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Développement et projet pilote de la Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM)

21 février 2023 mis à jour par: Michael S. Wolf, Northwestern University

Les chercheurs relieront la pharmacie communautaire et les pratiques de soins primaires via un dossier de santé électronique partagé afin d'améliorer la gestion de la pharmacothérapie pour les patients âgés prenant des régimes complexes sur ordonnance (Rx). L'intervention de la Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) reliera une grande chaîne nationale de pharmacies communautaires (Walgreens) aux pratiques de soins primaires (Access Community Health Network) via une plate-forme partagée de dossiers de santé électroniques (DSE) (Epic, Verona WI ). Grâce à un accès partagé aux dossiers médicaux des patients, les pharmaciens peuvent fournir des services complets de gestion de la pharmacothérapie, documenter et communiquer les défis de Rx des patients pour examen et action par les fournisseurs de soins primaires. Les objectifs de cette enquête sont de :

  1. Évaluer la fidélité et l'efficacité de l'intervention TEAM pour promouvoir le conseil des prestataires de soins de santé, le bilan comparatif des médicaments et l'utilisation d'un schéma thérapeutique sûr chez les adultes prenant des schémas Rx complexes.
  2. Explorer les obstacles à la mise en œuvre des patients, des prestataires de soins de santé (pharmacien, prescripteur), des pharmacies communautaires et/ou des pratiques de soins primaires.
  3. Déterminer les coûts de l'intervention TEAM du point de vue de la pharmacie communautaire et de la pratique des soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs relieront la pharmacie communautaire et les pratiques de soins primaires via un dossier de santé électronique partagé afin d'améliorer la gestion de la pharmacothérapie pour les patients âgés prenant des régimes complexes sur ordonnance (Rx). L'intervention de la Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) reliera une grande chaîne nationale de pharmacies communautaires (Walgreens) aux pratiques de soins primaires (ACCESS réseau de santé communautaire) via une plate-forme partagée de dossier de santé électronique (DSE) (Epic, Verona WI ). Grâce à un accès partagé aux dossiers médicaux des patients, les pharmaciens peuvent fournir des services complets de gestion de la pharmacothérapie, documenter et communiquer les défis de Rx des patients pour examen et action par les fournisseurs de soins primaires.

Les enquêteurs mèneront un projet pilote à 2 bras pour évaluer l'efficacité de l'intervention TEAM par rapport aux soins habituels améliorés. Les enquêteurs inscriront un total de 120 patients anglophones et hispanophones auxquels cinq médicaments chroniques ou plus ont été prescrits. Les patients inscrits effectueront une entrevue de suivi deux mois après leur entrevue de référence.

L'intervention TEAM permet à un pharmacien d'aider les patients sous Rx complexes via des revues de médicaments par téléphone et une aide à la décision clinique. Les pharmaciens appelleront les patients pour effectuer une revue complète des médicaments (CMR). Les pharmaciens seront en mesure de documenter et de communiquer les problèmes de médication des patients aux fins d'examen et d'action par les fournisseurs de soins primaires. Un CMR :

  1. Assurez-vous que le médecin de soins primaires connaît tous les médicaments que le patient prend (conciliation)
  2. Vérifier si les patients prennent leurs médicaments conformément aux prescriptions, de manière sécuritaire (utilisation appropriée)
  3. Surveiller et détecter tout effet indésirable lié aux médicaments (EIM) (surveillance)
  4. Répondre à toute question ou préoccupation que les patients pourraient avoir au sujet de leur médicament (par ex. effets secondaires, alternatives de traitement, restrictions alimentaires, coût, scénarios de 90 jours contre 30 jours ; éducation)
  5. Renseignez-vous sur l'adhésion des patients aux régimes, sur les obstacles qu'ils peuvent rencontrer (par ex. coût, oubli) et s'ils ont besoin d'aide (par ex. requêtes de synchronisation, outils de pilulier ou de rappel, etc. ; adhérence).

Après avoir effectué le CMR, le pharmacien fournira des notifications en temps opportun via une messagerie sécurisée basée sur le DSE directement aux prescripteurs de tout problème de médicament, sur la base soit 1) des informations de la pharmacie (par ex. médicaments commandés par d'autres prescripteurs, remplir les données), 2) signalement par le patient de problèmes lors de rencontres téléphoniques, ou 3) examen par le pharmacien du dossier du patient.

