovat záznamy pacienta. Lékárník může podle potřeby a reaktivním způsobem odkazovat na EHR; jako kdyby si pacient vyžádal léky vyžadující kontrolu pro účely účtování (tj. ověřit pojištění, předchozí povolení) nebo pokud byla vznesena obava o bezpečnost pacienta (např. potenciální interakce lék-lék nebo lék-onemocnění, terapeutická duplikace atd.). Podobně přístup k EHR pouze pro čtení znamená, že lékárníci musí nadále používat stávající komunikační kanály (např. telefon, fax) kontaktovat předepisující lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smíření léků
Časové okno: Výchozí stav - 2 měsíce
Při každém pohovoru budou vypočítány provize (léky uvedené v EHR a pacient hlásil, že neužíval) a vynechání (pacient hlásil léky, které nejsou v EHR) na základě seznamů léků a vlastního hlášení pacienta.
Výchozí stav - 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Gordon and Betty Moore Foundation
ACCESS Community Health Network
Walgreen Co.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TÝMOVÁ strategie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit