Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og pilot av den teknologiaktiverte alliansen for medisinbehandling (TEAM)

18. november 2024 oppdatert av: Michael S. Wolf, Northwestern University

Etterforskerne vil koble felles apotek og primærhelsetjenesten via en delt elektronisk helsejournal for å forbedre behandling av medisiner for eldre pasienter som tar komplekse reseptbelagte (Rx) regimer. Intervensjonen Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) vil koble en stor nasjonal apotekkjede (Walgreens) til primærhelsetjenesten (Access Community Health Network) via en delt elektronisk helsejournal (EHR)-plattform (Epic, Verona WI) ). Gjennom delt tilgang til pasientenes medisinske journaler kan farmasøyter utføre omfattende medisinbehandlingstjenester, dokumentere og kommunisere pasientenes Rx-utfordringer for gjennomgang og handling fra primærhelsepersonell. Målet med denne undersøkelsen er å:

  1. Evaluer trofastheten og effektiviteten til TEAM-intervensjonen for å fremme rådgivning fra helsepersonell, medisinavstemming og sikker diettbruk blant voksne som tar komplekse Rx-regimer.
  2. Utforsk barrierer for implementering av pasient, helsepersonell (farmasøyt, forskriver), samfunnsapotek og/eller praksis i primærhelsetjenesten.
  3. Bestem kostnadene for TEAM-intervensjonen både fra et samfunnsapotek og et primærhelsetjenesteperspektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil koble felles apotek og primærhelsetjenesten via en delt elektronisk helsejournal for å forbedre behandling av medisiner for eldre pasienter som tar komplekse reseptbelagte (Rx) regimer. Intervensjonen Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) vil knytte en stor nasjonal apotekkjede (Walgreens) til primærhelsetjenesten (ACCESS community health network) via en delt elektronisk helsejournal (EHR)-plattform (Epic, Verona WI) ). Gjennom delt tilgang til pasientenes medisinske journaler kan farmasøyter utføre omfattende medisinbehandlingstjenester, dokumentere og kommunisere pasientenes Rx-utfordringer for gjennomgang og handling fra primærhelsepersonell.

Etterforskerne vil gjennomføre en 2-arms pilot for å evaluere effektiviteten av TEAM-intervensjonen sammenlignet med forbedret vanlig omsorg. Etterforskerne vil registrere totalt 120 engelsk- og spansktalende pasienter som får foreskrevet fem eller flere kroniske medisiner. Registrerte pasienter vil gjennomføre et oppfølgingsintervju to måneder etter baseline-intervjuet.

TEAM-intervensjonen gjør det mulig for en farmasøyt å hjelpe pasienter med komplekse Rx-regimer via medisingjennomganger via telefon og klinisk beslutningsstøtte. Farmasøyter vil kalle pasienter for å gjennomføre en omfattende medisingjennomgang (CMR). Farmasøyter vil kunne dokumentere og kommunisere pasientenes medisinutfordringer for gjennomgang og handling fra primærhelsepersonell. En CMR vil:

  1. Sørg for at primærlegen kjenner til alle medisiner pasienten tar (forsoning)
  2. Undersøk om pasienter tar medisiner som foreskrevet, på en sikker måte (riktig bruk)
  3. Overvåke og oppdage eventuelle narkotikarelaterte bivirkninger (ADE) (overvåking)
  4. Ta opp eventuelle spørsmål eller bekymringer pasienter måtte ha angående medisinen sin (f.eks. bivirkninger, behandlingsalternativer, kostholdsrestriksjoner, kostnader, 90 versus 30 dagers skript; utdanning)
  5. Spør om pasienters overholdelse av regimer, hvilke barrierer de kan oppleve (f.eks. kostnader, glemsel) og hvis de trenger hjelp (f.eks. synkroniseringsforespørsler, pilleboks eller påminnelsesverktøy, etc.; binding).

Etter å ha utført CMR, vil farmasøyten gi rettidige varsler via sikker, EPJ-basert melding direkte til forskrivere om eventuelle medisiner, basert på enten 1) apotekinformasjon (f.eks. medisiner bestilt av andre forskrivere, fylldata), 2) pasientrapport om problemer ved telefonbaserte møter, eller 3) farmasøytgjennomgang av pasientjournal.

