Rozwój i pilotaż Sojuszu opartego na technologii na rzecz zarządzania terapią lekami (TEAM)
Badacze połączą apteki społecznościowe i praktyki podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem wspólnej elektronicznej dokumentacji medycznej, aby poprawić zarządzanie terapią lekową starszych pacjentów przyjmujących złożone schematy recept (Rx). Interwencja stowarzyszenia Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) połączy dużą ogólnokrajową sieć aptek lokalnych (Walgreens) z praktykami podstawowej opieki zdrowotnej (Access Community Health Network) za pośrednictwem wspólnej platformy elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) (Epic, Werona, WI ). Dzięki współdzielonemu dostępowi do dokumentacji medycznej pacjentów farmaceuci mogą świadczyć kompleksowe usługi zarządzania terapią lekową, dokumentować i przekazywać pacjentom wyzwania związane z Rx w celu przeglądu i podjęcia działań przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej. Celem tego dochodzenia jest:
- Oceń wierność i skuteczność interwencji TEAM w celu promowania poradnictwa świadczeniodawców, rekoncyliacji leków i bezpiecznego stosowania schematów wśród dorosłych przyjmujących złożone schematy Rx.
- Zapoznaj się z barierami we wdrażaniu pacjentów, świadczeniodawców (farmaceutów, lekarzy przepisujących), aptek i/lub podstawowej opieki zdrowotnej.
- Określ koszty interwencji TEAM zarówno z punktu widzenia apteki ogólnodostępnej, jak i praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze połączą apteki społecznościowe i praktyki podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem wspólnej elektronicznej dokumentacji medycznej, aby poprawić zarządzanie terapią lekową starszych pacjentów przyjmujących złożone schematy recept (Rx). Interwencja stowarzyszenia Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) połączy dużą, ogólnokrajową sieć aptek lokalnych (Walgreens) z praktykami podstawowej opieki zdrowotnej (społeczna sieć opieki zdrowotnej ACCESS) za pośrednictwem wspólnej platformy elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) (Epic, Werona, WI ). Dzięki współdzielonemu dostępowi do dokumentacji medycznej pacjentów farmaceuci mogą świadczyć kompleksowe usługi zarządzania terapią lekową, dokumentować i przekazywać pacjentom wyzwania związane z Rx w celu przeglądu i podjęcia działań przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
Badacze przeprowadzą dwuramienne badanie pilotażowe w celu oceny skuteczności interwencji TEAM w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką. Badacze włączą w sumie 120 pacjentów mówiących po angielsku i hiszpańsku, którym przepisano pięć lub więcej leków przewlekłych. Zarejestrowani pacjenci przejdą wywiad uzupełniający dwa miesiące po pierwszym wywiadzie.
Interwencja TEAM umożliwia farmaceucie pomoc pacjentom stosującym złożone schematy Rx poprzez telefoniczne przeglądy leków i wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych. Farmaceuci będą wzywać pacjentów do przeprowadzenia kompleksowej oceny leków (CMR). Farmaceuci będą mogli dokumentować i przekazywać pacjentom wyzwania związane z lekami w celu przeglądu i podjęcia działań przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej. CMR będzie:
- Upewnij się, że lekarz podstawowej opieki zdrowotnej zna wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta (pojednanie)
- Zbadaj, czy pacjenci przyjmują leki zgodnie z zaleceniami, w bezpieczny sposób (właściwe stosowanie)
- Monitorowanie i wykrywanie wszelkich działań niepożądanych związanych z narkotykami (ADE) (nadzór)
- Odpowiedz na wszelkie pytania lub wątpliwości pacjentów dotyczące ich leku (np. skutki uboczne, alternatywy leczenia, ograniczenia dietetyczne, koszt, scenariusze 90 vs. 30 dni; Edukacja)
- Zapytaj o przestrzeganie schematów przez pacjentów, jakie bariery mogą napotykać (np. koszty, zapomnienie) i czy potrzebują pomocy (np. żądania synchronizacji, pudełka na pigułki lub narzędzia przypominające itp.; przyczepność).
Po sporządzeniu CMR farmaceuta przekaże terminowe powiadomienia za pośrednictwem bezpiecznych wiadomości opartych na EHR bezpośrednio do lekarzy przepisujących leki na podstawie 1) informacji z apteki (np. leki zlecone przez innych lekarzy, wypełnianie danych), 2) zgłaszanie przez pacjenta problemów podczas wizyt telefonicznych lub 3) przegląd dokumentacji pacjenta przez farmaceutę.
Celem tego dochodzenia jest:
- Oceń wierność i skuteczność interwencji TEAM w celu promowania poradnictwa świadczeniodawców, rekoncyliacji leków i bezpiecznego stosowania schematów wśród dorosłych przyjmujących złożone schematy Rx.
- Zapoznaj się z barierami we wdrażaniu pacjentów, świadczeniodawców (farmaceutów, lekarzy przepisujących), aptek i/lub podstawowej opieki zdrowotnej.
- Określ koszty interwencji TEAM zarówno z punktu widzenia apteki ogólnodostępnej, jak i praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Pacjent ma 50 lat i więcej
- Pacjent mówi po angielsku lub hiszpańsku
- Pacjent ma zapewnioną opiekę w jednym z zaangażowanych ośrodków zdrowia ACCESS (zdefiniowany jako 1 wizyta w ciągu 18 miesięcy)
- Pacjent jest istniejącym klientem Walgreens (w ciągu ostatnich 12 miesięcy zrealizował co najmniej 1 lek w kolokowanej aptece Walgreens)
- Pacjentowi przepisano obecnie 5 lub więcej leków Rx (z wyłączeniem antybiotyków); który obejmuje co najmniej jeden lek z dowolnej z następujących sześciu grup terapeutycznych leków: hiperlipidemia, nadciśnienie, cukrzyca, stwardnienie rozsiane, wirusowe zapalenie wątroby typu C i HIV
- Pacjent jest przede wszystkim odpowiedzialny za podawanie własnych leków
Kryteria wyłączenia:
- Poważna, niemożliwa do skorygowania wizja
- Zaburzenia słuchu
- Zaburzenia funkcji poznawczych (mierzone za pomocą 6-itemowego kwestionariusza przesiewowego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia ZESPOŁU
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego TEAM otrzymają co najmniej jeden telefon od farmaceuty Walgreens, aby pomóc im w złożonych schematach Rx.
Farmaceuci będą mieli dostęp do odczytu/zapisu EHR z ustalonymi punktami bezpieczeństwa Epic.
Dzięki współdzielonemu dostępowi do dokumentacji medycznej pacjentów farmaceuci mogą świadczyć kompleksowe usługi zarządzania terapią lekową, dokumentować i przekazywać pacjentom wyzwania związane z Rx w celu przeglądu i podjęcia działań przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
Po tym, jak farmaceuta wezwie pacjenta do kompleksowego przeglądu leków, doda uwagi do swojej listy leków dla lekarza przepisującego, prosząc o usunięcie lub przerwanie przepisanych leków, których pacjenci zgłaszają, że nie przyjmują, oraz o dodanie leków pominiętych na liście dostawcy.
Farmaceuta przekaże powiadomienia za pośrednictwem zabezpieczonej wiadomości Epic bezpośrednio lekarzom przepisującym lek o wszelkich obawach pacjentów. Lekarz przepisujący lek wprowadzi zmiany w EHR pacjenta i/lub skontaktuje się z pacjentem według własnego uznania.
|
|
|
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci przydzieleni losowo do rozszerzonej zwykłej opieki będą mieli dostęp do dokumentacji medycznej farmaceuty Walgreens z dostępem „tylko do odczytu”.
Wszyscy pacjenci w pięciu docelowych ośrodkach zdrowia mają już dostęp tylko do odczytu.
Oznacza to, że farmaceuta Walgreens będzie mógł w razie potrzeby przejrzeć dokumentację pacjenta.
Farmaceuta może odwoływać się do EHR w razie potrzeby iw sposób reaktywny; na przykład, gdyby pacjent poprosił o podanie leku wymagającego przeglądu do celów rozliczeniowych (tj.
zweryfikować ubezpieczenie, wcześniejsze zezwolenia) lub jeśli zgłoszono obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjenta (np.
potencjalne interakcje lek-lek lub lek-choroba, powielanie terapii itp.).
Podobnie dostęp do EHR tylko do odczytu oznacza, że farmaceuci muszą nadal korzystać z istniejących kanałów komunikacji (np.
telefon, faks) w celu skontaktowania się z lekarzami przepisującymi leki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojednanie z lekami
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 2 miesiące
|
Liczbę rozbieżności w zakresie leków mierzy się jako sumę pominięć (leki wymienione w EHR, ale pacjent zgłosił, że ich nie przyjmował) i prowizji (pacjent zgłosił przyjmowanie leków, których nie ujęto w EHR) na początku badania i 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia. Liczbę rozbieżności po 2 miesiącach obserwacji modelowano przy użyciu wieloczynnikowego modelu regresji Poissona, z liczbą przepisanych leków jako zmienną kompensującą. Model jest kontrolowany pod kątem zmiennych zakłócających i liczby rozbieżności w leczeniu na początku badania. Rozbieżność uważa się za usuniętą po 2 miesiącach obserwacji, jeśli farmaceuta wskazał lek, który należy usunąć lub dodać do listy leków. |
Wartość podstawowa – 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strategia ZESPOŁU
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityRekrutacyjnyOgraniczenie mobilnościKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaZakończonyADHD | ASD | CHD - wrodzona wada sercaKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiKanada
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUżywanie tytoniu | Liczne guzki płucne | Pojedynczy guzek płucnyStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of ArkansasZakończonyAstma u dzieciStany Zjednoczone
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasAktywny, nie rekrutującyTelemedycyna wspomagająca leczenie astmy — jednoczenie dostawców dla nastolatków (TEAM-UP for Teens)Astma u dzieciStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterCharles H. Hood FoundationZakończonyPadaczkaStany Zjednoczone