Разработка и пилотный проект технологического альянса по управлению медикаментозной терапией (TEAM)
Исследователи свяжут общественную аптеку и практику первичной медико-санитарной помощи через общую электронную медицинскую карту, чтобы улучшить управление медикаментозной терапией для пожилых пациентов, принимающих сложные рецептурные схемы (Rx). Вмешательство Технологического Альянса по управлению лекарственной терапией (TEAM) свяжет крупную национальную общественную сеть аптек (Walgreens) с практиками первичной медико-санитарной помощи (Access Community Health Network) через платформу общих электронных медицинских карт (EHR) (Epic, Verona WI). ). Благодаря общему доступу к медицинским записям пациентов фармацевты могут оказывать комплексные услуги по управлению медикаментозной терапией, документировать и сообщать о проблемах пациентов с Rx для рассмотрения и принятия мер поставщиками первичной медико-санитарной помощи. Цели этого расследования заключаются в том, чтобы:
- Оцените достоверность и эффективность вмешательства TEAM, чтобы способствовать консультированию медицинских работников, согласованию лекарств и использованию безопасных схем среди взрослых, принимающих сложные схемы Rx.
- Изучите пациента, поставщика медицинских услуг (фармацевт, врач, выписывающий рецепты), общественную аптеку и/или практику первичной медико-санитарной помощи, препятствующую внедрению.
- Определите затраты на вмешательство TEAM как с точки зрения районной аптеки, так и с точки зрения практики первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи свяжут общественную аптеку и практику первичной медико-санитарной помощи через общую электронную медицинскую карту, чтобы улучшить управление медикаментозной терапией для пожилых пациентов, принимающих сложные рецептурные схемы (Rx). Вмешательство Технологического Альянса по управлению медикаментозной терапией (TEAM) свяжет крупную национальную общественную сеть аптек (Walgreens) с практиками первичной медико-санитарной помощи (общинная сеть здравоохранения ACCESS) через платформу общих электронных медицинских карт (EHR) (Epic, Verona WI). ). Благодаря общему доступу к медицинским записям пациентов фармацевты могут оказывать комплексные услуги по управлению медикаментозной терапией, документировать и сообщать о проблемах пациентов с Rx для рассмотрения и принятия мер поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи проведут пилотный проект с двумя группами, чтобы оценить эффективность вмешательства TEAM по сравнению с усиленным обычным уходом. Исследователи зарегистрируют в общей сложности 120 англо- и испаноязычных пациентов, которым прописано пять или более хронических лекарств. Зарегистрированные пациенты пройдут последующее собеседование через два месяца после исходного интервью.
Вмешательство TEAM позволяет фармацевту помочь пациентам со сложными схемами рецептурного отпуска посредством обзоров лекарств по телефону и поддержки принятия клинических решений. Фармацевты будут звонить пациентам для проведения комплексного обзора лекарств (CMR). Фармацевты смогут документировать и сообщать о проблемах пациентов с лекарствами для рассмотрения и принятия мер поставщиками первичной медико-санитарной помощи. CMR будет:
- Убедитесь, что лечащий врач знает обо всех лекарствах, которые принимает пациент (сверка)
- Выяснить, принимают ли пациенты лекарства в соответствии с предписаниями, безопасным способом (правильное использование)
- Мониторинг и выявление любых побочных эффектов, связанных с приемом лекарств (ПНВ) (надзор)
- Ответьте на любые вопросы или опасения пациентов, которые могут возникнуть в отношении их лекарств (например, побочные эффекты, альтернативы лечения, диетические ограничения, стоимость, 90-дневные и 30-дневные сценарии; образование)
- Узнайте о приверженности пациентов схемам лечения, с какими препятствиями они могут столкнуться (например, стоимость, забывчивость) и если им нужна помощь (напр. запросы на синхронизацию, инструменты для напоминания или напоминания и т. д.; приверженность).
После выполнения CMR фармацевт будет предоставлять своевременные уведомления через безопасный обмен сообщениями на основе EHR напрямую лицам, назначающим лекарства, о любых проблемах с лекарствами на основе либо 1) информации об аптеке (например, лекарства, назначенные другими врачами, заполните данные), 2) отчет пациента о проблемах во время телефонных разговоров или 3) просмотр фармацевтом истории болезни пациента.
Цели этого расследования заключаются в том, чтобы:
- Оцените достоверность и эффективность вмешательства TEAM, чтобы способствовать консультированию медицинских работников, согласованию лекарств и использованию безопасных схем среди взрослых, принимающих сложные схемы Rx.
- Изучите пациента, поставщика медицинских услуг (фармацевт, врач, выписывающий рецепты), общественную аптеку и/или практику первичной медико-санитарной помощи, препятствующую внедрению.
- Определите затраты на вмешательство TEAM как с точки зрения районной аптеки, так и с точки зрения практики первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Возраст пациента 50 лет и старше
- Пациент говорит по-английски или по-испански
- Пациент получил лечение в одном из участвующих медицинских центров ACCESS (определяется как 1 посещение в течение 18 месяцев)
- Пациент является существующим клиентом Walgreens (получил 1 или более лекарств в расположенной рядом аптеке Walgreens в течение последних 12 месяцев)
- В настоящее время пациенту назначено 5 или более рецептурных препаратов (исключая антибиотики); который включает по крайней мере одно лекарство из любого из следующих шести терапевтических классов лекарств: гиперлипидемия, гипертония, диабет, рассеянный склероз, гепатит С и ВИЧ
- Пациент в первую очередь несет ответственность за введение собственного лекарства
Критерий исключения:
- Тяжелое, некорректируемое зрение
- Нарушения слуха
- Когнитивные нарушения (согласно тесту из 6 пунктов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОМАНДА Стратегия
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства TEAM, получат по крайней мере один звонок от фармацевта Walgreens, чтобы помочь им со сложными схемами Rx.
Фармацевты будут иметь доступ для чтения/записи EHR с установленными точками безопасности Epic.
Благодаря общему доступу к медицинским записям пациентов фармацевты могут оказывать комплексные услуги по управлению медикаментозной терапией, документировать и сообщать о проблемах пациентов с Rx для рассмотрения и принятия мер поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
После того, как фармацевт позвонит пациенту для всестороннего обзора лекарств, он добавит примечания в свой список лекарств для лица, назначающего лекарство, с просьбой удалить или прекратить прием прописанных лекарств, которые, по словам пациентов, они не принимают, и добавить лекарства, исключенные из списка поставщика.
Фармацевт будет предоставлять уведомления через защищенный обмен сообщениями Epic напрямую лицам, назначающим лекарства, о любых проблемах пациента. Врач, назначающий рецепт, будет вносить изменения в ЭУЗ пациента и/или связываться с пациентом по своему усмотрению.
|
|
|
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Пациенты, рандомизированные для получения усиленного обычного ухода, будут иметь медицинскую карту, доступную фармацевту Walgreens с доступом «только для чтения».
Все пациенты в пяти целевых медицинских центрах уже имеют доступ только для чтения.
Это означает, что фармацевт Walgreens будет иметь возможность просматривать историю болезни пациента по мере необходимости.
Фармацевт может обращаться к ЭУЗ по мере необходимости и реактивным образом; например, если пациент запросил лекарство, требующее проверки для целей выставления счета (т.
проверить страховку, предварительное разрешение), или если была поднята проблема безопасности пациента (например,
потенциальное взаимодействие лекарство-лекарство или лекарство-болезнь, терапевтическое дублирование и т. д.).
Точно так же доступ к ЭМК только для чтения означает, что фармацевты должны продолжать использовать существующие каналы связи (например,
телефон, факс) для связи с врачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование лекарств
Временное ограничение: Базовый уровень – 2 месяца
|
Количество расхождений в приеме лекарств измеряется как сумма пропусков (лекарства, перечисленные в ЭМК, но пациент сообщил, что они не принимали) и комиссий (пациент сообщил, что принимал лекарства, которых нет в ЭМК) на исходном уровне и через 2 месяца после исходного уровня. Подсчет расхождений при наблюдении через 2 месяца моделируется с использованием многомерной модели регрессии Пуассона с количеством назначенных лекарств в качестве переменной смещения. Модель контролируется на предмет вмешивающихся переменных и количества несоответствий в приеме лекарств на исходном уровне. Расхождение считается устраненным через 2 месяца наблюдения, если фармацевт указал препарат, который необходимо исключить или добавить в список препаратов. |
Базовый уровень – 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 8036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КОМАНДА Стратегия
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...РекрутингНаука реализации | Подростковая ВИЧ-инфекция | Стратегии реализации | Переход на уход за взрослымиКения
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиКанада
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)РекрутингФизическая активность | Диабет 1 типаКанада
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasАктивный, не рекрутирующийАстма у детейСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterАктивный, не рекрутирующийУпотребление табака | Множественные легочные узлы | Одиночный легочный узелСоединенные Штаты
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of ArkansasЗавершенныйАстма у детейСоединенные Штаты
-
Marcela V. Maus, M.D.,Ph.D.РекрутингГлиобластома | Злокачественная глиома | Рецидивирующая глиобластома | Рецидивирующая глиомаСоединенные Штаты
-
University of WashingtonНеизвестныйСерьезные эмоциональные расстройства молодежиСоединенные Штаты
-
Communication Institute International, Inc.University of Colorado, Denver; Colorado School of Public HealthАктивный, не рекрутирующий