Målet med denne undersøkelsen er å:

  1. Evaluer trofastheten og effektiviteten til TEAM-intervensjonen for å fremme rådgivning fra helsepersonell, medisinavstemming og sikker diettbruk blant voksne som tar komplekse Rx-regimer.
  2. Utforsk barrierer for implementering av pasient, helsepersonell (farmasøyt, forskriver), samfunnsapotek og/eller praksis i primærhelsetjenesten.
  3. Bestem kostnadene for TEAM-intervensjonen både fra et samfunnsapotek og et primærhelsetjenesteperspektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  1. Pasienten er 50 år og eldre
  2. Pasienten snakker engelsk eller spansk
  3. Pasienten har etablert omsorg ved en av de involverte ACCESS helsesentre (definert som 1 besøk innen 18 måneder)
  4. Pasienten er en eksisterende Walgreens-kunde (hadde 1 eller flere medisiner fylt på samlokalisert Walgreens-apotek i løpet av de siste 12 månedene)
  5. Pasienten er for tiden foreskrevet 5 eller flere Rx-medisiner (unntatt antibiotika); som inkluderer minst én medisin fra en av følgende seks terapeutiske klasser av medisiner: hyperlipidemi, hypertensjon, diabetes, multippel sklerose, hepatitt C og HIV
  6. Pasienten er primært ansvarlig for å administrere egne medisiner

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig, ukorrigerbar syn
  2. Hørselshemninger
  3. Kognitiv svekkelse (målt av 6-elements screener)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TEAM-strategi
Pasienter som er randomisert til TEAM-intervensjonsarmen vil motta minst én telefon fra en Walgreens-farmasøyt for å hjelpe dem med deres komplekse Rx-regimer. Farmasøyter vil ha lese/skrive EPJ-tilgang med etablerte Epic sikkerhetspunkter. Gjennom delt tilgang til pasientenes medisinske journaler kan farmasøyter utføre omfattende medisinbehandlingstjenester, dokumentere og kommunisere pasientenes Rx-utfordringer for gjennomgang og handling fra primærhelsepersonell. Etter at farmasøyten har ringt pasienten for en omfattende medisingjennomgang, vil de legge til notater i medisinlisten for forskriveren, og be om fjerning eller seponering av foreskrevne legemidler som pasienter rapporterer at de ikke tar og legge til medisiner som er utelatt fra leverandørens liste. Farmasøyten vil gi varsler via sikret episk melding direkte til forskrivere om pasientens bekymringer. Forskriveren vil gjøre endringer i pasientens EPJ og/eller kontakte pasienten etter eget ønske.
Atferdsmessig: TEAM-strategi
  1. Farmasøyter vil ha lese/skrive EPJ-tilgang med etablerte Epic sikkerhetspunkter
  2. Farmasøyter vil sette i gang medisinavstemmingsaktiviteter ved å ringe pasienten for en omfattende medisingjennomgang. Farmasøyter vil legge til notater i medisinlisten for forskriveren, og be om fjerning eller seponering av foreskrevne legemidler som pasienter rapporterer at de ikke tar, og legge til medisiner som er utelatt fra leverandørens liste. Farmasøyten vil gi varsler via sikret Epic-meldinger direkte til forskrivere om pasientproblemer.
  3. Ved 6 måneder hvis dårlig etterlevelse er fastslått, vil farmasøyten sette i gang Therapy Management Review som er en samtale fra farmasøyten til pasienten spesifikt om medisinen(e) som de har dårlig etterlevelse for. Om nødvendig vil farmasøyten lage notater og sende en melding i kurven til forskriveren.
  4. Forskriveren vil gjøre endringer i pasientens EPJ og/eller kontakte pasienten etter eget ønske.
Ingen inngripen: Forbedret vanlig pleie
Pasienter som er randomisert til utvidet vanlig behandling vil ha journalen tilgjengelig for en Walgreens-farmasøyt med "skrivebeskyttet"-tilgang. Alle pasienter ved de fem målrettede helsestasjonene har allerede lesetilgang på plass. Dette betyr at Walgreens-farmasøyten vil ha muligheten til å gjennomgå en pasients journal etter behov. Farmasøyten kan henvise til EPJ etter behov og på en reaktiv måte; for eksempel hvis en pasient ber om en medisin som krever gjennomgang for faktureringsformål (dvs. verifisere forsikring, forhåndsgodkjenninger), eller hvis det ble reist bekymring for pasientsikkerhet (f.eks. potensiell medikament-legemiddel eller legemiddel-sykdom interaksjon, terapeutisk duplisering, etc.). På samme måte betyr skrivebeskyttet EPJ-tilgang at farmasøyter må fortsette å bruke eksisterende kommunikasjonskanaler (f. telefon, faks) for å kontakte forskrivere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinavstemming
Tidsramme: Baseline-2 måneder

Antall medisinavvik måles som summen av utelatelser (medisiner oppført i EPJ, men pasienten rapporterte at de ikke tok) og provisjoner (pasienten rapporterte å ta medisiner som ikke er i EPJ) ved baseline og 2 måneder etter baseline. Antall avvik ved 2 måneders oppfølging er modellert ved hjelp av en multivariat Poisson-regresjonsmodell, med antall foreskrevne medisiner som en offsetvariabel. Modellen er kontrollert for forvirrende variabler og antall medikamentavvik ved baseline.

Et avvik anses som løst ved 2-måneders oppfølging dersom farmasøyten har angitt at medisinen skal fjernes eller legges til medikamentlisten.
Baseline-2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Gordon and Betty Moore Foundation
ACCESS Community Health Network
Walgreen Co.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 8036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TEAM-strategi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere