Desarrollo y piloto de la Alianza habilitada por tecnología para la gestión de la terapia con medicamentos (TEAM)
Los investigadores vincularán la farmacia comunitaria y las prácticas de atención primaria a través de un registro de salud electrónico compartido para mejorar el manejo de la terapia con medicamentos para pacientes mayores que toman regímenes de prescripción (Rx) complejos. La intervención Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) vinculará una importante cadena nacional de farmacias comunitarias (Walgreens) con las prácticas de atención primaria (Access Community Health Network) a través de una plataforma de registro de salud electrónico compartido (EHR) (Epic, Verona WI ). A través del acceso compartido a los registros médicos de los pacientes, los farmacéuticos pueden realizar servicios integrales de administración de terapias con medicamentos, documentar y comunicar los desafíos de Rx de los pacientes para su revisión y acción por parte de los proveedores de atención primaria. Los objetivos de esta investigación son:
- Evaluar la fidelidad y eficacia de la intervención TEAM para promover el asesoramiento del proveedor de atención médica, la conciliación de medicamentos y el uso seguro de regímenes entre adultos que toman regímenes Rx complejos.
- Explore las barreras para la implementación del paciente, el proveedor de atención médica (farmacéutico, prescriptor), la farmacia comunitaria y/o la práctica de atención primaria.
- Determinar los costos de la intervención TEAM tanto desde la perspectiva de la farmacia comunitaria como de la práctica de atención primaria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores vincularán la farmacia comunitaria y las prácticas de atención primaria a través de un registro de salud electrónico compartido para mejorar el manejo de la terapia con medicamentos para pacientes mayores que toman regímenes de prescripción (Rx) complejos. La intervención Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) vinculará una importante cadena nacional de farmacias comunitarias (Walgreens) con las prácticas de atención primaria (ACCESS community health network) a través de una plataforma de registro electrónico de salud (EHR) compartida (Epic, Verona WI ). A través del acceso compartido a los registros médicos de los pacientes, los farmacéuticos pueden realizar servicios integrales de administración de terapias con medicamentos, documentar y comunicar los desafíos de Rx de los pacientes para su revisión y acción por parte de los proveedores de atención primaria.
Los investigadores llevarán a cabo un piloto de 2 brazos para evaluar la eficacia de la intervención TEAM en comparación con la atención habitual mejorada. Los investigadores inscribirán un total de 120 pacientes de habla inglesa y española a los que se les recetaron cinco o más medicamentos crónicos. Los pacientes inscritos completarán una entrevista de seguimiento dos meses después de su entrevista inicial.
La intervención TEAM permite que un farmacéutico ayude a los pacientes con regímenes Rx complejos a través de revisiones de medicamentos por teléfono y apoyo a la toma de decisiones clínicas. Los farmacéuticos llamarán a los pacientes para realizar una Revisión integral de medicamentos (CMR). Los farmacéuticos podrán documentar y comunicar los problemas de medicación de los pacientes para su revisión y acción por parte de los proveedores de atención primaria. Un CMR:
- Asegúrese de que el médico de atención primaria conozca todos los medicamentos que el paciente está tomando (conciliación)
- Investigar si los pacientes están tomando la medicación según lo prescrito, de manera segura (uso adecuado)
- Supervisar y detectar cualquier efecto adverso relacionado con los medicamentos (ADE) (vigilancia)
- Aborde cualquier pregunta o inquietud que los pacientes puedan tener sobre su medicamento (p. efectos secundarios, alternativas de tratamiento, restricciones dietéticas, costo, guiones de 90 vs. 30 días; educación)
- Indague sobre la adherencia de los pacientes a los regímenes, qué barreras pueden experimentar (p. coste, olvido) y si necesitan ayuda (p. solicitudes de sincronización, pastillero o herramientas de recordatorio, etc.; adherencia).
Después de realizar la CMR, el farmacéutico proporcionará notificaciones oportunas a través de mensajes seguros basados en EHR directamente a los prescriptores sobre cualquier problema relacionado con los medicamentos, según 1) la información de la farmacia (p. medicamentos ordenados por otros prescriptores, completar datos), 2) informe del paciente sobre problemas durante encuentros telefónicos, o 3) revisión del historial del paciente por parte del farmacéutico.
Los objetivos de esta investigación son:
- Evaluar la fidelidad y eficacia de la intervención TEAM para promover el asesoramiento del proveedor de atención médica, la conciliación de medicamentos y el uso seguro de regímenes entre adultos que toman regímenes Rx complejos.
- Explore las barreras para la implementación del paciente, el proveedor de atención médica (farmacéutico, prescriptor), la farmacia comunitaria y/o la práctica de atención primaria.
- Determinar los costos de la intervención TEAM tanto desde la perspectiva de la farmacia comunitaria como de la práctica de atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- El paciente tiene 50 años o más.
- El paciente habla inglés o español.
- El paciente ha establecido atención en uno de los centros de salud ACCESS involucrados (definido como 1 visita dentro de los 18 meses)
- El paciente es un cliente existente de Walgreens (se surtieron 1 o más medicamentos en la farmacia de Walgreens ubicada en el mismo lugar en los últimos 12 meses)
- Al paciente se le recetan actualmente 5 o más medicamentos Rx (excluyendo antibióticos); que incluye al menos un medicamento de cualquiera de las siguientes seis clases terapéuticas de medicamentos: hiperlipidemia, hipertensión, diabetes, esclerosis múltiple, hepatitis C y VIH
- El paciente es el principal responsable de administrar su propia medicación.
Criterio de exclusión:
- Visión severa e incorregible
- Discapacidades auditivas
- Deterioro cognitivo (medido por el evaluador de 6 ítems)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EQUIPO Estrategia
Los pacientes asignados al azar al brazo de intervención TEAM recibirán al menos una llamada de un farmacéutico de Walgreens para ayudarlos con sus complejos regímenes de Rx.
Los farmacéuticos tendrán acceso de lectura/escritura de EHR con puntos de seguridad Epic establecidos.
A través del acceso compartido a los registros médicos de los pacientes, los farmacéuticos pueden realizar servicios integrales de administración de terapias con medicamentos, documentar y comunicar los desafíos de Rx de los pacientes para su revisión y acción por parte de los proveedores de atención primaria.
Después de que el farmacéutico llame al paciente para una revisión integral de medicamentos, agregará notas en su lista de medicamentos para el prescriptor, solicitando la eliminación o suspensión de los medicamentos recetados que los pacientes informan que no están tomando y agregando medicamentos omitidos de la lista del proveedor.
El farmacéutico proporcionará notificaciones a través de mensajería segura de Epic directamente a los prescriptores sobre cualquier inquietud del paciente. El prescriptor realizará cambios en el EHR del paciente y/o se comunicará con el paciente según lo considere oportuno.
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Sin intervención: Atención habitual mejorada
Los pacientes asignados al azar a la atención habitual mejorada tendrán la historia clínica disponible para un farmacéutico de Walgreens con acceso de "solo lectura".
Todos los pacientes en los cinco centros de salud seleccionados ya tienen acceso de solo lectura.
Esto significa que el farmacéutico de Walgreens tendrá la capacidad de revisar el registro de un paciente según sea necesario.
El farmacéutico puede consultar el EHR según sea necesario y de manera reactiva; como si un paciente solicitara un medicamento que requiere revisión con fines de facturación (es decir,
verificar el seguro, autorizaciones previas), o si se planteó un problema de seguridad del paciente (p.
posible interacción fármaco-fármaco o fármaco-enfermedad, duplicación terapéutica, etc.).
Del mismo modo, el acceso de solo lectura a EHR significa que los farmacéuticos deben seguir utilizando los canales de comunicación existentes (p.
teléfono, fax) para contactar con los prescriptores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reconciliación de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea base-2 meses
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En cada entrevista, las comisiones (medicamentos enumerados en el EHR y que el paciente informó que no tomaba) y las omisiones (medicamentos informados por el paciente que no están en el EHR) se calcularán en función de las listas de medicamentos y el autoinforme del paciente.
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Línea base-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 8036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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