Ontwikkeling en pilot van de Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM)
De onderzoekers zullen openbare apotheken en eerstelijnszorgpraktijken met elkaar verbinden via een gedeeld elektronisch patiëntendossier om het medicatietherapiebeheer te verbeteren voor oudere patiënten die complexe recepten (Rx) gebruiken. De Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM)-interventie zal een grote, nationale gemeenschapsapotheekketen (Walgreens) koppelen aan eerstelijnszorgpraktijken (Access Community Health Network) via een gedeeld platform voor elektronische medische dossiers (EPD) (Epic, Verona WI ). Door gedeelde toegang tot de medische dossiers van patiënten kunnen apothekers uitgebreide beheerdiensten voor medicatietherapie uitvoeren, de Rx-uitdagingen van patiënten documenteren en communiceren voor beoordeling en actie door eerstelijnszorgverleners. De doelstellingen van dit onderzoek zijn:
- Evalueer de getrouwheid en werkzaamheid van de TEAM-interventie om counseling door zorgverleners, afstemming van medicatie en veilig gebruik van regimes te bevorderen bij volwassenen die complexe Rx-regimes gebruiken.
- Onderzoek belemmeringen voor implementatie bij patiënt, zorgverlener (apotheker, voorschrijver), openbare apotheek en/of eerstelijnspraktijk.
- Bepaal de kosten van de TEAM-interventie vanuit zowel het perspectief van de openbare apotheek als vanuit de eerstelijnspraktijk.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen openbare apotheken en eerstelijnszorgpraktijken met elkaar verbinden via een gedeeld elektronisch patiëntendossier om het medicatietherapiebeheer te verbeteren voor oudere patiënten die complexe recepten (Rx) gebruiken. De Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM)-interventie zal een grote, nationale gemeenschapsapotheekketen (Walgreens) koppelen aan eerstelijnszorgpraktijken (ACCESS gemeenschapsgezondheidsnetwerk) via een gedeeld platform voor elektronische medische dossiers (EPD) (Epic, Verona WI ). Door gedeelde toegang tot de medische dossiers van patiënten kunnen apothekers uitgebreide beheerdiensten voor medicatietherapie uitvoeren, de Rx-uitdagingen van patiënten documenteren en communiceren voor beoordeling en actie door eerstelijnszorgverleners.
De onderzoekers zullen een 2-armige pilot uitvoeren om de doeltreffendheid van de TEAM-interventie te evalueren in vergelijking met verbeterde gebruikelijke zorg. De onderzoekers zullen in totaal 120 Engels- en Spaanssprekende patiënten inschrijven die vijf of meer chronische medicijnen hebben voorgeschreven. Ingeschreven patiënten zullen twee maanden na hun baseline-interview een follow-up-interview afleggen.
De TEAM-interventie stelt een apotheker in staat om patiënten met complexe Rx-regimes te helpen via telefonische medicatiereviews en klinische beslissingsondersteuning. Apothekers bellen patiënten op voor een Uitgebreide Medicatie Beoordeling (CMR). Apothekers zullen de medicatieproblemen van patiënten kunnen documenteren en communiceren voor beoordeling en actie door eerstelijnszorgverleners. Een CMR zal:
- Zorg ervoor dat de huisarts alle medicijnen kent die de patiënt gebruikt (verzoening)
- Onderzoeken of patiënten medicijnen volgens voorschrift innemen, op een veilige manier (juist gebruik)
- Monitor en detecteer eventuele drugsgerelateerde bijwerkingen (ADE's) (surveillance)
- Behandel eventuele vragen of zorgen van patiënten over hun geneesmiddel (bijv. bijwerkingen, behandelingsalternatieven, dieetbeperkingen, kosten, scripts van 90 versus 30 dagen; onderwijs)
- Informeer naar de therapietrouw van patiënten, welke belemmeringen zij kunnen ervaren (bijv. kosten, vergeetachtigheid) en als ze hulp nodig hebben (bijv. synchronisatieverzoeken, pillendoosjes of herinneringstools, enz.; aanhankelijkheid).
Na het uitvoeren van de CMR zal de apotheker tijdig via beveiligde, op het EPD gebaseerde berichten direct aan voorschrijvers informeren over eventuele medicatiekwesties, op basis van ofwel 1) apotheekinformatie (bijv. medicijnen besteld door andere voorschrijvers, gegevens invullen), 2) patiëntrapportage van problemen tijdens telefonische ontmoetingen, of 3) apothekersbeoordeling van het patiëntendossier.
De doelstellingen van dit onderzoek zijn:
- Evalueer de getrouwheid en werkzaamheid van de TEAM-interventie om counseling door zorgverleners, afstemming van medicatie en veilig gebruik van regimes te bevorderen bij volwassenen die complexe Rx-regimes gebruiken.
- Onderzoek belemmeringen voor implementatie bij patiënt, zorgverlener (apotheker, voorschrijver), openbare apotheek en/of eerstelijnspraktijk.
- Bepaal de kosten van de TEAM-interventie vanuit zowel het perspectief van de openbare apotheek als vanuit de eerstelijnspraktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Patiënt is 50 jaar en ouder
- Patiënt is Engels of Spaans sprekend
- Patiënt heeft zorg gevestigd in een van de betrokken ACCESS-gezondheidscentra (gedefinieerd als 1 bezoek binnen 18 maanden)
- Patiënt is een bestaande Walgreens-klant (heeft in de afgelopen 12 maanden 1 of meer medicijnen laten vullen bij een Walgreens-apotheek op dezelfde locatie)
- Patiënt krijgt momenteel 5 of meer Rx-medicijnen voorgeschreven (exclusief antibiotica); dat ten minste één medicijn bevat uit een van de volgende zes therapeutische klassen van medicijnen: hyperlipidemie, hypertensie, diabetes, multiple sclerose, hepatitis C en HIV
- Patiënt is primair verantwoordelijk voor het toedienen van eigen medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig, niet-corrigeerbaar zicht
- Slechthorendheid
- Cognitieve stoornissen (zoals gemeten door de 6-item screener)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TEAM-strategie
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de TEAM-interventie-arm zullen ten minste één telefoontje ontvangen van een Walgreens-apotheker om hen te helpen met hun complexe Rx-regimes.
Apothekers hebben lees- en schrijftoegang tot EPD's met gevestigde Epic-beveiligingspunten.
Door gedeelde toegang tot de medische dossiers van patiënten kunnen apothekers uitgebreide beheerdiensten voor medicatietherapie uitvoeren, de Rx-uitdagingen van patiënten documenteren en communiceren voor beoordeling en actie door eerstelijnszorgverleners.
Nadat de apotheker de patiënt heeft gebeld voor een uitgebreide medicatiebeoordeling, voegt hij aantekeningen toe aan zijn medicatielijst voor de voorschrijver, waarin hij verzoekt om voorgeschreven medicijnen te verwijderen of stop te zetten waarvan patiënten melden dat ze deze niet gebruiken en medicijnen toe te voegen die zijn weggelaten uit de lijst van de leverancier.
De apotheker zal de voorschrijvers via beveiligde Epic-berichten rechtstreeks op de hoogte stellen van eventuele zorgen van de patiënt. De voorschrijver zal naar eigen goeddunken wijzigingen aanbrengen in het EPD van de patiënt en/of contact opnemen met de patiënt.
|
|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar uitgebreide gebruikelijke zorg, hebben het medisch dossier beschikbaar voor een Walgreens-apotheker met 'alleen-lezen'-toegang.
Alle patiënten in de vijf beoogde gezondheidscentra hebben al alleen-lezen toegang.
Dit betekent dat de Walgreens-apotheker de mogelijkheid heeft om het dossier van een patiënt te bekijken als dat nodig is.
De apotheker kan naar behoefte en reactief verwijzen naar het EPD; zoals wanneer een patiënt een medicatie zou aanvragen die moet worden beoordeeld voor factureringsdoeleinden (d.w.z.
verzekering, voorafgaande toestemming controleren), of als er een bezorgdheid over de veiligheid van de patiënt is geuit (bijv.
mogelijke geneesmiddel-geneesmiddel- of geneesmiddel-ziekte-interactie, therapeutische duplicatie, enz.).
Evenzo betekent alleen-lezen EPD-toegang dat apothekers bestaande communicatiekanalen moeten blijven gebruiken (bijv.
telefoon, fax) om contact op te nemen met voorschrijvers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatieafstemming
Tijdsspanne: Basislijn-2 maanden
|
Het aantal medicatieverschillen wordt gemeten als de som van weglatingen (medicijnen vermeld in het EPD, maar de patiënt meldde dat ze deze niet gebruikten) en commissies (patiënt meldde dat hij medicijnen gebruikte die niet in het EPD staan) bij aanvang en twee maanden na baseline. Het aantal discrepanties bij de follow-up na twee maanden wordt gemodelleerd met behulp van een multivariabel Poisson-regressiemodel, met het aantal voorgeschreven medicijnen als offsetvariabele. Het model wordt gecontroleerd op verstorende variabelen en het aantal medicatieverschillen bij aanvang. Een discrepantie wordt bij de follow-up na twee maanden als opgelost beschouwd als de apotheker heeft aangegeven dat de medicatie moet worden verwijderd of toegevoegd aan de medicatielijst. |
Basislijn-2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 8036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TEAM-strategie
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityShenzhen Eye HospitalNog niet aan het werven
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaVoltooidADHD | ASS | CHD - Aangeboren hartziekteCanada
-
VA Ann Arbor Healthcare SystemUniversity of Michigan; Michigan Health Endowment FundWervingFysieke activiteit | Telegeneeskunde | Mobiliteit | Veteranen GezondheidVerenigde Staten
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic; Mount Sinai...VoltooidGedragssymptomen | OntstekingsdarmziekteVerenigde Staten
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Fogarty International...Voltooid
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonActief, niet wervendAutisme | Vroege interventieVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidOp school gebaseerde gedragsinterventie met meerdere componenten | Voorkom verdere gewichtstoename en of promoot | Gewichtsverlies bij adolescenten
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval...WervingTraining om aanpassing en management voor rolstoelgebruikers te verbeteren (TEAMWheels) (TEAMWheels)MobiliteitsbeperkingCanada
-
Allina Health SystemRobina FoundationVoltooidAanhoudende of significante medische aandoeningVerenigde Staten