Les objectifs de cette enquête sont de :

  1. Évaluer la fidélité et l'efficacité de l'intervention TEAM pour promouvoir le conseil des prestataires de soins de santé, le bilan comparatif des médicaments et l'utilisation d'un schéma thérapeutique sûr chez les adultes prenant des schémas Rx complexes.
  2. Explorer les obstacles à la mise en œuvre des patients, des prestataires de soins de santé (pharmacien, prescripteur), des pharmacies communautaires et/ou des pratiques de soins primaires.
  3. Déterminer les coûts de l'intervention TEAM du point de vue de la pharmacie communautaire et de la pratique des soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Le patient est âgé de 50 ans et plus
  2. Le patient parle anglais ou espagnol
  3. Le patient a établi des soins dans l'un des centres de santé ACCESS concernés (défini comme 1 visite dans les 18 mois)
  4. Le patient est un client Walgreens existant (a eu 1 ou plusieurs médicaments remplis à la pharmacie Walgreens colocalisée au cours des 12 derniers mois)
  5. Le patient se voit actuellement prescrire 5 médicaments Rx ou plus (à l'exclusion des antibiotiques) ; qui comprend au moins un médicament de l'une des six classes thérapeutiques de médicaments suivantes : hyperlipidémie, hypertension, diabète, sclérose en plaques, hépatite C et VIH
  6. Le patient est principalement responsable de l'administration de ses propres médicaments

Critère d'exclusion:

  1. Vision sévère et incorrigible
  2. Déficiences auditives
  3. Déficience cognitive (telle que mesurée par l'outil de sélection en 6 items)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stratégie d'ÉQUIPE
Les patients randomisés dans le bras d'intervention TEAM recevront au moins un appel d'un pharmacien Walgreens pour les aider avec leurs schémas Rx complexes. Les pharmaciens auront un accès en lecture/écriture au DSE avec des points de sécurité Epic établis. Grâce à un accès partagé aux dossiers médicaux des patients, les pharmaciens peuvent fournir des services complets de gestion de la pharmacothérapie, documenter et communiquer les défis de Rx des patients pour examen et action par les fournisseurs de soins primaires. Une fois que le pharmacien a appelé le patient pour un examen complet des médicaments, il ajoutera des notes dans sa liste de médicaments pour le prescripteur, demandant le retrait ou l'arrêt des médicaments prescrits que les patients déclarent ne pas prendre et ajoutant les médicaments omis de la liste du fournisseur. Le pharmacien fournira des notifications via la messagerie sécurisée Epic directement aux prescripteurs de toute préoccupation du patient. Le prescripteur apportera des modifications au DSE du patient et/ou contactera le patient comme bon lui semble.
Comportemental: Stratégie d'ÉQUIPE
  1. Les pharmaciens auront un accès en lecture/écriture au DSE avec des points de sécurité Epic établis
  2. Les pharmaciens lanceront des activités de bilan comparatif des médicaments en appelant le patient pour un examen complet des médicaments. Les pharmaciens ajouteront des notes dans leur liste de médicaments pour le prescripteur, demandant le retrait ou l'arrêt des médicaments prescrits que les patients déclarent ne pas prendre et ajoutant les médicaments omis de la liste du fournisseur. Le pharmacien fournira des notifications via la messagerie sécurisée Epic directement aux prescripteurs de toute préoccupation du patient.
  3. À 6 mois, si une mauvaise observance est déterminée, le pharmacien initiera l'examen de la gestion du traitement, qui consiste en un appel du pharmacien au patient concernant spécifiquement le ou les médicaments pour lesquels il a une mauvaise observance. Si nécessaire, le pharmacien créera des notes et enverra un message de corbeille au prescripteur.
  4. Le prescripteur apportera des modifications au DSE du patient et/ou contactera le patient comme bon lui semble.
Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Les patients randomisés pour bénéficier de soins habituels améliorés auront le dossier médical à la disposition d'un pharmacien Walgreens avec un accès « lecture seule ». Tous les patients des cinq centres de santé ciblés disposent déjà d'un accès en lecture seule. Cela signifie que le pharmacien Walgreens aura la capacité d'examiner le dossier d'un patient si nécessaire. Le pharmacien peut se référer au DSE au besoin et de manière réactive ; comme si un patient devait demander un médicament nécessitant une révision à des fins de facturation (c.-à-d. vérifier l'assurance, les autorisations préalables), ou si un problème de sécurité du patient a été soulevé (par ex. interaction potentielle médicament-médicament ou médicament-maladie, duplication thérapeutique, etc.). De même, l'accès en lecture seule au DSE signifie que les pharmaciens doivent continuer à utiliser les canaux de communication existants (par ex. téléphone, fax) pour contacter les prescripteurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapprochement médicamenteux
Délai: Baseline-2 mois
À chaque entretien, les commissions (médicaments répertoriés dans le DSE et que le patient a déclaré ne pas prendre) et les omissions (médicaments déclarés par le patient et non dans le DSE) seront calculées sur la base des listes de médicaments et de l'auto-déclaration du patient.
Baseline-2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

Gordon and Betty Moore Foundation
ACCESS Community Health Network
Walgreen Co.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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